Media społecznościowe i redukcja ryzyka Zwiększony zasięg nauczania (SMARTER)
14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Boston University
Poprawa przestrzegania przez opiekunów zalecanych praktyk w zakresie opieki nad niemowlętami
Badanie to ma na celu poprawę przestrzegania zaleceń Amerykańskiej Akademii Pediatrii dotyczących bezpiecznego snu (SS) oraz poprawę wskaźników inicjacji i czasu trwania częściowego i wyłącznego karmienia piersią (BF) poprzez bezpośrednią edukację matek z wykorzystaniem technologii Mobile Health (mHealth) (np.
smsowanie).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Prenatalny bezpieczny sen Mobile Health (mHealth) Wiadomości
- Behawioralne: Karmienie piersią po porodzie Mobile Health (mHealth) Wiadomości
- Behawioralne: Prenatalne karmienie piersią Mobile Health (mHealth) Messaging
- Behawioralne: Bezpieczny sen poporodowy Mobile Health (mHealth) Wiadomości
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena skuteczności prenatalnych i postnatalnych interwencji mHealth mających na celu promowanie bezpiecznych praktyk snu (SS) i karmienia piersią (BF) w populacji ciężarnych klientów Programu Uzupełniającego Żywienia dla Kobiet, Niemowląt i Dzieci (WIC).
W badaniu zostanie losowo przydzielonych 2000 kobiet w ciąży, które osiągną 34 tydzień ciąży, do jednej z czterech kombinacji wiadomości mHealth w okresie prenatalnym/poporodowym dotyczących bezpiecznego snu i praktyk karmienia piersią.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston University Medical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być klientem ośrodka WIC uczestniczącego w badaniu.
- Musi być w ciąży i być w ciąży poniżej 34 tygodnia
- Musi mówić po angielsku lub hiszpańsku
- Musi mieszkać w Stanach Zjednoczonych
- Musi mieć możliwość wysyłania SMS-ów przez telefon komórkowy
- Musi planować mieszkanie w tym samym gospodarstwie domowym co niemowlę po urodzeniu.
Kryteria wyłączenia:
- Oczekuje się, że diagnoza prenatalna będzie miała wpływ na praktyki opieki nad niemowlęciem niezgodne z celami badania, w tym przeciwwskazania do karmienia piersią lub pozycji leżącej do snu niemowlęcia.
- Spełnia definicję osoby nieletniej zgodnie z obowiązującym prawem stanowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prenatalny SS/Poporodowy BF
Wiadomości mobilne dotyczące zdrowia w okresie prenatalnym i karmienia piersią
|
Uczestnicy będą otrzymywać prenatalne wiadomości mHealth dotyczące bezpiecznego snu, począwszy od 34 tygodnia ciąży do narodzin dziecka.
Po urodzeniu dziecka uczestnicy zaczną otrzymywać postnatalne wiadomości mHealth dotyczące karmienia piersią przez okres dwóch miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: Prenatalny BF/Poporodowy SS
Wiadomości mobilne dotyczące karmienia piersią w okresie prenatalnym/Bezpiecznego snu po porodzie
|
Uczestniczki będą otrzymywać prenatalne wiadomości dotyczące karmienia piersią mHealth, począwszy od 34 tygodnia ciąży do narodzin dziecka.
Po urodzeniu dziecka uczestnicy zaczną otrzymywać poporodowe wiadomości mHealth dotyczące bezpiecznego snu przez okres dwóch miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: Prenatalne SS/Poporodowe SS
Wiadomości mobilne dotyczące zdrowia w okresie prenatalnym / Bezpieczny sen po porodzie
|
Uczestnicy będą otrzymywać prenatalne wiadomości mHealth dotyczące bezpiecznego snu, począwszy od 34 tygodnia ciąży do narodzin dziecka.
Po urodzeniu dziecka uczestnicy zaczną otrzymywać poporodowe wiadomości mHealth dotyczące bezpiecznego snu przez okres dwóch miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: Prenatalny BF/Poporodowy BF
Mobilne wiadomości zdrowotne dotyczące karmienia piersią w okresie prenatalnym/karmienia piersią po porodzie
|
Po urodzeniu dziecka uczestnicy zaczną otrzymywać postnatalne wiadomości mHealth dotyczące karmienia piersią przez okres dwóch miesięcy.
Uczestniczki będą otrzymywać prenatalne wiadomości dotyczące karmienia piersią mHealth, począwszy od 34 tygodnia ciąży do narodzin dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozycja snu niemowląt w ciągu ostatnich dwóch tygodni
Ramy czasowe: Od 2 do 6 miesięcy
|
Badanie matczyne opracowane przez badacza zostanie wykorzystane do oceny pozycji snu niemowlęcia w ciągu ostatnich dwóch tygodni z kategorycznymi odpowiedziami pleców, żołądka, strony i innych.
Zbadamy: a) zwykłą pozycję; B) wyłączne użycie pozycji na wznak
|
Od 2 do 6 miesięcy
|
|
Lokalizacja snu niemowląt w ciągu ostatnich dwóch tygodni
Ramy czasowe: Od 2 do 6 miesięcy
|
Opracowane przez badacza badanie matki zostanie wykorzystane do oceny lokalizacji snu niemowlęcia w ciągu ostatnich dwóch tygodni z kategorycznym reakcjami dzielenia się pokoju bez dzielenia się łóżkiem, dzieleniem pokoju z dzieleniem łóżka, bez podziału pokoju i braku podziału łóżka.
Zbadamy: a) zwykła lokalizacja; B) Ekskluzywna lokalizacja dzielenia pokoju bez podziału łóżka
|
Od 2 do 6 miesięcy
|
|
Wszelkie miękkie użycie pościeli w ciągu ostatnich dwóch tygodni
Ramy czasowe: Od 2 do 6 miesięcy
|
Badanie matczyne opracowane przez badacza zostanie wykorzystane do oceny miękkiej pościeli umieszczonej w niemowlęciu (podczas snu) w ciągu ostatnich dwóch tygodni z kategorycznymi odpowiedziami tak lub nie
|
Od 2 do 6 miesięcy
|
|
Każde użycie smoczka w ciągu ostatnich dwóch tygodni
Ramy czasowe: Od 2 do 6 miesięcy
|
Do oceny stosowania smoczka niemowlęcia zostanie wykorzystane przez badacz do oceny użycia smoczka niemowlęcia
|
Od 2 do 6 miesięcy
|
|
Karmienie niemowląt w ciągu ostatnich dwóch tygodni
Ramy czasowe: Od 2 do 6 miesięcy
|
Badanie matek opracowane przez badacza zostanie wykorzystane do oceny, czy niemowlę karmiono piersi w ciągu ostatnich dwóch tygodni z kategorycznymi odpowiedziami wyłącznie karmionych piersi, częściowo karmionymi piersiami lub nie karmionymi piersiami.
Zbadamy: a) każde karmienie mleka matki; B) Ekskluzywne karmienie mleka matki
|
Od 2 do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszelkie inicjowanie karmienia mleka matki
Ramy czasowe: Między 36 tygodniem wieku ciążowym i narodzinami
|
Wpływ jedynej interwencji prenatalnej na rozpoczęcie karmienia mleka matki uzyskane w ramach odpowiedzi na badanie matki w badaniu prenatalnym
|
Między 36 tygodniem wieku ciążowym i narodzinami
|
|
Planowana pozycja snu niemowląt po urodzeniu dziecka
Ramy czasowe: Między 36 tygodniem wieku ciążowego i narodzin.
|
Wpływ jedynej interwencji prenatalnej na planowaną pozycję snu niemowląt po urodzeniu dziecka uzyskanym w ramach odpowiedzi na badanie matki na badanie prenatalne
|
Między 36 tygodniem wieku ciążowego i narodzin.
|
|
Planowane miejsce snu niemowlęcia po urodzeniu dziecka
Ramy czasowe: Między 36 tygodniem wieku ciążowego i narodzin.
|
Wpływ jedynej interwencji prenatalnej na planowane miejsce snu niemowląt po urodzeniu dziecka uzyskanym w ramach odpowiedzi na badanie matki na badanie prenatalne
|
Między 36 tygodniem wieku ciążowego i narodzin.
|
|
Planowane karmienie mleka matki po urodzeniu dziecka
Ramy czasowe: Między 36 tygodniem wieku ciążowego i narodzin.
|
Wpływ jedynej interwencji prenatalnej na planowane karmienie mleka matki po urodzeniu dziecka uzyskane w ramach odpowiedzi na badanie matki na badanie prenatalne
|
Między 36 tygodniem wieku ciążowego i narodzin.
|
|
Planowany czas karmienia mleka matki po urodzeniu dziecka
Ramy czasowe: Między 36 tygodniem wieku ciążowym i narodzinami
|
Do oceny planowanego czasu karmienia mleka matki zostanie wykorzystane przez badacz ds.
|
Między 36 tygodniem wieku ciążowym i narodzinami
|
|
Dni od randomizacji poporodowej do pierwszego zgłoszenia nie wyłącznie w pozycji snu na wznak
Ramy czasowe: Co tydzień, aż niemowlę w wieku 26 tygodni.
|
Liczba dni po randomizacji poporodowej po zatrzymaniu pozycji snu na wznak zostanie oceniona przez matczyną odpowiedź na cotygodniowe wiadomości tekstowe o pozycji snu w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Co tydzień, aż niemowlę w wieku 26 tygodni.
|
|
Dni od randomizacji poporodowej do pierwszego zgłoszenia nie wyłącznie dzielenia się pokojem bez dzielenia się łóżkiem
Ramy czasowe: Co tydzień, aż niemowlę w wieku 26 tygodni.
|
Liczba dni po randomizacji poporodowej, kiedy lokalizacja snu dzielenia pokoju bez podziału łóżka zostanie oceniona na podstawie reakcji matki na cotygodniowe wiadomości tekstowe o lokalizacji snu w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Co tydzień, aż niemowlę w wieku 26 tygodni.
|
|
Dni od randomizacji poporodowej do pierwszego zgłoszenia się do używania dowolnego miękkiego pościeli
Ramy czasowe: Co tydzień, aż niemowlę w wieku 26 tygodni.
|
Liczba dni po randomizacji poporodowej, kiedy rozpocznie się miękkie użycie pościeli zostanie oceniona na podstawie odpowiedzi matki na cotygodniowe wiadomości tekstowe dotyczące rodzaju pościeli w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Co tydzień, aż niemowlę w wieku 26 tygodni.
|
|
Dni od randomizacji poporodowej do pierwszego zgłoszenia się o braku otrzymania wyłącznie karmienia mleka matki
Ramy czasowe: Co tydzień, aż niemowlę w wieku 26 tygodni.
|
Dni od randomizacji poporodowej podczas zmiany karmienia piersią zostaną ocenione na podstawie odpowiedzi matki na cotygodniowe wiadomości tekstowe na temat rodzaju karmienia piersią sklasyfikowanego jako wyłączne, częściowe lub bez mleka matki w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Co tydzień, aż niemowlę w wieku 26 tygodni.
|
|
Dni od randomizacji poporodowej do pierwszego zgłoszenia się o braku karmienia mleka matki
Ramy czasowe: Co tydzień, aż niemowlę w wieku 26 tygodni.
|
Liczba dni po randomizacji poporodowej do pierwszego zgłoszenia się o braku otrzymania karmienia mleka matki zostanie oceniona na podstawie reakcji matki na cotygodniowe wiadomości tekstowe na temat rodzaju karmienia piersią sklasyfikowanego jako mleko matki w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Co tydzień, aż niemowlę w wieku 26 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael J Corwin, MD, Boston University School of Public Health, Dept of Pediatrics, BUSM
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-39495
- R01HD072815-06A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Prenatalny bezpieczny sen Mobile Health (mHealth) Wiadomości
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyHIV/AIDSStany Zjednoczone
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkZakończony