Социальные медиа и обучение по снижению рисков – расширенный охват (SMARTER)
3 августа 2026 г. обновлено: Boston University
Улучшение соблюдения лицами, осуществляющими уход, рекомендуемых методов ухода за младенцами
Это исследование направлено на улучшение соблюдения рекомендаций по безопасному сну (SS) Американской академии педиатрии и улучшение показателей начала и продолжительности частичного и исключительно грудного вскармливания (BF) посредством прямого обучения матерей с использованием технологий Mobile Health (mHealth) (например,
Текст сообщения).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Пренатальный безопасный сон Мобильный обмен сообщениями о здоровье (mHealth)
- Поведенческий: Послеродовое грудное вскармливание Mobile Health (mHealth) Обмен сообщениями
- Поведенческий: Пренатальное грудное вскармливание Mobile Health (mHealth) Обмен сообщениями
- Поведенческий: Послеродовой безопасный сон Мобильный обмен сообщениями о здоровье (mHealth)
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эффективности пренатальных и постнатальных вмешательств mHealth, направленных на продвижение практики безопасного сна (SS) и грудного вскармливания (BF) среди беременных клиентов Программы дополнительного питания для женщин, младенцев и детей (WIC).
В ходе исследования 2000 беременных женщин, достигших 34-й недели беременности, будут рандомизированы в одну из четырех комбинаций дородового/послеродового обмена сообщениями mHealth о безопасном сне и грудном вскармливании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2093
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston University Medical Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Должен быть клиентом центра WIC, участвующего в исследовании.
- Должен быть беременным и сроком беременности менее 34 недель
- Должен говорить по-английски или по-испански
- Должен жить в США
- Должен иметь возможность отправлять текстовые сообщения через мобильный телефон
- Должен планировать жить в том же домашнем хозяйстве, что и младенец после рождения.
Критерий исключения:
- Ожидается, что пренатальная диагностика повлияет на практику ухода за младенцами, несовместимую с целями исследования, включая противопоказания к грудному вскармливанию или укладыванию ребенка во время сна на спину.
- Соответствует определению несовершеннолетнего в соответствии с действующим законодательством штата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пренатальный СС/Послеродовой БФ
Мобильные сообщения о здоровье для безопасного сна в дородовом периоде и послеродового грудного вскармливания
|
Участники будут получать пренатальные сообщения Safe Sleep mHealth, начиная с 34-й недели беременности и до рождения их ребенка.
После рождения ребенка участники начнут получать постнатальные сообщения о грудном вскармливании mHealth в течение двух месяцев.
|
|
Экспериментальный: Пренатальный БФ/Послеродовой СС
Мобильные сообщения о здоровье для беременных и послеродовых безопасных сна
|
Участники будут получать дородовые сообщения о грудном вскармливании mHealth, начиная с 34-й недели беременности и до рождения ребенка.
После рождения ребенка участники начнут получать постнатальные сообщения Safe Sleep mHealth в течение двух месяцев.
|
|
Экспериментальный: Пренатальный СС/Послеродовой СС
Мобильные сообщения о здоровье для безопасного сна в период беременности/безопасного сна в послеродовом периоде
|
Участники будут получать пренатальные сообщения Safe Sleep mHealth, начиная с 34-й недели беременности и до рождения их ребенка.
После рождения ребенка участники начнут получать постнатальные сообщения Safe Sleep mHealth в течение двух месяцев.
|
|
Экспериментальный: Пренатальный Лучший/Послеродовой Лучший
Мобильные сообщения о здоровье в период дородового и послеродового грудного вскармливания
|
После рождения ребенка участники начнут получать постнатальные сообщения о грудном вскармливании mHealth в течение двух месяцев.
Участники будут получать дородовые сообщения о грудном вскармливании mHealth, начиная с 34-й недели беременности и до рождения ребенка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Infants Usually Sleeping Supine in the Previous Two Weeks
Временное ограничение: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess infant's sleep position during the previous two weeks with categorical responses of supine (back), prone (stomach), side, and other.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants Usually Room Sharing Without Bedsharing in the Previous Two Weeks
Временное ограничение: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's sleep location during the previous two weeks with categorical responses of room sharing without bed sharing, room sharing with bed sharing, no room sharing and no bed sharing.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants With no Soft Bedding Use in the Previous Two Weeks
Временное ограничение: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess soft bedding placed in and around the infant (while sleeping) during the previous two weeks with categorical responses of Yes or No.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants With Pacifier Use in the Previous Two Weeks
Временное ограничение: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's pacifier use during the previous two weeks with categorical responses of Yes or No.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants With Any Breastmilk Feeding in the Previous Two Weeks
Временное ограничение: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess whether the infant was breast fed during the previous two weeks with categorical responses of exclusively breast fed, partially breast fed, or not breast fed.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Infants Exclusively Sleeping Supine in the Previous Two Weeks
Временное ограничение: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess infant's sleep position during the previous two weeks
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants Exclusively Room Sharing Without Bedsharing in the Previous Two Weeks
Временное ограничение: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's sleep location during the previous two weeks with categorical responses of room sharing without bed sharing, room sharing with bed sharing, no room sharing and no bed sharing.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants With Exclusive Breastmilk Feeding in the Previous Two Weeks
Временное ограничение: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess whether the infant was breast fed during the previous two weeks with categorical responses of exclusively breast fed, partially breast fed, or not breast fed.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael J Corwin, MD, Boston University School of Public Health, Dept of Pediatrics, BUSM
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-39495
- R01HD072815-06A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .