Media społecznościowe i redukcja ryzyka Zwiększony zasięg nauczania (SMARTER)
3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Boston University
Poprawa przestrzegania przez opiekunów zalecanych praktyk w zakresie opieki nad niemowlętami
Badanie to ma na celu poprawę przestrzegania zaleceń Amerykańskiej Akademii Pediatrii dotyczących bezpiecznego snu (SS) oraz poprawę wskaźników inicjacji i czasu trwania częściowego i wyłącznego karmienia piersią (BF) poprzez bezpośrednią edukację matek z wykorzystaniem technologii Mobile Health (mHealth) (np.
smsowanie).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Prenatalny bezpieczny sen Mobile Health (mHealth) Wiadomości
- Behawioralne: Karmienie piersią po porodzie Mobile Health (mHealth) Wiadomości
- Behawioralne: Prenatalne karmienie piersią Mobile Health (mHealth) Messaging
- Behawioralne: Bezpieczny sen poporodowy Mobile Health (mHealth) Wiadomości
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena skuteczności prenatalnych i postnatalnych interwencji mHealth mających na celu promowanie bezpiecznych praktyk snu (SS) i karmienia piersią (BF) w populacji ciężarnych klientów Programu Uzupełniającego Żywienia dla Kobiet, Niemowląt i Dzieci (WIC).
W badaniu zostanie losowo przydzielonych 2000 kobiet w ciąży, które osiągną 34 tydzień ciąży, do jednej z czterech kombinacji wiadomości mHealth w okresie prenatalnym/poporodowym dotyczących bezpiecznego snu i praktyk karmienia piersią.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2093
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston University Medical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być klientem ośrodka WIC uczestniczącego w badaniu.
- Musi być w ciąży i być w ciąży poniżej 34 tygodnia
- Musi mówić po angielsku lub hiszpańsku
- Musi mieszkać w Stanach Zjednoczonych
- Musi mieć możliwość wysyłania SMS-ów przez telefon komórkowy
- Musi planować mieszkanie w tym samym gospodarstwie domowym co niemowlę po urodzeniu.
Kryteria wyłączenia:
- Oczekuje się, że diagnoza prenatalna będzie miała wpływ na praktyki opieki nad niemowlęciem niezgodne z celami badania, w tym przeciwwskazania do karmienia piersią lub pozycji leżącej do snu niemowlęcia.
- Spełnia definicję osoby nieletniej zgodnie z obowiązującym prawem stanowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prenatalny SS/Poporodowy BF
Wiadomości mobilne dotyczące zdrowia w okresie prenatalnym i karmienia piersią
|
Uczestnicy będą otrzymywać prenatalne wiadomości mHealth dotyczące bezpiecznego snu, począwszy od 34 tygodnia ciąży do narodzin dziecka.
Po urodzeniu dziecka uczestnicy zaczną otrzymywać postnatalne wiadomości mHealth dotyczące karmienia piersią przez okres dwóch miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: Prenatalny BF/Poporodowy SS
Wiadomości mobilne dotyczące karmienia piersią w okresie prenatalnym/Bezpiecznego snu po porodzie
|
Uczestniczki będą otrzymywać prenatalne wiadomości dotyczące karmienia piersią mHealth, począwszy od 34 tygodnia ciąży do narodzin dziecka.
Po urodzeniu dziecka uczestnicy zaczną otrzymywać poporodowe wiadomości mHealth dotyczące bezpiecznego snu przez okres dwóch miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: Prenatalne SS/Poporodowe SS
Wiadomości mobilne dotyczące zdrowia w okresie prenatalnym / Bezpieczny sen po porodzie
|
Uczestnicy będą otrzymywać prenatalne wiadomości mHealth dotyczące bezpiecznego snu, począwszy od 34 tygodnia ciąży do narodzin dziecka.
Po urodzeniu dziecka uczestnicy zaczną otrzymywać poporodowe wiadomości mHealth dotyczące bezpiecznego snu przez okres dwóch miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: Prenatalny BF/Poporodowy BF
Mobilne wiadomości zdrowotne dotyczące karmienia piersią w okresie prenatalnym/karmienia piersią po porodzie
|
Po urodzeniu dziecka uczestnicy zaczną otrzymywać postnatalne wiadomości mHealth dotyczące karmienia piersią przez okres dwóch miesięcy.
Uczestniczki będą otrzymywać prenatalne wiadomości dotyczące karmienia piersią mHealth, począwszy od 34 tygodnia ciąży do narodzin dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Infants Usually Sleeping Supine in the Previous Two Weeks
Ramy czasowe: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess infant's sleep position during the previous two weeks with categorical responses of supine (back), prone (stomach), side, and other.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants Usually Room Sharing Without Bedsharing in the Previous Two Weeks
Ramy czasowe: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's sleep location during the previous two weeks with categorical responses of room sharing without bed sharing, room sharing with bed sharing, no room sharing and no bed sharing.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants With no Soft Bedding Use in the Previous Two Weeks
Ramy czasowe: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess soft bedding placed in and around the infant (while sleeping) during the previous two weeks with categorical responses of Yes or No.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants With Pacifier Use in the Previous Two Weeks
Ramy czasowe: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's pacifier use during the previous two weeks with categorical responses of Yes or No.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants With Any Breastmilk Feeding in the Previous Two Weeks
Ramy czasowe: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess whether the infant was breast fed during the previous two weeks with categorical responses of exclusively breast fed, partially breast fed, or not breast fed.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Infants Exclusively Sleeping Supine in the Previous Two Weeks
Ramy czasowe: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess infant's sleep position during the previous two weeks
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants Exclusively Room Sharing Without Bedsharing in the Previous Two Weeks
Ramy czasowe: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's sleep location during the previous two weeks with categorical responses of room sharing without bed sharing, room sharing with bed sharing, no room sharing and no bed sharing.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants With Exclusive Breastmilk Feeding in the Previous Two Weeks
Ramy czasowe: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess whether the infant was breast fed during the previous two weeks with categorical responses of exclusively breast fed, partially breast fed, or not breast fed.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael J Corwin, MD, Boston University School of Public Health, Dept of Pediatrics, BUSM
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-39495
- R01HD072815-06A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .