Att utvärdera effektiviteten och genomförbarheten av modifierad IMRT för reducerad volym vid behandling av patienter med icke-metastaserande NPC
7 oktober 2020 uppdaterad av: Fujian Cancer Hospital
En retrospektiv verklig studie i patienter med nasofarynxkarcinom: för att utvärdera effektiviteten och genomförbarheten av modifierad IMRT för reducerad volym vid behandling av patienter med icke-metastaserande NPC
Detta är en retrospektiv verklighetsstudie för att utvärdera effektiviteten och genomförbarheten av modifierad reducerad volymmål IMRT vid behandling av patienter med icke-metastaserande NPC
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
471
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Icke-metastaserande NPC-patienter behandlade med modifierad reducerad volymmål IMRT i vår institution
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologisk diagnos (patologiskt bekräftad av nasofaryngeal biopsi) var nasofarynxkarcinom;
- Nydiagnostiserad, icke-metastaserande och behandlad med modifierad reducerad volym IMRT;
- Patienter med baseline MRT-datum av nasofarynx och nacke, och avslutade den första behandlingskuren på vårt sjukhus;
- Diagnostid: 1 november 2014 till 31 december 2017
Exklusions kriterier:
- Sjukdomsprogression under IMRT;
- Tidigare malignitet eller andra samtidiga maligna sjukdomar;
- Utvärderingsinformation om tumöreffektivitet kan inte erhållas;
- Få blindbehandling i annan klinisk forskning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Modifierad IMRT för reducering av volym
Patienter med nydiagnostiserade, icke-metastaserande NPC gavs modifierad reducerad volymmål IMRT
|
Bruttotumörvolymen av nasofarynx- och nacknoderna (GTVnx och GTVnd) avgränsades enligt tumörförlängningen.
CTVnx definierades som GTVnx + nasopharynx mucosa + 8 mm + motsvarande anatomisk struktur utan avgränsningen av CTV1.
CTVnd definierades som GTVnd plus det elektiva halsområdet.
De förskrivna doserna av GTVnx/GTVnd, CTVnx, CTVnd var 66-70Gy, 54-56Gy respektive 50-54Gy i 31-35 fraktioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lokal felfri överlevnad (LFFS)
Tidsram: 60 månader
|
Tidslängden till LFFS beräknades från datumet för histologisk diagnos tills dokumenterad lokal behandlingssvikt.
|
60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2020
Första postat (Faktisk)
13 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Faryngeala neoplasmer
- Otorhinolaryngologiska neoplasmer
- Neoplasmer i huvud och hals
- Nasofaryngeala sjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Nasofaryngeala neoplasmer
- Carcinom
- Nasofaryngealt karcinom
Andra studie-ID-nummer
- NPC004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nasofaryngealt karcinom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOral Cavity Carcinom | Oral intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
BayerAmgenAvslutadCarcinomFörenta staterna
-
Centre Leon BerardAvslutad
-
Fujian Provincial HospitalRekryteringCarcinom in situ i cervikal del av matstrupenKina