Sociální média a snižování rizik Teach-Enhanced Reach (SMARTER)
14. dubna 2026 aktualizováno: Boston University
Zlepšení dodržování doporučených postupů péče o kojence
Tato studie si klade za cíl zlepšit dodržování doporučení American Academy of Pediatrics bezpečného spánku (SS) a zlepšit míru zahájení a trvání částečného a výlučného kojení (BF) prostřednictvím přímého vzdělávání matek pomocí technologií Mobile Health (mHealth) (např.
textové zprávy).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem této studie je posoudit efektivitu prenatálních a postnatálních intervencí mHealth zaměřených na podporu praktik bezpečného spánku (SS) a kojení (BF) v populaci těhotných klientek doplňkového výživového programu pro ženy, kojence a děti (WIC).
Studie randomizuje 2 000 těhotných žen, když dosáhnou 34. týdne těhotenství, do jedné ze čtyř prenatálních/postnatálních kombinací zpráv mHealth, bezpečného spánku a kojení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston University Medical Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být klientem v centru WIC účastnícím se studie.
- Musí být těhotná a méně než 34 týdnů těhotenství
- Musí mluvit anglicky nebo španělsky
- Musí žít ve Spojených státech
- Musí mít možnost textových zpráv přes mobilní telefon
- Musí plánovat žít ve společné domácnosti s dítětem po narození.
Kritéria vyloučení:
- Očekává se, že prenatální diagnostika bude mít dopad na postupy péče o kojence, které nejsou kompatibilní s cíli studie, včetně kontraindikací kojení nebo polohy kojence ve spánku vleže.
- Splňuje definici nezletilého dle platného státního práva.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prenatální SS/Poporodní BF
Mobilní zdravotní zprávy pro bezpečný spánek/postnatální kojení
|
Účastníci obdrží prenatální zprávy bezpečného spánku mHealth počínaje 34. týdnem těhotenství až do narození jejich dítěte.
Po narození dítěte začnou účastníci dostávat poporodní zprávy mHealth o kojení po dobu dvou měsíců.
|
|
Experimentální: Prenatální BF/Poporodní SS
Mobilní zdravotní zprávy pro prenatální kojení/postnatální bezpečný spánek
|
Účastníci obdrží prenatální zprávy Breastfeeding mHealth počínaje 34. týdnem těhotenství až do narození jejich dítěte.
Po narození dítěte začnou účastníci dostávat postnatální zprávy bezpečného spánku mHealth po dobu dvou měsíců.
|
|
Experimentální: Prenatální SS/Poporodní SS
Prenatální bezpečný spánek/postnatální bezpečný spánek mobilní zdravotní zprávy
|
Účastníci obdrží prenatální zprávy bezpečného spánku mHealth počínaje 34. týdnem těhotenství až do narození jejich dítěte.
Po narození dítěte začnou účastníci dostávat postnatální zprávy bezpečného spánku mHealth po dobu dvou měsíců.
|
|
Experimentální: Prenatální kojení/postnatální kojení
Mobilní zprávy o prenatálním kojení/postnatálním kojení
|
Po narození dítěte začnou účastníci dostávat poporodní zprávy mHealth o kojení po dobu dvou měsíců.
Účastníci obdrží prenatální zprávy Breastfeeding mHealth počínaje 34. týdnem těhotenství až do narození jejich dítěte.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozice spánku kojenců v předchozích dvou týdnech
Časové okno: Mezi 2 a 6 měsíci
|
Průzkum mateřského průzkumu vyvinutého vyšetřovatele bude použit k posouzení polohy spánku kojenců během předchozích dvou týdnů s kategorickými reakcemi záda, žaludku, boku a dalších.
Prozkoumáme: a) obvyklá pozice; B) Exkluzivní použití polohy na zádech
|
Mezi 2 a 6 měsíci
|
|
Umístění kojeneckého spánku v předchozích dvou týdnech
Časové okno: Mezi 2 a 6 měsíci
|
Průzkum matek vyvinutý vyšetřovatelem bude použit k posouzení umístění spánku dítěte během předchozích dvou týdnů s kategorickými reakcemi sdílení místnosti bez sdílení postele, sdílení místnosti se sdílením postele, žádné sdílení místnosti a bez sdílení postele.
Prozkoumáme: a) obvyklé umístění; B) Exkluzivní umístění sdílení místnosti bez usazování postele
|
Mezi 2 a 6 měsíci
|
|
Jakékoli měkké ložní prádlo v předchozích dvou týdnech
Časové okno: Mezi 2 a 6 měsíci
|
Průzkum mateřského průzkumu vyvinutého vyšetřovatele bude použit k posouzení měkkého podestýlky umístěného do kojence a kolem něj během předchozích dvou týdnů s kategorickými reakcemi ano nebo č.
|
Mezi 2 a 6 měsíci
|
|
Jakékoli použití dudlíku v předchozích dvou týdnech
Časové okno: Mezi 2 a 6 měsíci
|
Průzkum mateřského průzkumu vyvinutého vyšetřovatele bude použit k posouzení používání dudlíku dítěte během předchozích dvou týdnů s kategorickými reakcemi ano nebo č.
|
Mezi 2 a 6 měsíci
|
|
Krmení dítěte v předchozích dvou týdnech
Časové okno: Mezi 2 a 6 měsíci
|
K posouzení, zda bylo dítě v předchozích dvou týdnech kojeno, s kategorickými reakcemi výlučně kojených, částečně kojených nebo ne září.
Prozkoumáme: a) jakékoli krmení mateřského mléka; B) Exkluzivní krmení mateřského mléka
|
Mezi 2 a 6 měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jakékoli zahájení krmení mateřského mléka
Časové okno: Mezi 36 týdny gestační věk a narození
|
Dopad jediného prenatálního zásahu na zahájení krmení mateřského mléka získaného prostřednictvím odpovědí na průzkum matky na prenatálním průzkumu
|
Mezi 36 týdny gestační věk a narození
|
|
Plánovaná poloha spánku kojenců po narození dítěte
Časové okno: Mezi 36 týdny gestační věk a narození.
|
Dopad jediného prenatálního zásahu na plánované pozici spánku kojeneckého spánku po narození dítěte získaného prostřednictvím odpovědí na průzkum matek na prenatálním průzkumu
|
Mezi 36 týdny gestační věk a narození.
|
|
Plánované umístění kojeneckého spánku po narození dítěte
Časové okno: Mezi 36 týdny gestační věk a narození.
|
Dopad jediného prenatálního zásahu na plánované místo spánku kojeneckého spánku po narození dítěte získaného prostřednictvím odpovědí na průzkum matky na prenatálním průzkumu
|
Mezi 36 týdny gestační věk a narození.
|
|
Plánované krmení mateřského mléka po narození dítěte
Časové okno: Mezi 36 týdny gestační věk a narození.
|
Dopad jediného prenatálního zásahu na plánované krmení mateřského mléka po narození dítěte získaného prostřednictvím odpovědí na průzkum matky na prenatálním průzkumu
|
Mezi 36 týdny gestační věk a narození.
|
|
Plánované trvání krmení mateřského mléka po narození dítěte
Časové okno: Mezi 36 týdny gestační věk a narození
|
Prenatální průzkum vyvinutý vyšetřovatelem bude použit k posouzení plánovaného trvání krmení mateřského mléka po narození dítěte získaného prostřednictvím odpovědí na průzkum matky v prenatálním průzkumu
|
Mezi 36 týdny gestační věk a narození
|
|
Dny od postnatální randomizace po první zprávu není výhradně v poloze spánku na zádech
Časové okno: Týdenně do věku dítěte 26 týdnů.
|
Počet dní po postnatální randomizaci, když je zastavena poloha spánku vleže, bude hodnocena mateřskou reakcí na týdenní textové zprávy o poloze spánku během minulého týdne.
|
Týdenně do věku dítěte 26 týdnů.
|
|
Dny od postnatální randomizace k první zprávě o sdílení místnosti bez sdílení postele bez sdílení postele
Časové okno: Týdenně do věku dítěte 26 týdnů.
|
Počet dní po postnatální randomizaci, kdy umístění spánku sdílení místnosti bez zastavení sdílení postele bude hodnoceno reakcí matek na týdenní textové zprávy o umístění spánku během minulého týdne.
|
Týdenně do věku dítěte 26 týdnů.
|
|
Dny od postnatální randomizace po první zprávu o použití jakéhokoli měkkého podestýlky
Časové okno: Týdenně do věku dítěte 26 týdnů.
|
Počet dní po postnatální randomizaci, když se spustí použití měkkého podloží bude hodnoceno reakcí matek na týdenní textové zprávy o typu podestýlky během minulého týdne.
|
Týdenně do věku dítěte 26 týdnů.
|
|
Dny od postnatální randomizace po první zprávu o tom, že nepřijímá výhradně krmení mateřského mléka
Časové okno: Týdenně do věku dítěte 26 týdnů.
|
Dny od postnatální randomizace, když se změní kojení, budou hodnoceny reakcí matek na týdenní textové zprávy o typu kojení kategorizované jako exkluzivní, částečné nebo žádné mateřské mléko během minulého týdne.
|
Týdenně do věku dítěte 26 týdnů.
|
|
Dny od postnatální randomizace po první zprávu o tom, že nepřijímá žádné krmení mateřského mléka
Časové okno: Týdenně do věku dítěte 26 týdnů.
|
Počet dnů po postnatální randomizaci na první zprávu o tom, že nepřijímá žádné krmení mateřského mléka, bude hodnocen reakcí matek na týdenní textové zprávy o typu kojení kategorizovaného jako nebo žádné mateřské mléko během minulého týdne.
|
Týdenně do věku dítěte 26 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael J Corwin, MD, Boston University School of Public Health, Dept of Pediatrics, BUSM
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
7. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
7. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-39495
- R01HD072815-06A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .