Sosiaalinen media ja riskien vähentämisopetus – tehostettu kattavuus (SMARTER)
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Boston University
Hoitajan suositeltujen lastenhoitokäytäntöjen noudattamisen parantaminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa American Academy of Pediatricsin turvallisen unen (SS) suositusten noudattamista ja parantaa osittaisen ja yksinomaisen imetyksen aloitusastetta ja kestoa opettamalla äideille suoraan Mobile Health (mHealth) -tekniikoita (esim.
tekstiviestittely).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Prenatal Safe Sleep Mobile Health (mHealth) -viestit
- Käyttäytyminen: Synnytyksen jälkeinen rintaruokinta Mobile Health (mHealth) -viestit
- Käyttäytyminen: Prenataalinen imetys Mobile Health (mHealth) -viestit
- Käyttäytyminen: Synnytyksen jälkeinen Safe Sleep Mobile Health (mHealth) -viestit
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida synnytystä edeltävien ja synnytyksen jälkeisten mHealth-interventioiden tehokkuutta, joilla pyritään edistämään turvallista unta (SS) ja imetystä (BF) raskaana olevien naisten, imeväisten ja lasten lisäravitsemusohjelman (WIC) asiakkaissa.
Tutkimuksessa satunnaistetaan 2 000 raskaana olevaa naista, kun he saavuttavat 34 raskausviikon, johonkin neljästä mHealthin synnytystä edeltävästä/postnataalisesta viestintäyhdistelmästä, jotka sisältävät turvallisen unen ja imetyksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2093
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinun tulee olla asiakas tutkimukseen osallistuvassa WIC-keskuksessa.
- Täytyy olla raskaana ja raskausviikko alle 34
- On puhuttava englantia tai espanjaa
- Täytyy asua Yhdysvalloissa
- Sinulla tulee olla tekstiviestintämahdollisuus matkapuhelimella
- Täytyy suunnitella asumista samassa taloudessa vauvan kanssa syntymän jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Prenataalinen diagnoosi, jonka odotetaan vaikuttavan vauvanhoitokäytäntöihin, jotka eivät ole yhteensopivia tutkimuksen tavoitteiden kanssa, mukaan lukien vasta-aiheet imetykseen tai vauvan makuuasentoon.
- Täyttää sovellettavan osavaltion lain mukaisen alaikäisen määritelmän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prenataalinen SS/Postnatal BF
Synnytystä edeltävä turvallinen uni / synnytyksen jälkeinen imetys mobiili terveysviestit
|
Osallistujat saavat synnytystä edeltävän Safe Sleep mHealth -viestin 34 raskausviikosta lapsen syntymään asti.
Vauvan syntymän jälkeen osallistujat alkavat vastaanottaa postnataalisia Brestfeeding mHealth -viestejä kahden kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Prenataalinen BF/Postnatal SS
Synnytystä edeltävä imetys/Postnatal Safe Sleep Mobile terveysviestit
|
Osallistujat saavat prenataalisia Brestfeeding mHealth -viestejä 34. raskausviikosta lapsen syntymään saakka.
Vauvan syntymän jälkeen osallistujat alkavat vastaanottaa synnytyksen jälkeisiä Safe Sleep mHealth -viestejä kahden kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Synnytyksen jälkeinen SS/Postnatal SS
Synnytystä edeltävä turvallinen uni/Postnatal Safe Sleep Mobile terveysviestit
|
Osallistujat saavat synnytystä edeltävän Safe Sleep mHealth -viestin 34 raskausviikosta lapsen syntymään asti.
Vauvan syntymän jälkeen osallistujat alkavat vastaanottaa synnytyksen jälkeisiä Safe Sleep mHealth -viestejä kahden kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Prenataalinen BF/Postnatal BF
Synnytyksen jälkeinen imetys/Postnataalinen imetys mobiili terveysviestit
|
Vauvan syntymän jälkeen osallistujat alkavat vastaanottaa postnataalisia Brestfeeding mHealth -viestejä kahden kuukauden ajan.
Osallistujat saavat prenataalisia Brestfeeding mHealth -viestejä 34. raskausviikosta lapsen syntymään saakka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Infants Usually Sleeping Supine in the Previous Two Weeks
Aikaikkuna: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess infant's sleep position during the previous two weeks with categorical responses of supine (back), prone (stomach), side, and other.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants Usually Room Sharing Without Bedsharing in the Previous Two Weeks
Aikaikkuna: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's sleep location during the previous two weeks with categorical responses of room sharing without bed sharing, room sharing with bed sharing, no room sharing and no bed sharing.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants With no Soft Bedding Use in the Previous Two Weeks
Aikaikkuna: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess soft bedding placed in and around the infant (while sleeping) during the previous two weeks with categorical responses of Yes or No.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants With Pacifier Use in the Previous Two Weeks
Aikaikkuna: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's pacifier use during the previous two weeks with categorical responses of Yes or No.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants With Any Breastmilk Feeding in the Previous Two Weeks
Aikaikkuna: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess whether the infant was breast fed during the previous two weeks with categorical responses of exclusively breast fed, partially breast fed, or not breast fed.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Infants Exclusively Sleeping Supine in the Previous Two Weeks
Aikaikkuna: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess infant's sleep position during the previous two weeks
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants Exclusively Room Sharing Without Bedsharing in the Previous Two Weeks
Aikaikkuna: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess the infant's sleep location during the previous two weeks with categorical responses of room sharing without bed sharing, room sharing with bed sharing, no room sharing and no bed sharing.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
|
Number of Infants With Exclusive Breastmilk Feeding in the Previous Two Weeks
Aikaikkuna: Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
An investigator-developed maternal survey will be used to assess whether the infant was breast fed during the previous two weeks with categorical responses of exclusively breast fed, partially breast fed, or not breast fed.
|
Between 2 and 6 months following postnatal randomization, on average 67.7 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Corwin, MD, Boston University School of Public Health, Dept of Pediatrics, BUSM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-39495
- R01HD072815-06A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .