Alcance aprimorado de ensino de mídia social e redução de riscos (SMARTER)
3 de agosto de 2026 atualizado por: Boston University
Melhorando a adesão do prestador de cuidados às práticas recomendadas de cuidados infantis
Este estudo visa melhorar a adesão às recomendações de sono seguro (SS) da Academia Americana de Pediatria e melhorar as taxas de início e duração do aleitamento materno (AM) parcial e exclusivo por meio da educação direta das mães usando tecnologias Mobile Health (mHealth) (ex.
mensagem de texto).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Mensagens de saúde móvel para sono seguro pré-natal (mHealth)
- Comportamental: Aleitamento materno pós-natal Mensagens móveis de saúde (mHealth)
- Comportamental: Aleitamento pré-natal Mensagens móveis de saúde (mHealth)
- Comportamental: Mensagens móveis de saúde (mHealth) para sono seguro pós-natal
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia das intervenções pré-natais e pós-natais de mHealth destinadas a promover práticas seguras de sono (SS) e amamentação (AM) em uma população de grávidas clientes do Programa de Nutrição Suplementar para Mulheres, Bebês e Crianças (WIC).
O estudo randomizará 2.000 mulheres grávidas, quando atingirem 34 semanas de gestação, para uma das quatro combinações de mensagens pré-natal/pós-natal mHealth sobre sono seguro e práticas de amamentação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2093
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University Medical Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser cliente de um centro WIC participando do estudo.
- Deve estar grávida e com menos de 34 semanas de gestação
- Deve falar inglês ou espanhol
- Deve morar nos Estados Unidos
- Deve ter recursos de mensagens de texto via celular
- Deve planejar morar na mesma casa que o bebê após o nascimento.
Critério de exclusão:
- Espera-se que um diagnóstico pré-natal tenha impacto nas práticas de cuidados infantis incompatíveis com os objetivos do estudo, incluindo contra-indicações para amamentação ou posicionamento do bebê em decúbito dorsal.
- Atende à definição de menor de acordo com a lei estadual aplicável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SS pré-natal/AM pós-natal
Mensagens móveis de saúde para sono seguro pré-natal/amamentação pós-natal
|
Os participantes receberão mensagens pré-natais Safe Sleep mHealth a partir da 34ª semana de gestação até o nascimento do bebê.
Após o nascimento do bebê, os participantes começarão a receber mensagens de saúde móvel de amamentação pós-natal por um período de dois meses.
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Experimental: AM pré-natal/SS pós-natal
Mensagens móveis de saúde sobre amamentação pré-natal/sono seguro pós-natal
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Os participantes receberão mensagens pré-natais sobre amamentação a partir da 34ª semana de gestação até o nascimento do bebê.
Após o nascimento do bebê, os participantes começarão a receber mensagens pós-natal Safe Sleep mHealth por um período de dois meses.
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Experimental: SS pré-natal/SS pós-natal
Mensagens móveis de saúde para sono seguro pré-natal/sono seguro pós-natal
|
Os participantes receberão mensagens pré-natais Safe Sleep mHealth a partir da 34ª semana de gestação até o nascimento do bebê.
Após o nascimento do bebê, os participantes começarão a receber mensagens pós-natal Safe Sleep mHealth por um período de dois meses.
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Experimental: AM pré-natal/AM pós-natal
Mensagens móveis de saúde sobre amamentação pré-natal/amamentação pós-natal
|
Após o nascimento do bebê, os participantes começarão a receber mensagens de saúde móvel de amamentação pós-natal por um período de dois meses.
Os participantes receberão mensagens pré-natais sobre amamentação a partir da 34ª semana de gestação até o nascimento do bebê.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of Infants Usually Sleeping Supine in the Previous Two Weeks
Prazo: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess infant's sleep position during the previous two weeks with categorical responses of supine (back), prone (stomach), side, and other.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants Usually Room Sharing Without Bedsharing in the Previous Two Weeks
Prazo: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's sleep location during the previous two weeks with categorical responses of room sharing without bed sharing, room sharing with bed sharing, no room sharing and no bed sharing.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
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Number of Infants With no Soft Bedding Use in the Previous Two Weeks
Prazo: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess soft bedding placed in and around the infant (while sleeping) during the previous two weeks with categorical responses of Yes or No.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Number of Infants With Pacifier Use in the Previous Two Weeks
Prazo: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's pacifier use during the previous two weeks with categorical responses of Yes or No.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
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Number of Infants With Any Breastmilk Feeding in the Previous Two Weeks
Prazo: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess whether the infant was breast fed during the previous two weeks with categorical responses of exclusively breast fed, partially breast fed, or not breast fed.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of Infants Exclusively Sleeping Supine in the Previous Two Weeks
Prazo: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess infant's sleep position during the previous two weeks
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants Exclusively Room Sharing Without Bedsharing in the Previous Two Weeks
Prazo: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's sleep location during the previous two weeks with categorical responses of room sharing without bed sharing, room sharing with bed sharing, no room sharing and no bed sharing.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants With Exclusive Breastmilk Feeding in the Previous Two Weeks
Prazo: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess whether the infant was breast fed during the previous two weeks with categorical responses of exclusively breast fed, partially breast fed, or not breast fed.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Corwin, MD, Boston University School of Public Health, Dept of Pediatrics, BUSM
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
7 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
7 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-39495
- R01HD072815-06A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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