Social Media und Risk Reduction Teaching-Enhanced Reach (SMARTER)
3. August 2026 aktualisiert von: Boston University
Verbesserung der Einhaltung empfohlener Säuglingspflegepraktiken durch Pflegekräfte
Diese Studie zielt darauf ab, die Einhaltung der Empfehlungen für sicheren Schlaf (SS) der American Academy of Pediatrics zu verbessern und die Rate des Beginns und der Dauer des teilweisen und ausschließlichen Stillens (BF) durch direkte Aufklärung von Müttern unter Verwendung von Mobile Health (mHealth)-Technologien (z.
simsen).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von prä- und postnatalen mHealth-Interventionen zu bewerten, die darauf abzielen, sichere Schlafpraktiken (SS) und Stillen (BF) bei einer Population von schwangeren Kunden des Supplemental Nutrition Programme for Women, Infants, and Children (WIC) zu fördern.
Die Studie wird 2.000 schwangere Frauen, wenn sie die 34. Schwangerschaftswoche erreichen, randomisiert einer von vier pränatalen/postnatalen mHealth-Messaging-Kombinationen aus sicheren Schlaf- und Stillpraktiken zuordnen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2093
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston University Medical Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss Kunde in einem an der Studie teilnehmenden WIC-Zentrum sein.
- Sie müssen schwanger sein und weniger als 34 Wochen schwanger sein
- Muss Englisch oder Spanisch sprechen
- Muss in den Vereinigten Staaten leben
- Muss SMS-Funktionen über das Mobiltelefon haben
- Muss planen, nach der Geburt im selben Haushalt wie das Kleinkind zu leben.
Ausschlusskriterien:
- Eine pränatale Diagnose, von der erwartet wird, dass sie Auswirkungen auf die Praktiken der Säuglingspflege hat, die nicht mit den Studienzielen vereinbar sind, einschließlich Kontraindikationen für das Stillen oder die Schlafposition des Säuglings in Rückenlage.
- Erfüllt die Definition eines Minderjährigen gemäß geltendem Landesrecht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pränatale SS/postnatale BF
Mobile Gesundheitsnachrichten für sicheren Schlaf vor der Geburt/postnatales Stillen
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Die Teilnehmer erhalten ab der 34. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt ihres Babys vorgeburtliche Safe Sleep mHealth-Nachrichten.
Nach der Geburt des Babys erhalten die Teilnehmer für einen Zeitraum von zwei Monaten postnatale mHealth-Nachrichten zum Stillen.
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Experimental: Pränataler BF/Postnataler SS
Mobile Gesundheitsnachrichten zum Thema „Pränatales Stillen/Postnataler sicherer Schlaf“.
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Die Teilnehmer erhalten ab der 34. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt ihres Babys vorgeburtliche mHealth-Nachrichten zum Stillen.
Nach der Geburt des Babys erhalten die Teilnehmer für einen Zeitraum von zwei Monaten postnatale Safe Sleep mHealth-Nachrichten.
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Experimental: Pränatale SS/Postnatale SS
Mobile Gesundheitsnachrichten für sicheren Schlaf vor der Geburt/sicheren Schlaf nach der Geburt
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Die Teilnehmer erhalten ab der 34. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt ihres Babys vorgeburtliche Safe Sleep mHealth-Nachrichten.
Nach der Geburt des Babys erhalten die Teilnehmer für einen Zeitraum von zwei Monaten postnatale Safe Sleep mHealth-Nachrichten.
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Experimental: Pränatale BF/Postnatale BF
Mobile Gesundheitsnachrichten zum pränatalen Stillen/postnatalen Stillen
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Nach der Geburt des Babys erhalten die Teilnehmer für einen Zeitraum von zwei Monaten postnatale mHealth-Nachrichten zum Stillen.
Die Teilnehmer erhalten ab der 34. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt ihres Babys vorgeburtliche mHealth-Nachrichten zum Stillen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of Infants Usually Sleeping Supine in the Previous Two Weeks
Zeitfenster: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess infant's sleep position during the previous two weeks with categorical responses of supine (back), prone (stomach), side, and other.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Number of Infants Usually Room Sharing Without Bedsharing in the Previous Two Weeks
Zeitfenster: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's sleep location during the previous two weeks with categorical responses of room sharing without bed sharing, room sharing with bed sharing, no room sharing and no bed sharing.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Number of Infants With no Soft Bedding Use in the Previous Two Weeks
Zeitfenster: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess soft bedding placed in and around the infant (while sleeping) during the previous two weeks with categorical responses of Yes or No.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Number of Infants With Pacifier Use in the Previous Two Weeks
Zeitfenster: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's pacifier use during the previous two weeks with categorical responses of Yes or No.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Number of Infants With Any Breastmilk Feeding in the Previous Two Weeks
Zeitfenster: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess whether the infant was breast fed during the previous two weeks with categorical responses of exclusively breast fed, partially breast fed, or not breast fed.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of Infants Exclusively Sleeping Supine in the Previous Two Weeks
Zeitfenster: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess infant's sleep position during the previous two weeks
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Number of Infants Exclusively Room Sharing Without Bedsharing in the Previous Two Weeks
Zeitfenster: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's sleep location during the previous two weeks with categorical responses of room sharing without bed sharing, room sharing with bed sharing, no room sharing and no bed sharing.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Number of Infants With Exclusive Breastmilk Feeding in the Previous Two Weeks
Zeitfenster: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess whether the infant was breast fed during the previous two weeks with categorical responses of exclusively breast fed, partially breast fed, or not breast fed.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael J Corwin, MD, Boston University School of Public Health, Dept of Pediatrics, BUSM
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-39495
- R01HD072815-06A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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