社交媒体和降低风险教学——扩大范围 (SMARTER)
2026年8月3日 更新者：Boston University
提高护理人员对推荐的婴儿护理实践的依从性
本研究旨在通过使用移动健康 (mHealth) 技术（例如。
短信）。
研究概览
地位
完全的
详细说明
本研究的目的是评估 mHealth 产前和产后干预措施的有效性，旨在促进孕妇、婴儿和儿童补充营养计划 (WIC) 客户的安全睡眠 (SS) 做法和母乳喂养 (BF)。
该研究将随机抽取 2,000 名怀孕 34 周的孕妇，接受四种 mHealth 产前/产后安全睡眠和母乳喂养信息组合中的一种。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2093
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston University Medical Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 必须是参与研究的 WIC 中心的客户。
- 必须怀孕且妊娠少于 34 周
- 必须会说英语或西班牙语
- 必须住在美国
- 必须具有通过手机发短信的功能
- 必须计划在出生后与婴儿同住。
排除标准：
- 预计产前诊断会影响与研究目标不符的婴儿护理实践，包括母乳喂养或仰卧婴儿睡眠姿势的禁忌症。
- 根据适用的州法律，符合未成年人的定义。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：产前 SS/产后 BF
产前安全睡眠/产后母乳喂养移动健康信息
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从妊娠 34 周开始直至婴儿出生，参与者将收到产前安全睡眠 mHealth 信息。
婴儿出生后，参与者将开始接收为期两个月的产后母乳喂养 mHealth 信息。
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实验性的：产前BF/产后SS
产前母乳喂养/产后安全睡眠移动健康信息
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从妊娠 34 周开始直到婴儿出生，参与者将收到产前母乳喂养 mHealth 信息。
婴儿出生后，参与者将开始接收为期两个月的产后安全睡眠 mHealth 信息。
|
|
实验性的：产前 SS/产后 SS
产前安全睡眠/产后安全睡眠移动健康信息
|
从妊娠 34 周开始直至婴儿出生，参与者将收到产前安全睡眠 mHealth 信息。
婴儿出生后，参与者将开始接收为期两个月的产后安全睡眠 mHealth 信息。
|
|
实验性的：产前BF/产后BF
产前母乳喂养/产后母乳喂养移动健康信息
|
婴儿出生后，参与者将开始接收为期两个月的产后母乳喂养 mHealth 信息。
从妊娠 34 周开始直到婴儿出生，参与者将收到产前母乳喂养 mHealth 信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Number of Infants Usually Sleeping Supine in the Previous Two Weeks
大体时间：Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess infant's sleep position during the previous two weeks with categorical responses of supine (back), prone (stomach), side, and other.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Number of Infants Usually Room Sharing Without Bedsharing in the Previous Two Weeks
大体时间：Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's sleep location during the previous two weeks with categorical responses of room sharing without bed sharing, room sharing with bed sharing, no room sharing and no bed sharing.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Number of Infants With no Soft Bedding Use in the Previous Two Weeks
大体时间：Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess soft bedding placed in and around the infant (while sleeping) during the previous two weeks with categorical responses of Yes or No.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Number of Infants With Pacifier Use in the Previous Two Weeks
大体时间：Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's pacifier use during the previous two weeks with categorical responses of Yes or No.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Number of Infants With Any Breastmilk Feeding in the Previous Two Weeks
大体时间：Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess whether the infant was breast fed during the previous two weeks with categorical responses of exclusively breast fed, partially breast fed, or not breast fed.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Number of Infants Exclusively Sleeping Supine in the Previous Two Weeks
大体时间：Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess infant's sleep position during the previous two weeks
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Number of Infants Exclusively Room Sharing Without Bedsharing in the Previous Two Weeks
大体时间：Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's sleep location during the previous two weeks with categorical responses of room sharing without bed sharing, room sharing with bed sharing, no room sharing and no bed sharing.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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Number of Infants With Exclusive Breastmilk Feeding in the Previous Two Weeks
大体时间：Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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An investigator-developed maternal survey will be used to assess whether the infant was breast fed during the previous two weeks with categorical responses of exclusively breast fed, partially breast fed, or not breast fed.
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Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Michael J Corwin, MD、Boston University School of Public Health, Dept of Pediatrics, BUSM
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月20日
初级完成 (实际的)
2025年6月7日
研究完成 (实际的)
2025年6月7日
研究注册日期
首次提交
2020年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月10日
首次发布 (实际的)
2020年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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