Évaluation de l'efficacité de trois arcs d'alignement différents lors du nivellement orthodontique initial
12 mai 2020 mis à jour par: Ahmed Talaat Hussein Ali
Évaluation de l'efficacité de trois arcs d'alignement différents lors du nivellement orthodontique initial : une étude clinique prospective
La présente étude clinique prospective visait à évaluer l'efficacité de trois arcs d'alignement différents lors du nivellement orthodontique initial.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude clinique prospective visait à évaluer l'efficacité de trois arcs d'alignement différents lors du nivellement orthodontique initial.
L'échantillon de la présente étude comprenait 30 patients, 15 femmes et 15 hommes ; avec un âge moyen était de 17,81 ± 1,96 ans. Ils ont été répartis au hasard en trois groupes égaux, selon le type d'arc d'alignement comme suit :
- Groupe A : dans lequel 10 patients, d'âge moyen 17,27 ± 1,95 ans, ont été traités avec des arcs NiTi monobrin conventionnels.
- Groupe B : dans lequel 10 patients, âgés en moyenne de 17,33 ± 2,42 ans, ont été traités avec des arcs en Niobium-Titanium-Tantale-Zirconium (Gummetal).
- Groupe C : dans lequel 10 patients, d'âge moyen 18,70 ± 1,49 ans, ont été traités avec des arcs NiTi multibrins.
Des modèles d'étude orthodontique mandibulaire ont été prélevés toutes les 4 semaines et scannés au laser pour obtenir des modèles numériques 3D pendant la période d'observation de 3 mois de l'étude. Les changements de LII ont été déterminés à des intervalles d'observation de 4 semaines. De plus, les changements de largeurs inter-canines, inter-1ères prémolaires et inter-molaires avant et après trois mois ont été évalués et comparés entre les trois groupes d'arcs d'alignement.
Les données ont été collectées et analysées statistiquement via le package statistique pour les sciences sociales (SPSS, version 23). Les tests One Way ANOVA et Kruskall-Wallis ont été utilisés pour évaluer la différence entre les trois groupes étudiés et le test t apparié a été utilisé pour évaluer la différence et le pourcentage de changements au sein de chaque groupe avant et après la période d'observation de trois mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Al Azhar University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 20 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Une tranche d'âge de 15 à 20 ans
- Toutes les dents permanentes ont éclaté (3e molaire non incluse)
- Malocclusion d'angle de classe I avec des proportions faciales normales.
- Encombrement modéré dans l'arcade dentaire inférieure nécessitant un traitement avec un appareil fixe en utilisant l'approche sans extraction.
- Bonne hygiène bucco-dentaire avec un parodonte sain, un bon état général sans aucune maladie systémique pouvant affecter le traitement.
Critère d'exclusion:
- Encombrement important qui nécessite une approche d'extraction.
- Une dent bloquée qui empêche le placement facile du support lors du premier rendez-vous de collage.
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire ou dents parodontales compromises.
- Antécédents médicaux pertinents et/ou médication régulière qui contre-indique et/ou interfère avec le traitement orthodontique.
- Anomalies craniofaciales ou antécédents de traumatisme, de bruxisme ou de parafonction.
- Traitement orthodontique antérieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Arcs NiTi monotoron groupe A
dans lequel 10 patients (5 hommes et 5 femmes) ont été traités avec des arcs ronds en NiTi monobrin dans une séquence de 0,012, 0,014 et 0,016 pouce.
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étapes de mise à niveau et d'alignement en orthodontie
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EXPÉRIMENTAL: Arcs en gomme de groupe B
dans lequel 10 patients (6 hommes et 4 femmes) ont été traités avec des arcs en niobium-titane-tantale-zirconium (arcs en gomme métallique) dans une séquence de 0,014, 0,016 et 0,018 pouce.
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étapes de mise à niveau et d'alignement en orthodontie
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EXPÉRIMENTAL: Arcs NiTi multibrins groupe C
dans lequel 10 patients (4 hommes et 6 femmes) ont été traités avec des arcs NiTi multibrins dans une séquence de 0,016, 0,018 et 0,020 pouce.
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étapes de mise à niveau et d'alignement en orthodontie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de l'efficacité de l'alignement
Délai: trois mois de mise à niveau et d'alignement
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évaluation de l'efficacité de l'alignement entre les trois arcs étudiés via la mesure des scores de Little's Irregularity Index
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trois mois de mise à niveau et d'alignement
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comparaison de l'efficacité de l'alignement
Délai: trois mois de mise à niveau et d'alignement
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comparaison de l'efficacité de l'alignement entre les trois arcs étudiés via la mesure des scores de l'indice d'irrégularité de Little
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trois mois de mise à niveau et d'alignement
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évaluation du taux d'alignement
Délai: trois mois de mise à niveau et d'alignement
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évaluation du taux d'alignement entre les trois arcs investigués via la mesure des scores de Little's Irregularity Index
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trois mois de mise à niveau et d'alignement
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comparaison du taux d'alignement entre les trois arcs étudiés via la mesure des scores de Little's Irregularity Index
Délai: trois mois de mise à niveau et d'alignement
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comparaison du taux d'alignement entre les trois arcs étudiés via la mesure des scores de Little's Irregularity Index
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trois mois de mise à niveau et d'alignement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation des changements de dimensions de l'arc transversal mandibulaire parmi les trois arcs étudiés.
Délai: trois mois de mise à niveau et d'alignement
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évaluation des changements de dimensions de l'arc transversal mandibulaire parmi les trois arcs étudiés.
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trois mois de mise à niveau et d'alignement
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comparaison des changements de dimensions de l'arc transversal mandibulaire parmi les trois arcs étudiés.
Délai: trois mois de mise à niveau et d'alignement
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comparaison des changements de dimensions de l'arc transversal mandibulaire parmi les trois arcs étudiés.
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trois mois de mise à niveau et d'alignement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed T Ali, Demonstrator, Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
10 septembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2020
Première publication (RÉEL)
14 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .