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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04387266
비전이성 NPC 환자 치료에서 수정된 용량 감소 표적 IMRT의 효능 및 타당성을 평가하기 위해
2020년 10월 7일 업데이트: Fujian Cancer Hospital
비인두 암종 환자에 대한 후향적 실세계 연구: 비전이성 NPC 환자 치료에서 수정된 용량 감소 표적 IMRT의 효능 및 타당성 평가
이것은 비전이성 NPC 환자의 치료에서 수정된 용량 감소 표적 IMRT의 효능과 타당성을 평가하기 위한 후향적 실제 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
471
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
- Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리 기관에서 변형된 감소량 표적 IMRT로 치료받은 비전이성 NPC 환자
설명
포함 기준:
- 병리학적 진단(비인두 생검에 의해 병리학적으로 확인됨)은 비인두 암종이었고;
- 새로 진단되고 전이성이 없으며 수정된 용량 감소 IMRT로 치료됨;
- 비인두 및 목의 기준선 MRI 날짜가 있고 우리 병원에서 첫 번째 치료 과정을 마친 환자;
- 진단시기 : 2014년 11월 1일 ~ 2017년 12월 31일
제외 기준:
- IMRT 동안 질병 진행;
- 이전의 악성 종양 또는 기타 수반되는 악성 질환;
- 종양 효능 평가 정보를 얻을 수 없습니다.
- 다른 임상 연구에서 맹검 치료를 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수정된 볼륨 감소 목표 IMRT
새로 진단받은 비전이성 NPC 환자에게 수정된 용량 감소 표적 IMRT를 제공했습니다.
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비인두 및 목 림프절(GTVnx 및 GTVnd)의 총 종양 부피는 종양 확장에 따라 기술되었습니다.
CTVnx는 GTVnx + 비인두 점막 + 8mm + CTV1의 묘사가 없는 해당 해부학적 구조로 정의되었습니다.
CTVnd는 GTVnd에 선택적 목 영역을 더한 것으로 정의되었습니다.
GTVnx/GTVnd, CTVnx, CTVnd의 처방 선량은 각각 31-35 분할에서 66-70Gy, 54-56Gy 및 50-54Gy였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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로컬 무고장 생존(LFFS)
기간: 60개월
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LFFS까지의 기간은 조직학적 진단 날짜부터 기록된 치료 국소 실패까지 계산되었습니다.
|
60개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .