Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluer l'efficacité et la faisabilité de l'IMRT cible à volume réduit modifié dans le traitement des patients atteints de NPC non métastatique

7 octobre 2020 mis à jour par: Fujian Cancer Hospital

Une étude rétrospective en situation réelle chez des patients atteints d'un carcinome du nasopharynx : pour évaluer l'efficacité et la faisabilité d'une IMRT cible modifiée à volume réduit dans le traitement de patients atteints d'un NPC non métastatique

Il s'agit d'une étude rétrospective du monde réel pour évaluer l'efficacité et la faisabilité de l'IMRT cible à volume réduit modifié dans le traitement des patients atteints de NPC non métastatique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

471

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
        • Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients NPC non métastatiques traités avec IMRT cible à volume réduit modifié dans notre établissement

La description

Critère d'intégration:

  1. Le diagnostic pathologique (pathologiquement confirmé par une biopsie nasopharyngée) était un carcinome nasopharyngé ;
  2. Nouvellement diagnostiqué, non métastatique et traité par IMRT à volume réduit modifié ;
  3. Patients avec une date d'IRM initiale du nasopharynx et du cou et ayant terminé le premier traitement dans notre hôpital ;
  4. Délai de diagnostic : 1er novembre 2014 au 31 décembre 2017

Critère d'exclusion:

  1. Progression de la maladie pendant l'IMRT ;
  2. Malignité antérieure ou autres maladies malignes concomitantes ;
  3. Les informations d'évaluation de l'efficacité tumorale ne peuvent pas être obtenues ;
  4. Recevoir un traitement en aveugle dans d'autres recherches cliniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
IMRT cible de réduction de volume modifiée
Les patients avec un NPC non métastatique nouvellement diagnostiqué ont reçu une IMRT cible à volume réduit modifiée
Radiation: IMRT cible de réduction de volume modifiée
Le volume tumoral brut des ganglions du nasopharynx et du cou (GTVnx et GTVnd) a été délimité en fonction de l'extension tumorale. Le CTVnx a été défini comme GTVnx + muqueuse du nasopharynx + 8 mm + structure anatomique correspondante sans la délimitation de CTV1. Le CTVnd a été défini comme GTVnd plus la zone cervicale élective. Les doses prescrites de GTVnx/GTVnd, CTVnx, CTVnd étaient de 66-70Gy, 54-56Gy et 50-54Gy en 31-35 fractions, respectivement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie locale sans échec (LFFS)
Délai: 60 mois
La durée jusqu'au LFFS a été calculée à partir de la date du diagnostic histologique jusqu'à l'échec documenté du traitement local.
60 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fujian Cancer Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2020

Première publication (Réel)

13 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NPC004

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner