Social media e riduzione del rischio Portata potenziata dall'insegnamento (SMARTER)
14 aprile 2026 aggiornato da: Boston University
Migliorare l'adesione degli operatori sanitari alle pratiche raccomandate per la cura dei bambini
Questo studio mira a migliorare l'aderenza alle raccomandazioni sul sonno sicuro (SS) dell'American Academy of Pediatrics e migliorare i tassi di inizio e la durata dell'allattamento al seno parziale ed esclusivo (BF) attraverso l'educazione diretta delle madri che utilizzano le tecnologie Mobile Health (mHealth) (es.
messaggistica testuale).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Messaggistica prenatale Safe Sleep Mobile Health (mHealth).
- Comportamentale: Postnatale Allattamento al seno Messaggistica Mobile Health (mHealth).
- Comportamentale: Allattamento al seno prenatale Messaggistica Mobile Health (mHealth).
- Comportamentale: Messaggistica Postnatale Safe Sleep Mobile Health (mHealth).
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia degli interventi prenatali e postnatali di mHealth volti a promuovere pratiche di sonno sicuro (SS) e allattamento al seno (BF) all'interno di una popolazione di donne incinte Programma di nutrizione supplementare per donne, neonati e bambini (WIC).
Lo studio randomizzerà 2.000 donne incinte, quando raggiungeranno la 34a settimana di gestazione, a una delle quattro combinazioni di messaggistica prenatale/postnatale mHealth di pratiche di sonno sicuro e allattamento al seno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2126
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston University Medical Campus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere cliente presso un centro WIC che partecipa allo studio.
- Deve essere incinta e meno di 34 settimane di gestazione
- Deve parlare inglese o spagnolo
- Deve vivere negli Stati Uniti
- Deve avere funzionalità di messaggistica tramite telefono cellulare
- Deve pianificare di vivere nella stessa famiglia del neonato dopo la nascita.
Criteri di esclusione:
- Una diagnosi prenatale dovrebbe avere un impatto sulle pratiche di cura del bambino non compatibili con gli obiettivi dello studio, comprese le controindicazioni all'allattamento al seno o la posizione supina del sonno del neonato.
- Soddisfa la definizione di minore secondo la legge statale applicabile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: SS prenatale/BF postnatale
Messaggi sanitari mobili sul sonno prenatale sicuro/allattamento al seno postnatale
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I partecipanti riceveranno messaggi prenatali Safe Sleep mHealth a partire dalla 34a settimana di gestazione fino alla nascita del loro bambino.
Alla nascita del bambino, i partecipanti inizieranno a ricevere messaggi postnatali sull'allattamento al seno mHealth per un periodo di due mesi.
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Sperimentale: Allattamento prenatale/SS postnatale
Messaggi sanitari mobili sull'allattamento al seno prenatale/postnatale
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I partecipanti riceveranno messaggi prenatali sull'allattamento al seno mHealth a partire dalla 34a settimana di gestazione fino alla nascita del loro bambino.
Alla nascita del bambino, i partecipanti inizieranno a ricevere messaggi postnatali Safe Sleep mHealth per un periodo di due mesi.
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Sperimentale: SS prenatale/SS postnatale
Messaggi sanitari mobili sul sonno sicuro prenatale/sonno postnatale sicuro
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I partecipanti riceveranno messaggi prenatali Safe Sleep mHealth a partire dalla 34a settimana di gestazione fino alla nascita del loro bambino.
Alla nascita del bambino, i partecipanti inizieranno a ricevere messaggi postnatali Safe Sleep mHealth per un periodo di due mesi.
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Sperimentale: Allattamento prenatale/allattamento postnatale
Messaggi sanitari mobili sull'allattamento al seno prenatale/postnatale
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Alla nascita del bambino, i partecipanti inizieranno a ricevere messaggi postnatali sull'allattamento al seno mHealth per un periodo di due mesi.
I partecipanti riceveranno messaggi prenatali sull'allattamento al seno mHealth a partire dalla 34a settimana di gestazione fino alla nascita del loro bambino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Posizione del sonno infantile nelle due settimane precedenti
Lasso di tempo: Tra 2 e 6 mesi
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Verrà utilizzato un sondaggio materno sviluppato dagli investigatori per valutare la posizione del sonno del bambino durante le due settimane precedenti con risposte categoriche di schiena, stomaco, lato e altro.
Esamineremo: a) posizione abituale; B) Uso esclusivo della posizione supina
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Tra 2 e 6 mesi
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Posizione del sonno infantile nelle due settimane precedenti
Lasso di tempo: Tra 2 e 6 mesi
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Un sondaggio materno sviluppato dagli investigatori verrà utilizzato per valutare la posizione del sonno del bambino nelle due settimane precedenti con le risposte categoriche della condivisione della camera senza condivisione del letto, la condivisione di camere con la condivisione del letto, nessuna condivisione di camere e nessuna condivisione del letto.
Esamineremo: a) posizione normale; B) Posizione esclusiva della condivisione della camera senza condivisione del letto
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Tra 2 e 6 mesi
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Qualsiasi lettiera morbida nell'uso nelle due settimane precedenti
Lasso di tempo: Tra 2 e 6 mesi
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Verrà utilizzato un sondaggio materno sviluppato dagli investigatori per valutare la lettiera morbida collocata dentro e intorno al bambino (durante il sonno) durante le due settimane precedenti con risposte categoriche di sì o n.
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Tra 2 e 6 mesi
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Qualsiasi ciuccio utilizzato nelle due settimane precedenti
Lasso di tempo: Tra 2 e 6 mesi
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Verrà utilizzato un sondaggio materno sviluppato dagli investigatori per valutare l'uso del ciuccio del bambino nelle due settimane precedenti con risposte categoriche di sì o n.
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Tra 2 e 6 mesi
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Alimentazione infantile nelle due settimane precedenti
Lasso di tempo: Tra 2 e 6 mesi
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Un sondaggio materno sviluppato dagli investigatori verrà utilizzato per valutare se il bambino è stato alimentato al seno durante le due settimane precedenti con risposte categoriche di alimentazione esclusivamente al seno, al seno parziale o non al seno.
Esamineremo: a) qualsiasi alimentazione del latte materno; B) alimentazione esclusiva del latte materno
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Tra 2 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualsiasi inizio di alimentazione del latte materno
Lasso di tempo: Tra 36 settimane di età gestazionale e nascita
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L'impatto dell'unico intervento prenatale sull'inizio dell'alimentazione del latte materno ottenuto attraverso le risposte al sondaggio materno sul sondaggio prenatale
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Tra 36 settimane di età gestazionale e nascita
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Posizione del sonno del bambino pianificato dopo la nascita del bambino
Lasso di tempo: Tra 36 settimane di età gestazionale e nascita.
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L'impatto dell'unico intervento prenatale sulla posizione del sonno infantile pianificato dopo la nascita del bambino ottenuto attraverso le risposte al sondaggio materno sul sondaggio prenatale
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Tra 36 settimane di età gestazionale e nascita.
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Posizione del sonno del bambino pianificato dopo la nascita del bambino
Lasso di tempo: Tra 36 settimane di età gestazionale e nascita.
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L'impatto dell'unico intervento prenatale sulla posizione del sonno infantile pianificato dopo la nascita del bambino ottenuto attraverso le risposte al sondaggio materno sull'indagine prenatale
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Tra 36 settimane di età gestazionale e nascita.
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Aumentare il latte materno pianificato dopo la nascita del bambino
Lasso di tempo: Tra 36 settimane di età gestazionale e nascita.
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L'impatto dell'unico intervento prenatale sull'alimentazione del latte materno pianificato dopo la nascita del bambino ottenuto attraverso le risposte al sondaggio materno sull'indagine prenatale
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Tra 36 settimane di età gestazionale e nascita.
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Durata pianificata dell'allattamento del latte materno dopo la nascita del bambino
Lasso di tempo: Tra 36 settimane di età gestazionale e nascita
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Un sondaggio prenatale materno sviluppato dagli investigatori verrà utilizzato per valutare la durata pianificata dell'alimentazione del latte materno dopo la nascita del bambino ottenuto attraverso le risposte al sondaggio materno sull'indagine prenatale
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Tra 36 settimane di età gestazionale e nascita
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Giorni dalla randomizzazione postnatale al primo rapporto di non esclusivamente nella posizione del sonno supino
Lasso di tempo: Settimanalmente fino a quando il bambino ha 26 settimane di età.
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Il numero di giorni dopo la randomizzazione postnatale quando la posizione del sonno supina viene arrestata sarà valutato dalla risposta materna ai messaggi di testo settimanali sulla posizione del sonno durante la scorsa settimana.
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Settimanalmente fino a quando il bambino ha 26 settimane di età.
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Giorni dalla randomizzazione postnatale al primo rapporto di non condivisione della stanza non esclusivamente senza condivisione del letto
Lasso di tempo: Settimanalmente fino a quando il bambino ha 26 settimane di età.
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Il numero di giorni dopo la randomizzazione postnatale quando la posizione del sonno della condivisione della camera senza condivisione del letto è stata valutata dalla risposta materna ai messaggi di testo settimanali sulla posizione del sonno durante la scorsa settimana.
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Settimanalmente fino a quando il bambino ha 26 settimane di età.
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Giorni dalla randomizzazione postnatale al primo rapporto sull'utilizzo di qualsiasi lettiera morbida
Lasso di tempo: Settimanalmente fino a quando il bambino ha 26 settimane di età.
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Il numero di giorni dopo la randomizzazione post -natale quando inizia l'uso della biancheria morbida sarà valutato dalla risposta materna ai messaggi di testo settimanali sul tipo di biancheria da letto durante la scorsa settimana.
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Settimanalmente fino a quando il bambino ha 26 settimane di età.
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Giorni dalla randomizzazione postnatale al primo rapporto di non ricevere esclusivamente alimentare il latte materno
Lasso di tempo: Settimanalmente fino a quando il bambino ha 26 settimane di età.
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I giorni dalla randomizzazione post -natale in cui l'allattamento al seno cambierà saranno valutati dalla risposta materna ai messaggi di testo settimanali sul tipo di alimentazione al seno classificata come latte materno esclusivo, parziale o non durante la scorsa settimana.
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Settimanalmente fino a quando il bambino ha 26 settimane di età.
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Giorni dalla randomizzazione postnatale al primo rapporto di non ricevere alcuna alimentazione del latte materno
Lasso di tempo: Settimanalmente fino a quando il bambino ha 26 settimane di età.
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Il numero di giorni dopo la randomizzazione postnatale al primo rapporto di non ricevere alcuna altezza del latte materno sarà valutato mediante risposta materna ai messaggi di testo settimanali sul tipo di alimentazione al seno classificata come o nessun latte materno durante la scorsa settimana.
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Settimanalmente fino a quando il bambino ha 26 settimane di età.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael J Corwin, MD, Boston University School of Public Health, Dept of Pediatrics, BUSM
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
7 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
7 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Morte
- Morte, Improvvisa
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Comportamento alimentare
- Morte infantile
- Morte infantile improvvisa
- Allattamento al seno
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Consegna dell'assistenza sanitaria
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Telemedicina
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-39495
- R01HD072815-06A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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