Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale media en risicovermindering Onderwijsverbeterd bereik (SMARTER)

3 augustus 2026 bijgewerkt door: Boston University

Verbetering van de naleving door zorgverleners van aanbevolen praktijken voor babyverzorging

Deze studie heeft tot doel de naleving van de aanbevelingen van de American Academy of Pediatrics voor veilig slapen (SS) te verbeteren en het aantal initiaties en de duur van gedeeltelijke en exclusieve borstvoeding (BF) te verbeteren door directe voorlichting aan moeders met behulp van Mobile Health (mHealth)-technologieën (bijv. sms'en).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van prenatale en postnatale mHealth-interventies gericht op het bevorderen van veilige slaappraktijken (SS) en borstvoeding (BF) binnen een populatie van zwangere aanvullende voedingsprogramma's voor vrouwen, baby's en kinderen (WIC).

De studie zal 2.000 zwangere vrouwen, wanneer ze een zwangerschapsduur van 34 weken bereiken, randomiseren naar een van de vier mHealth prenatale/postnatale berichtencombinaties van veilig slapen en borstvoeding geven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2093

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston University Medical Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet klant zijn bij een WIC-centrum dat deelneemt aan de studie.
  • Moet zwanger zijn en minder dan 34 weken zwangerschap
  • Moet Engels of Spaans spreken
  • Moet in de Verenigde Staten wonen
  • Moet sms-mogelijkheden hebben via de mobiele telefoon
  • Moet van plan zijn om na de geboorte in hetzelfde huishouden te wonen als de baby.

Uitsluitingscriteria:

  • Een prenatale diagnose die naar verwachting invloed zal hebben op de zorgpraktijken voor baby's die niet verenigbaar zijn met de onderzoeksdoelen, inclusief contra-indicaties voor borstvoeding of liggend slapen van baby's.
  • Voldoet aan de definitie van een minderjarige volgens de toepasselijke staatswet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prenatale SS/Postnatale BF
Prenatale veilige slaap/postnatale borstvoeding Mobiele gezondheidsberichten
Gedragsmatig: Prenatale veilige slaap Mobiele gezondheidsberichten (mHealth).
Deelnemers ontvangen prenatale Safe Sleep mHealth-berichten vanaf 34 weken zwangerschap tot de geboorte van hun baby.
Gedragsmatig: Postnatale borstvoeding Mobiele gezondheidsberichten (mHealth).
Na de geboorte van de baby ontvangen de deelnemers postnatale mHealth-berichten over borstvoeding gedurende een periode van twee maanden.
Experimenteel: Prenatale BF/Postnatale SS
Prenatale borstvoeding/postnatale veilige slaap Mobiele gezondheidsberichten
Gedragsmatig: Prenatale borstvoeding Mobiele gezondheidsberichten (mHealth).
Deelnemers ontvangen prenatale mHealth-berichten over borstvoeding vanaf 34 weken zwangerschap tot de geboorte van hun baby.
Gedragsmatig: Postnatale veilige slaap Mobiele gezondheidsberichten (mHealth).
Bij de geboorte van de baby ontvangen deelnemers gedurende twee maanden postnatale Safe Sleep mHealth-berichten.
Experimenteel: Prenatale SS/Postnatale SS
Prenataal veilig slapen/Postnataal veilig slapen Mobiele gezondheidsberichten
Gedragsmatig: Prenatale veilige slaap Mobiele gezondheidsberichten (mHealth).
Deelnemers ontvangen prenatale Safe Sleep mHealth-berichten vanaf 34 weken zwangerschap tot de geboorte van hun baby.
Gedragsmatig: Postnatale veilige slaap Mobiele gezondheidsberichten (mHealth).
Bij de geboorte van de baby ontvangen deelnemers gedurende twee maanden postnatale Safe Sleep mHealth-berichten.
Experimenteel: Prenatale BF/Postnatale BF
Prenatale borstvoeding/postnatale borstvoeding Mobiele gezondheidsberichten
Gedragsmatig: Postnatale borstvoeding Mobiele gezondheidsberichten (mHealth).
Na de geboorte van de baby ontvangen de deelnemers postnatale mHealth-berichten over borstvoeding gedurende een periode van twee maanden.
Gedragsmatig: Prenatale borstvoeding Mobiele gezondheidsberichten (mHealth).
Deelnemers ontvangen prenatale mHealth-berichten over borstvoeding vanaf 34 weken zwangerschap tot de geboorte van hun baby.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Infants Usually Sleeping Supine in the Previous Two Weeks
Tijdsspanne: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
An investigator-developed maternal survey will be used to assess infant's sleep position during the previous two weeks with categorical responses of supine (back), prone (stomach), side, and other.
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
Number of Infants Usually Room Sharing Without Bedsharing in the Previous Two Weeks
Tijdsspanne: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's sleep location during the previous two weeks with categorical responses of room sharing without bed sharing, room sharing with bed sharing, no room sharing and no bed sharing.
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
Number of Infants With no Soft Bedding Use in the Previous Two Weeks
Tijdsspanne: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
An investigator-developed maternal survey will be used to assess soft bedding placed in and around the infant (while sleeping) during the previous two weeks with categorical responses of Yes or No.
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
Number of Infants With Pacifier Use in the Previous Two Weeks
Tijdsspanne: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's pacifier use during the previous two weeks with categorical responses of Yes or No.
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
Number of Infants With Any Breastmilk Feeding in the Previous Two Weeks
Tijdsspanne: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
An investigator-developed maternal survey will be used to assess whether the infant was breast fed during the previous two weeks with categorical responses of exclusively breast fed, partially breast fed, or not breast fed.
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Infants Exclusively Sleeping Supine in the Previous Two Weeks
Tijdsspanne: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
An investigator-developed maternal survey will be used to assess infant's sleep position during the previous two weeks
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
Number of Infants Exclusively Room Sharing Without Bedsharing in the Previous Two Weeks
Tijdsspanne: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's sleep location during the previous two weeks with categorical responses of room sharing without bed sharing, room sharing with bed sharing, no room sharing and no bed sharing.
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
Number of Infants With Exclusive Breastmilk Feeding in the Previous Two Weeks
Tijdsspanne: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
An investigator-developed maternal survey will be used to assess whether the infant was breast fed during the previous two weeks with categorical responses of exclusively breast fed, partially breast fed, or not breast fed.
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Washington University School of Medicine
Boston Medical Center
University of Virginia
University of Kentucky

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael J Corwin, MD, Boston University School of Public Health, Dept of Pediatrics, BUSM

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-39495
  • R01HD072815-06A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren