Social Media und Risk Reduction Teaching-Enhanced Reach (SMARTER)
14. April 2026 aktualisiert von: Boston University
Verbesserung der Einhaltung empfohlener Säuglingspflegepraktiken durch Pflegekräfte
Diese Studie zielt darauf ab, die Einhaltung der Empfehlungen für sicheren Schlaf (SS) der American Academy of Pediatrics zu verbessern und die Rate des Beginns und der Dauer des teilweisen und ausschließlichen Stillens (BF) durch direkte Aufklärung von Müttern unter Verwendung von Mobile Health (mHealth)-Technologien (z.
simsen).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von prä- und postnatalen mHealth-Interventionen zu bewerten, die darauf abzielen, sichere Schlafpraktiken (SS) und Stillen (BF) bei einer Population von schwangeren Kunden des Supplemental Nutrition Programme for Women, Infants, and Children (WIC) zu fördern.
Die Studie wird 2.000 schwangere Frauen, wenn sie die 34. Schwangerschaftswoche erreichen, randomisiert einer von vier pränatalen/postnatalen mHealth-Messaging-Kombinationen aus sicheren Schlaf- und Stillpraktiken zuordnen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston University Medical Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss Kunde in einem an der Studie teilnehmenden WIC-Zentrum sein.
- Sie müssen schwanger sein und weniger als 34 Wochen schwanger sein
- Muss Englisch oder Spanisch sprechen
- Muss in den Vereinigten Staaten leben
- Muss SMS-Funktionen über das Mobiltelefon haben
- Muss planen, nach der Geburt im selben Haushalt wie das Kleinkind zu leben.
Ausschlusskriterien:
- Eine pränatale Diagnose, von der erwartet wird, dass sie Auswirkungen auf die Praktiken der Säuglingspflege hat, die nicht mit den Studienzielen vereinbar sind, einschließlich Kontraindikationen für das Stillen oder die Schlafposition des Säuglings in Rückenlage.
- Erfüllt die Definition eines Minderjährigen gemäß geltendem Landesrecht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pränatale SS/postnatale BF
Mobile Gesundheitsnachrichten für sicheren Schlaf vor der Geburt/postnatales Stillen
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Die Teilnehmer erhalten ab der 34. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt ihres Babys vorgeburtliche Safe Sleep mHealth-Nachrichten.
Nach der Geburt des Babys erhalten die Teilnehmer für einen Zeitraum von zwei Monaten postnatale mHealth-Nachrichten zum Stillen.
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Experimental: Pränataler BF/Postnataler SS
Mobile Gesundheitsnachrichten zum Thema „Pränatales Stillen/Postnataler sicherer Schlaf“.
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Die Teilnehmer erhalten ab der 34. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt ihres Babys vorgeburtliche mHealth-Nachrichten zum Stillen.
Nach der Geburt des Babys erhalten die Teilnehmer für einen Zeitraum von zwei Monaten postnatale Safe Sleep mHealth-Nachrichten.
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Experimental: Pränatale SS/Postnatale SS
Mobile Gesundheitsnachrichten für sicheren Schlaf vor der Geburt/sicheren Schlaf nach der Geburt
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Die Teilnehmer erhalten ab der 34. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt ihres Babys vorgeburtliche Safe Sleep mHealth-Nachrichten.
Nach der Geburt des Babys erhalten die Teilnehmer für einen Zeitraum von zwei Monaten postnatale Safe Sleep mHealth-Nachrichten.
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Experimental: Pränatale BF/Postnatale BF
Mobile Gesundheitsnachrichten zum pränatalen Stillen/postnatalen Stillen
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Nach der Geburt des Babys erhalten die Teilnehmer für einen Zeitraum von zwei Monaten postnatale mHealth-Nachrichten zum Stillen.
Die Teilnehmer erhalten ab der 34. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt ihres Babys vorgeburtliche mHealth-Nachrichten zum Stillen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlafposition in den letzten zwei Wochen
Zeitfenster: Zwischen 2 und 6 Monaten
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Eine von Forschern entwickelte Mütterumfrage wird verwendet, um die Schlafposition des Kindes in den letzten zwei Wochen mit kategorialen Reaktionen von Rücken, Magen, Seite und anderen zu bewerten.
Wir werden untersuchen: a) übliche Position; B) ausschließliche Verwendung der Rückenlageposition
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Zwischen 2 und 6 Monaten
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Säuglingsschlafort in den letzten zwei Wochen
Zeitfenster: Zwischen 2 und 6 Monaten
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Eine von Investigator entwickelte mütterliche Umfrage wird verwendet, um den Schlafort des Kindes in den letzten zwei Wochen mit kategorialen Antworten auf die Freigabe von Raum ohne Bett, Freigabebeteiligung mit Bettfreigabe, ohne Zimmerteilung und ohne Bettteilung zu bewerten.
Wir werden untersuchen: a) üblicher Ort; B) Exklusive Lage des Teilens ohne Bedsharing
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Zwischen 2 und 6 Monaten
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Alle weichen Bettzeugungen in den letzten zwei Wochen
Zeitfenster: Zwischen 2 und 6 Monaten
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In den letzten zwei Wochen wird eine von Forschern entwickelte Mütterumfrage verwendet, um weiche Bettzeug in und um das Kind (im Schlaf) mit kategorialen Reaktionen von Ja oder No.
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Zwischen 2 und 6 Monaten
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Jeder Schnuller in den letzten zwei Wochen
Zeitfenster: Zwischen 2 und 6 Monaten
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Eine von Forscher entwickelte Umfrage von Mütter wird verwendet, um den Schnuller des Kindes in den letzten zwei Wochen mit kategorialen Reaktionen von Ja oder Nr.
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Zwischen 2 und 6 Monaten
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Säuglingsernährung in den letzten zwei Wochen
Zeitfenster: Zwischen 2 und 6 Monaten
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Eine von Forschern entwickelte Mütterumfrage wird verwendet, um zu beurteilen, ob das Kind in den letzten zwei Wochen mit kategorialen Reaktionen von ausschließlich gestillten, teilweise stillenden oder nicht gebrochenen Fütterungsreaktionen gestillt wurde.
Wir werden untersuchen: a) jede Muttermilch -Fütterung; B) exklusive Muttermilch -Fütterung
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Zwischen 2 und 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Jede Einleitung der Muttermilch -Fütterung
Zeitfenster: Zwischen 36 Wochen Schwangerschaftsalter und Geburt
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Die Auswirkungen der einzigen vorgeburtlichen Intervention auf die Einleitung der Muttermilch -Fütterung durch mütterliche Umfrageantworten auf die pränatale Umfrage
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Zwischen 36 Wochen Schwangerschaftsalter und Geburt
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Geplante Schlafposition für Kinder nach der Geburt des Babys
Zeitfenster: Zwischen 36 Wochen Schwangerschaftsalter und Geburt.
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Die Auswirkungen der einzigen vorgeburtlichen Intervention auf die geplante Schlafposition für Kinder nach der Geburt des Babys, das durch mütterliche Umfrageantworten auf die vorgeburtliche Umfrage erhalten wurde
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Zwischen 36 Wochen Schwangerschaftsalter und Geburt.
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Geplanter Schlafort für Kinder nach der Geburt des Babys
Zeitfenster: Zwischen 36 Wochen Schwangerschaftsalter und Geburt.
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Die Auswirkungen der vorgeburtlichen Intervention auf den geplanten Säuglingsschlafort nach der Geburt des Babys, das durch mütterliche Umfrageantworten auf die vorgeburtliche Umfrage erhalten wurde
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Zwischen 36 Wochen Schwangerschaftsalter und Geburt.
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Geplante Muttermilch Fütterung nach der Geburt des Babys
Zeitfenster: Zwischen 36 Wochen Schwangerschaftsalter und Geburt.
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Die Auswirkungen der vorgeburtlichen Intervention auf die geplante Muttermilch -Fütterung nach der Geburt des Babys, das durch mütterliche Umfrageantworten auf die vorgeburtliche Umfrage erhalten wurde
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Zwischen 36 Wochen Schwangerschaftsalter und Geburt.
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Geplante Muttermilchdauer nach der Geburt des Babys
Zeitfenster: Zwischen 36 Wochen Schwangerschaftsalter und Geburt
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Eine von Forscher entwickelte mütterliche pränatale Umfrage wird verwendet, um die geplante Dauer der Muttermilch-Fütterung nach der Geburt des Babys zu bewerten, das durch Reaktionen der Mutterumfrage auf die vorgeburtliche Umfrage erhalten wurde
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Zwischen 36 Wochen Schwangerschaftsalter und Geburt
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Tage von der postnatalen Randomisierung bis zum ersten Bericht über nicht ausschließlich in der Schlafposition in Rückenlage
Zeitfenster: Wöchentlich, bis das Kind 26 Wochen im Alter von 26 Wochen ist.
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Die Anzahl der Tage nach der nachgeborenen Randomisierung, wenn die Schlafposition in Rückenlage gestoppt wird, wird durch die mütterliche Reaktion auf wöchentliche Textnachrichten über die Schlafposition in der vergangenen Woche bewertet.
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Wöchentlich, bis das Kind 26 Wochen im Alter von 26 Wochen ist.
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Tage von postnataler Randomisierung bis zum ersten Bericht über nicht ausschließlich Raumteilung ohne Bettfreigabe
Zeitfenster: Wöchentlich, bis das Kind 26 Wochen im Alter von 26 Wochen ist.
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Die Anzahl der Tage nach der nachgeburtlichen Randomisierung, wenn der Schlafplatz des Raums ohne Betten ohne Bettteilung gestoppt wird, wird durch die mütterliche Reaktion auf wöchentliche Textnachrichten über den Schlafort in der vergangenen Woche bewertet.
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Wöchentlich, bis das Kind 26 Wochen im Alter von 26 Wochen ist.
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Tage von postnataler Randomisierung bis zum ersten Bericht über die Verwendung von weichen Bettwäsche
Zeitfenster: Wöchentlich, bis das Kind 26 Wochen im Alter von 26 Wochen ist.
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Die Anzahl der Tage nach der nachgeborenen Randomisierung beim Start der sanften Bettzeug wird durch mütterliche Reaktion auf wöchentliche Textnachrichten über die Art der Bettwäsche in der vergangenen Woche bewertet.
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Wöchentlich, bis das Kind 26 Wochen im Alter von 26 Wochen ist.
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Tage von postnataler Randomisierung bis zum ersten Bericht über die Nichtbeschaffung ausschließlich ausschließlich Muttermilchfütterungen
Zeitfenster: Wöchentlich, bis das Kind 26 Wochen im Alter von 26 Wochen ist.
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Die Tage aus der postnatalen Randomisierung beim Ändern des Stillens werden durch mütterliche Reaktion auf wöchentliche Textnachrichten über die Art der Stilltyp bewertet, die in der vergangenen Woche als exklusive, teilweise oder keine Muttermilch kategorisiert ist.
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Wöchentlich, bis das Kind 26 Wochen im Alter von 26 Wochen ist.
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Tage von postnataler Randomisierung bis zum ersten Bericht über die Nicht -Empfang von Muttermilchfütterungen
Zeitfenster: Wöchentlich, bis das Kind 26 Wochen im Alter von 26 Wochen ist.
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Die Anzahl der Tage nach der randomisierten postnatalen Randomisierung zum ersten Bericht über die Nichtbeschaffung von Muttermilchs wird durch mütterliche Reaktion auf wöchentliche Textnachrichten über die Art der Stillstillung bewertet, die in der vergangenen Woche als oder ohne Muttermilch kategorisiert ist.
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Wöchentlich, bis das Kind 26 Wochen im Alter von 26 Wochen ist.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael J Corwin, MD, Boston University School of Public Health, Dept of Pediatrics, BUSM
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-39495
- R01HD072815-06A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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