初期矯正レベリング中の 3 つの異なる位置合わせアーチワイヤーの効率の評価
2020年5月12日 更新者：Ahmed Talaat Hussein Ali
初期矯正レベリング中の 3 つの異なる位置合わせアーチワイヤーの効率の評価: 前向き臨床研究
この前向き臨床研究は、最初の歯科矯正レベリング中の 3 つの異なる位置合わせアーチワイヤーの効率を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この前向き臨床研究は、初期矯正レベリング中の 3 つの異なる整列アーチ ワイヤーの効率を評価することを目的としています。
本研究のサンプルには、女性 15 人、男性 15 人の計 30 人の患者が含まれていました。平均年齢は17.81±1.96歳でした。 それらは、以下のように整列アーチ ワイヤーの種類に応じて、3 つの均等なグループにランダムに割り当てられました。
- グループ A: 平均年齢 17.27 ± 1.95 歳の 10 人の患者が従来の単線 NiTi アーチ ワイヤーで治療されました。
- グループ B: 平均年齢 17.33 ± 2.42 歳の 10 人の患者がニオブ-チタン-タンタル-ジルコニウム (ガムメタル) アーチ ワイヤーで治療されました。
- グループ C: 平均年齢 18.70 ± 1.49 歳の 10 人の患者が多撚り NiTi アーチ ワイヤーで治療されました。
下顎矯正研究モデルは 4 週間ごとに採取され、3 か月の研究観察期間中にレーザー スキャンされて 3D デジタル モデルが取得されました。 LII の変化は 4 週間の観察間隔ごとに測定されました。 さらに、3 か月前後の犬歯間、第 1 小臼歯間、臼歯間の幅の変化を評価し、3 つのグループの整列アーチ ワイヤー間で比較しました。
データは社会科学統計パッケージ (SPSS、バージョン 23) を介して収集され、統計的に分析されました。 一元配置分散分析およびクラスカル・ウォリス検定を使用して 3 つの研究グループ間の差異を評価し、対応のある t 検定を使用して 3 か月の観察期間前後の各グループ内の差異および変化のパーセントを評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Al Azhar University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～20年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢層は15歳から20歳くらいまで
- 永久歯がすべて生えてきました（第３大臼歯は含みません）
- 顔のプロポーションが正常な角度クラス I の不正咬合。
- 下の歯列弓に中程度の混雑があり、非抜歯アプローチを使用した固定器具による治療が必要でした。
- 健康な歯周組織を備えた良好な口腔衛生、治療に影響を与える可能性のある全身疾患のない良好な全身状態。
除外基準:
- 抽出アプローチが必要な重度の混雑。
- 最初の接着予約時にブラケットを簡単に配置できないようにブロックされた歯。
- 口腔衛生状態が悪い、または歯周病が悪化している。
- 歯科矯正治療を禁忌および/または妨げる関連する病歴および/または定期的な投薬。
- 頭蓋顔面の異常、または外傷、歯ぎしり、または機能不全の既往歴。
- 以前の矯正治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ A 単線 NiTi アーチ ワイヤ
この研究では、10 人の患者 (男性 5 人、女性 5 人) が、0.012、0.014、および 0.016 インチの順に円形の単ストランド NiTi アーチ ワイヤーで治療されました。
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歯列矯正における段階のレベリングと位置合わせ
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実験的：グループ B ガンメタル アーチ ワイヤー
この研究では、10人の患者（男性6人、女性4人）が、0.014インチ、0.016インチ、0.018インチの順番でニオブ-チタン-タンタル-ジルコニウムのアーチワイヤー（ガムメタルアーチワイヤー）で治療されました。
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歯列矯正における段階のレベリングと位置合わせ
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実験的：グループ C マルチストランド NiTi アーチ ワイヤ
この研究では、10 人の患者 (男性 4 人、女性 6 人) が、0.016、0.018、0.020 インチの順序でマルチストランド NiTi アーチ ワイヤーで治療されました。
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歯列矯正における段階のレベリングと位置合わせ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アライメント効率の評価
時間枠：3 か月にわたるレベリングと調整
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リトルの不規則性指数のスコアの測定による、調査された 3 つのアーチ ワイヤー間の整列効率の評価
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3 か月にわたるレベリングと調整
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アライメント効率の比較
時間枠：3 か月にわたるレベリングと調整
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リトルの不規則性指数のスコアの測定による、調査した 3 つのアーチ ワイヤー間の整列効率の比較
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3 か月にわたるレベリングと調整
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整合率の評価
時間枠：3 か月にわたるレベリングと調整
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リトルの不規則性指数のスコアの測定による、調査された 3 つのアーチ ワイヤー間の整列率の評価
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3 か月にわたるレベリングと調整
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リトルの不規則性指数のスコアの測定による、調査した 3 つのアーチ ワイヤー間の整列率の比較
時間枠：3 か月にわたるレベリングと調整
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リトルの不規則性指数のスコアの測定による、調査した 3 つのアーチ ワイヤー間の整列率の比較
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3 か月にわたるレベリングと調整
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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調査した 3 つのアーチ ワイヤー間の下顎横アーチ寸法変化の評価。
時間枠：3 か月にわたるレベリングと調整
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調査した 3 つのアーチ ワイヤー間の下顎横アーチ寸法変化の評価。
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3 か月にわたるレベリングと調整
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調査した 3 つのアーチ ワイヤー間の下顎アーチ横方向寸法変化の比較。
時間枠：3 か月にわたるレベリングと調整
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調査した 3 つのアーチ ワイヤー間の下顎アーチ横方向寸法変化の比較。
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3 か月にわたるレベリングと調整
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed T Ali, Demonstrator、Al-Azhar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2019年9月10日
研究の完了 (実際)
2019年9月20日
試験登録日
最初に提出
2020年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月12日
最初の投稿 (実際)
2020年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月12日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 103
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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