Médias sociaux et enseignement de la réduction des risques - Portée améliorée (SMARTER)
3 août 2026 mis à jour par: Boston University
Améliorer l'adhésion des dispensateurs de soins aux pratiques recommandées en matière de soins aux nourrissons
Cette étude vise à améliorer le respect des recommandations de l'American Academy of Pediatrics sur le sommeil sécurisé (SS) et à améliorer les taux d'initiation et la durée de l'allaitement maternel partiel et exclusif (BF) grâce à l'éducation directe des mères à l'aide des technologies Mobile Health (mHealth) (ex.
la messagerie texte).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Messagerie prénatale Safe Sleep Mobile Health (mHealth)
- Comportemental: Messagerie de santé mobile (mHealth) pour l'allaitement maternel postnatal
- Comportemental: Messagerie de santé mobile (mHealth) pour l'allaitement maternel prénatal
- Comportemental: Messagerie mobile de santé postnatale Safe Sleep (mHealth)
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité des interventions mHealth prénatales et postnatales visant à promouvoir des pratiques de sommeil (SS) et d'allaitement (BF) sans danger au sein d'une population de clientes enceintes du programme de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC).
L'étude randomisera 2 000 femmes enceintes, lorsqu'elles atteindront 34 semaines de gestation, à l'une des quatre combinaisons de messagerie mHealth prénatale/postnatale de pratiques de sommeil et d'allaitement en toute sécurité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2093
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston University Medical Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Doit être client dans un centre WIC participant à l'étude.
- Doit être enceinte et moins de 34 semaines de gestation
- Doit parler anglais ou espagnol
- Doit vivre aux États-Unis
- Doit avoir des capacités de textos via un téléphone mobile
- Doit prévoir de vivre dans le même ménage que l'enfant après la naissance.
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic prénatal susceptible d'avoir un impact sur les pratiques de soins aux nourrissons n'est pas compatible avec les objectifs de l'étude, y compris les contre-indications à l'allaitement ou à la position de sommeil du nourrisson en décubitus dorsal.
- Répond à la définition d'un mineur selon la loi applicable de l'État.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: SS prénatal/BF postnatal
Messages de santé mobiles sur le sommeil prénatal et l'allaitement maternel postnatal
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Les participants recevront des messages prénatals Safe Sleep mHealth à partir de 34 semaines de gestation jusqu'à la naissance de leur bébé.
À la naissance de leur bébé, les participantes commenceront à recevoir des messages mHealth sur l'allaitement postnatal pendant une période de deux mois.
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Expérimental: BF prénatal/SS postnatal
Messages de santé mobiles sur l'allaitement prénatal et le sommeil sécuritaire postnatal
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Les participantes recevront des messages mHealth prénataux sur l'allaitement maternel à partir de la 34e semaine de gestation jusqu'à la naissance de leur bébé.
À la naissance du bébé, les participants commenceront à recevoir des messages postnatals Safe Sleep mHealth pendant une période de deux mois.
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Expérimental: SS prénatal/SS postnatal
Messages de santé mobiles pour un sommeil sûr prénatal/postnatal
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Les participants recevront des messages prénatals Safe Sleep mHealth à partir de 34 semaines de gestation jusqu'à la naissance de leur bébé.
À la naissance du bébé, les participants commenceront à recevoir des messages postnatals Safe Sleep mHealth pendant une période de deux mois.
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Expérimental: BF prénatal/BF postnatal
Messages de santé mobiles sur l'allaitement prénatal/postnatal
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À la naissance de leur bébé, les participantes commenceront à recevoir des messages mHealth sur l'allaitement postnatal pendant une période de deux mois.
Les participantes recevront des messages mHealth prénataux sur l'allaitement maternel à partir de la 34e semaine de gestation jusqu'à la naissance de leur bébé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of Infants Usually Sleeping Supine in the Previous Two Weeks
Délai: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess infant's sleep position during the previous two weeks with categorical responses of supine (back), prone (stomach), side, and other.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Number of Infants Usually Room Sharing Without Bedsharing in the Previous Two Weeks
Délai: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's sleep location during the previous two weeks with categorical responses of room sharing without bed sharing, room sharing with bed sharing, no room sharing and no bed sharing.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Number of Infants With no Soft Bedding Use in the Previous Two Weeks
Délai: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess soft bedding placed in and around the infant (while sleeping) during the previous two weeks with categorical responses of Yes or No.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Number of Infants With Pacifier Use in the Previous Two Weeks
Délai: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's pacifier use during the previous two weeks with categorical responses of Yes or No.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Number of Infants With Any Breastmilk Feeding in the Previous Two Weeks
Délai: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess whether the infant was breast fed during the previous two weeks with categorical responses of exclusively breast fed, partially breast fed, or not breast fed.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of Infants Exclusively Sleeping Supine in the Previous Two Weeks
Délai: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess infant's sleep position during the previous two weeks
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Number of Infants Exclusively Room Sharing Without Bedsharing in the Previous Two Weeks
Délai: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's sleep location during the previous two weeks with categorical responses of room sharing without bed sharing, room sharing with bed sharing, no room sharing and no bed sharing.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
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Number of Infants With Exclusive Breastmilk Feeding in the Previous Two Weeks
Délai: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess whether the infant was breast fed during the previous two weeks with categorical responses of exclusively breast fed, partially breast fed, or not breast fed.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael J Corwin, MD, Boston University School of Public Health, Dept of Pediatrics, BUSM
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
7 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2020
Première publication (Réel)
14 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-39495
- R01HD072815-06A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .