ソーシャル メディアとリスク軽減の教育 - リーチの拡大 (SMARTER)
2026年8月3日 更新者：Boston University
推奨される乳児ケアの実践に対する介護者のアドヒアランスの向上
この研究は、モバイル ヘルス (mHealth) 技術 (例:
テキスト メッセージ）。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究の目的は、妊娠中の女性、乳児、子供 (WIC) のための補足栄養プログラム (WIC) クライアントの集団内で、安全な睡眠 (SS) の実践と母乳育児 (BF) を促進することを目的とした mHealth の出生前および出生後の介入の有効性を評価することです。
この研究では、妊娠 34 週に達した 2,000 人の妊婦を、安全な睡眠と母乳育児の実践に関する 4 つの mHealth 出生前/出生後のメッセージの組み合わせのいずれかに無作為に割り付けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2093
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston University Medical Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究に参加している WIC センターのクライアントである必要があります。
- 妊娠していて、妊娠34週未満である必要があります
- 英語またはスペイン語を話す必要があります
- 米国に住んでいる必要があります
- 携帯電話を介したテキスト機能が必要です
- 出生後、乳児と同居する予定であること。
除外基準:
- 母乳育児や仰臥位の乳児の睡眠の禁忌を含む、研究の目標に適合しない乳児ケアの実践に影響を与えると予想される出生前診断。
- 適用される州法による未成年者の定義を満たしています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：産前SS/産後BF
産前の安全な睡眠/産後の母乳育児に関するモバイルヘルスメッセージ
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参加者は、妊娠 34 週から赤ちゃんの誕生まで、出産前の Safe Sleep mHealth メッセージを受け取ります。
赤ちゃんが生まれると、参加者は生後 2 か月間、母乳育児 mHealth メッセージを受け取り始めます。
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実験的：産前BF/産後SS
産前母乳育児/産後の安全な睡眠に関するモバイルヘルスメッセージ
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参加者は、妊娠 34 週から赤ちゃんの誕生まで、出生前の母乳育児 mHealth メッセージを受け取ります。
赤ちゃんが生まれると、参加者は生後 2 か月間 Safe Sleep mHealth メッセージを受け取り始めます。
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実験的：産前SS・産後SS
産前安全睡眠/産後安全睡眠モバイルヘルスメッセージ
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参加者は、妊娠 34 週から赤ちゃんの誕生まで、出産前の Safe Sleep mHealth メッセージを受け取ります。
赤ちゃんが生まれると、参加者は生後 2 か月間 Safe Sleep mHealth メッセージを受け取り始めます。
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実験的：産前BF/産後BF
産前母乳育児/産後母乳育児に関するモバイルヘルスメッセージ
|
赤ちゃんが生まれると、参加者は生後 2 か月間、母乳育児 mHealth メッセージを受け取り始めます。
参加者は、妊娠 34 週から赤ちゃんの誕生まで、出生前の母乳育児 mHealth メッセージを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Infants Usually Sleeping Supine in the Previous Two Weeks
時間枠：Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess infant's sleep position during the previous two weeks with categorical responses of supine (back), prone (stomach), side, and other.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Number of Infants Usually Room Sharing Without Bedsharing in the Previous Two Weeks
時間枠：Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's sleep location during the previous two weeks with categorical responses of room sharing without bed sharing, room sharing with bed sharing, no room sharing and no bed sharing.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Number of Infants With no Soft Bedding Use in the Previous Two Weeks
時間枠：Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess soft bedding placed in and around the infant (while sleeping) during the previous two weeks with categorical responses of Yes or No.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Number of Infants With Pacifier Use in the Previous Two Weeks
時間枠：Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's pacifier use during the previous two weeks with categorical responses of Yes or No.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Number of Infants With Any Breastmilk Feeding in the Previous Two Weeks
時間枠：Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess whether the infant was breast fed during the previous two weeks with categorical responses of exclusively breast fed, partially breast fed, or not breast fed.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Number of Infants Exclusively Sleeping Supine in the Previous Two Weeks
時間枠：Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess infant's sleep position during the previous two weeks
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Number of Infants Exclusively Room Sharing Without Bedsharing in the Previous Two Weeks
時間枠：Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's sleep location during the previous two weeks with categorical responses of room sharing without bed sharing, room sharing with bed sharing, no room sharing and no bed sharing.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Number of Infants With Exclusive Breastmilk Feeding in the Previous Two Weeks
時間枠：Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess whether the infant was breast fed during the previous two weeks with categorical responses of exclusively breast fed, partially breast fed, or not breast fed.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Michael J Corwin, MD、Boston University School of Public Health, Dept of Pediatrics, BUSM
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月20日
一次修了 (実際)
2025年6月7日
研究の完了 (実際)
2025年6月7日
試験登録日
最初に提出
2020年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月10日
最初の投稿 (実際)
2020年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-39495
- R01HD072815-06A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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