Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i wykonalności zmodyfikowanej docelowej IMRT o zmniejszonej objętości w leczeniu pacjentów z NPC bez przerzutów

7 października 2020 zaktualizowane przez: Fujian Cancer Hospital

Retrospektywne rzeczywiste badanie pacjentów z rakiem nosogardzieli: ocena skuteczności i wykonalności zmodyfikowanej docelowej IMRT o zmniejszonej objętości w leczeniu pacjentów z NPC bez przerzutów

Jest to retrospektywne, rzeczywiste badanie mające na celu ocenę skuteczności i wykonalności zmodyfikowanej docelowej IMRT o zmniejszonej objętości w leczeniu pacjentów z NPC bez przerzutów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

471

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z NPC bez przerzutów leczeni zmodyfikowaną docelową IMRT o zmniejszonej objętości w naszej instytucji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie patologiczne (patologicznie potwierdzone biopsją nosogardzieli) brzmiało: rak nosogardzieli;
  2. Nowo zdiagnozowany, bez przerzutów i leczony zmodyfikowaną metodą IMRT o zmniejszonej objętości;
  3. Pacjenci z wyjściową datą MRI nosogardzieli i szyi, którzy przeszli pierwszy cykl leczenia w naszym szpitalu;
  4. Czas diagnozy: 01.11.2014 do 31.12.2017

Kryteria wyłączenia:

  1. Postęp choroby podczas IMRT;
  2. Wcześniejszy nowotwór złośliwy lub inne współistniejące choroby nowotworowe;
  3. Nie można uzyskać informacji o ocenie skuteczności nowotworu;
  4. Otrzymuj ślepe leczenie w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zmodyfikowany docelowy IMRT o zmniejszonej objętości
Pacjentom z nowo zdiagnozowanym NPC bez przerzutów podawano zmodyfikowaną docelową IMRT o zmniejszonej objętości
Promieniowanie: zmodyfikowany docelowy IMRT o zmniejszonej objętości
Całkowita objętość guza nosogardzieli i węzłów szyjnych (GTVnx i GTVnd) została określona zgodnie z rozszerzeniem guza. CTVnx zdefiniowano jako GTVnx + błona śluzowa nosogardzieli + 8 mm + odpowiadająca struktura anatomiczna bez określenia CTV1. CTVnd zdefiniowano jako GTVnd plus elektywny obszar szyi. Zalecane dawki GTVnx/GTVnd, CTVnx, CTVnd wynosiły odpowiednio 66-70 Gy, 54-56 Gy i 50-54 Gy w 31-35 frakcjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalne przeżycie bezawaryjne (LFFS)
Ramy czasowe: 60 miesięcy
Czas do LFFS obliczano od daty rozpoznania histologicznego do udokumentowanego miejscowego niepowodzenia leczenia.
60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NPC004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj