Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценить эффективность и осуществимость модифицированной целевой IMRT с уменьшенным объемом в лечении пациентов с неметастатическим NPC

7 октября 2020 г. обновлено: Fujian Cancer Hospital

Ретроспективное исследование в реальных условиях у пациентов с карциномой носоглотки: для оценки эффективности и осуществимости модифицированной целевой IMRT с уменьшенным объемом в лечении пациентов с неметастатическим NPC

Это ретроспективное исследование в реальных условиях для оценки эффективности и осуществимости модифицированной целевой IMRT с уменьшением объема при лечении пациентов с неметастатическим НРП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

471

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350014
        • Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с неметастатическим РНГ, получавшие модифицированную целевую IMRT с уменьшением объема в нашем учреждении

Описание

Критерии включения:

  1. Патологоанатомический диагноз (патологически подтвержденный биопсией носоглотки) — карцинома носоглотки;
  2. Недавно диагностированные, неметастатические и пролеченные с помощью модифицированной IMRT с уменьшенным объемом;
  3. Пациенты с исходными данными МРТ носоглотки и шеи, прошедшие первый курс лечения в нашем стационаре;
  4. Время диагностики: с 1 ноября 2014 г. по 31 декабря 2017 г.

Критерий исключения:

  1. Прогрессирование заболевания во время IMRT;
  2. Предыдущее злокачественное новообразование или другие сопутствующие злокачественные заболевания;
  3. Информация об оценке эффективности опухоли не может быть получена;
  4. Получите слепое лечение в других клинических исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Модифицированная целевая IMRT с уменьшением объема
Пациентам с недавно диагностированным неметастатическим РНГ проводили модифицированную целевую ЛТМИ с уменьшенным объемом.
Радиация: модифицированная целевая IMRT с уменьшением объема
Общий объем опухоли носоглотки и шейных узлов (GTVnx и GTVnd) определяли в соответствии с распространением опухоли. CTVnx был определен как GTVnx + слизистая оболочка носоглотки + 8 мм + соответствующая анатомическая структура без разграничения CTV1. CTVnd определяли как GTVnd плюс факультативная область шеи. Назначенные дозы GTVnx/GTVnd, CTVnx, CTVnd составляли 66-70 Гр, 54-56 Гр и 50-54 Гр за 31-35 фракций соответственно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Локальная безотказная выживаемость (LFFS)
Временное ограничение: 60 месяцев
Продолжительность времени до LFFS рассчитывали от даты гистологического диагноза до документально подтвержденной локальной неудачи лечения.
60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fujian Cancer Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NPC004

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться