Sociala medier och riskminskning Undervisningsförbättrad räckvidd (SMARTER)
3 augusti 2026 uppdaterad av: Boston University
Förbättra vårdgivares efterlevnad av rekommenderade spädbarnsvårdsmetoder
Denna studie syftar till att förbättra efterlevnaden av American Academy of Pediatrics rekommendationer om säker sömn (SS) och förbättra frekvensen av initiering och varaktighet av partiell och exklusiv amning (BF) genom direkt utbildning av mödrar som använder Mobile Health (mHealth)-teknologier (ex.
textmeddelanden).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att bedöma effektiviteten av mHealth prenatala och postnatala interventioner som syftar till att främja säker sömn (SS) och amning (BF) inom en population av gravida, kompletterande kostprogram för kvinnor, spädbarn och barn (WIC).
Studien kommer att randomisera 2 000 gravida kvinnor, när de når 34 veckors graviditet, till en av fyra mHealth prenatala/postnatala meddelandekombinationer av säker sömn och amning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2093
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston University Medical Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara klient vid ett WIC-center som deltar i studien.
- Måste vara gravid och under 34 veckors graviditet
- Måste tala engelska eller spanska
- Måste bo i USA
- Måste ha möjlighet att skicka sms via mobiltelefon
- Måste planera att bo i samma hushåll som barnet efter födseln.
Exklusions kriterier:
- En prenatal diagnos förväntas ha inverkan på spädbarnsvårdspraxis som inte är förenlig med studiemålen, inklusive kontraindikationer för amning eller liggande spädbarns sömnposition.
- Uppfyller definitionen av minderårig enligt tillämplig delstatslag.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Prenatal SS/Postnatal BF
Prenatal säker sömn/postnatal amning Mobila hälsomeddelanden
|
Deltagarna kommer att få prenatal Safe Sleep mHealth-meddelanden från och med 34 veckors graviditet fram till födseln av deras barn.
Vid bebisens födelse kommer deltagarna att få postnatala amning mHealth-meddelanden under en tvåmånadersperiod.
|
|
Experimentell: Prenatal BF/Postnatal SS
Prenatal Breastfeeding/Postnatal Safe Sleep Mobile Hälsomeddelanden
|
Deltagarna kommer att få prenatala Amnings-mHealth-meddelanden från och med 34 veckors graviditet fram till födseln av deras barn.
Vid bebisens födelse kommer deltagarna att få postnatala Safe Sleep mHealth-meddelanden under en tvåmånadersperiod.
|
|
Experimentell: Prenatal SS/Postnatal SS
Prenatal Safe Sleep/Postnatal Safe Sleep Mobile Health Messages
|
Deltagarna kommer att få prenatal Safe Sleep mHealth-meddelanden från och med 34 veckors graviditet fram till födseln av deras barn.
Vid bebisens födelse kommer deltagarna att få postnatala Safe Sleep mHealth-meddelanden under en tvåmånadersperiod.
|
|
Experimentell: Prenatal BF/Postnatal BF
Prenatal Breastfeeding/Postnatal Breastfeeding Mobile Health Messages
|
Vid bebisens födelse kommer deltagarna att få postnatala amning mHealth-meddelanden under en tvåmånadersperiod.
Deltagarna kommer att få prenatala Amnings-mHealth-meddelanden från och med 34 veckors graviditet fram till födseln av deras barn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of Infants Usually Sleeping Supine in the Previous Two Weeks
Tidsram: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess infant's sleep position during the previous two weeks with categorical responses of supine (back), prone (stomach), side, and other.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants Usually Room Sharing Without Bedsharing in the Previous Two Weeks
Tidsram: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's sleep location during the previous two weeks with categorical responses of room sharing without bed sharing, room sharing with bed sharing, no room sharing and no bed sharing.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants With no Soft Bedding Use in the Previous Two Weeks
Tidsram: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess soft bedding placed in and around the infant (while sleeping) during the previous two weeks with categorical responses of Yes or No.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants With Pacifier Use in the Previous Two Weeks
Tidsram: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's pacifier use during the previous two weeks with categorical responses of Yes or No.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants With Any Breastmilk Feeding in the Previous Two Weeks
Tidsram: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess whether the infant was breast fed during the previous two weeks with categorical responses of exclusively breast fed, partially breast fed, or not breast fed.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of Infants Exclusively Sleeping Supine in the Previous Two Weeks
Tidsram: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess infant's sleep position during the previous two weeks
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants Exclusively Room Sharing Without Bedsharing in the Previous Two Weeks
Tidsram: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's sleep location during the previous two weeks with categorical responses of room sharing without bed sharing, room sharing with bed sharing, no room sharing and no bed sharing.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants With Exclusive Breastmilk Feeding in the Previous Two Weeks
Tidsram: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess whether the infant was breast fed during the previous two weeks with categorical responses of exclusively breast fed, partially breast fed, or not breast fed.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael J Corwin, MD, Boston University School of Public Health, Dept of Pediatrics, BUSM
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
7 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
7 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2020
Första postat (Faktisk)
14 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-39495
- R01HD072815-06A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .