Ocena skuteczności trzech różnych łuków wyrównujących podczas wstępnego poziomowania ortodontycznego
12 maja 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Talaat Hussein Ali
Ocena skuteczności trzech różnych łuków wyrównujących podczas wstępnego poziomowania ortodontycznego: prospektywne badanie kliniczne
Niniejsze prospektywne badanie kliniczne miało na celu ocenę skuteczności trzech różnych łuków wyrównujących podczas wstępnego poziomowania ortodontycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze prospektywne badanie kliniczne miało na celu ocenę skuteczności trzech różnych łuków wyrównujących podczas wstępnego poziomowania ortodontycznego.
Próba niniejszego badania obejmowała 30 pacjentów, 15 kobiet i 15 mężczyzn; ze średnią wieku 17,81 ± 1,96 lat. Zostali losowo przydzieleni do trzech równych grup, zgodnie z rodzajem łuku wyrównującego w następujący sposób:
- Grupa A: w której 10 pacjentów w średnim wieku 17,27 ± 1,95 lat było leczonych konwencjonalnymi łukami NiTi z pojedynczej nici.
- Grupa B: w której 10 pacjentów w średnim wieku 17,33 ± 2,42 roku było leczonych łukami niobowo-tytanowo-tantalowo-cyrkonowymi (gummetal).
- Grupa C: w której 10 pacjentów w średnim wieku 18,70 ± 1,49 lat było leczonych łukami wielonitkowymi NiTi.
Co 4 tygodnie pobierano modele badań ortodontycznych żuchwy i skanowano laserowo w celu uzyskania cyfrowych modeli 3D podczas 3-miesięcznego okresu obserwacji badania. Zmiany LII określano w odstępach co 4 tygodnie. Ponadto oceniono i porównano zmiany szerokości między kłami, między pierwszymi zębami przedtrzonowymi i między trzonowcami przed i po trzech miesiącach między trzema grupami łuków wyrównujących.
Dane zostały zebrane i przeanalizowane statystycznie za pomocą pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS, wersja 23). Do oceny różnic między trzema badanymi grupami wykorzystano jednoczynnikową ANOVA i testy Kruskalla-Wallisa, a do oceny różnicy i procentu zmian w każdej grupie przed i po trzymiesięcznym okresie obserwacji zastosowano sparowany test t.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Al Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy od 15 do 20 lat
- Wyrznęły się wszystkie zęby stałe (bez trzeciego zęba trzonowego)
- Wada zgryzu klasy I kąta przy prawidłowych proporcjach twarzy.
- Umiarkowane stłoczenie w dolnym łuku zębowym wymagające leczenia aparatem stałym z dostępu bezekstrakcyjnego.
- Dobra higiena jamy ustnej ze zdrowym przyzębiem, dobry ogólny stan zdrowia bez chorób ogólnoustrojowych, które mogłyby mieć wpływ na leczenie.
Kryteria wyłączenia:
- Silne stłoczenie, które wymaga podejścia ekstrakcyjnego.
- Zablokowany ząb, który uniemożliwia łatwe umieszczenie zamka podczas pierwszej wizyty wiążącej.
- Zła higiena jamy ustnej lub zęby z uszkodzonym przyzębiem.
- Odpowiednia historia medyczna i/lub regularnie przyjmowane leki, które są przeciwwskazaniami i/lub przeszkadzają w leczeniu ortodontycznym.
- Anomalie twarzoczaszki lub wcześniejsza historia urazów, bruksizmu lub parafunkcji.
- Przebyte leczenie ortodontyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa A jednożyłowe druty łukowe NiTi
w którym 10 pacjentów (5 mężczyzn i 5 kobiet) było leczonych okrągłymi pojedynczymi drutami łukowymi NiTi w kolejności 0,012, 0,014 i 0,016 cala.
|
poziomowanie i wyrównywanie stopni w ortodoncji
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa B Gummetalowe druty łukowe
w którym 10 pacjentów (6 mężczyzn i 4 kobiety) leczono łukami niobowo-tytanowo-tantalowo-cyrkonowymi (gummetalowymi drutami łukowymi) w sekwencji 0,014, 0,016 i 0,018 cala.
|
poziomowanie i wyrównywanie stopni w ortodoncji
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wielożyłowe druty łukowe NiTi grupy C
w którym 10 pacjentów (4 mężczyzn i 6 kobiet) leczono za pomocą wielosplotowych łuków NiTi w sekwencji 0,016, 0,018 i 0,020 cala.
|
poziomowanie i wyrównywanie stopni w ortodoncji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena skuteczności osiowania
Ramy czasowe: trzy miesiące niwelacji i wyrównania
|
ocena skuteczności wyrównania trzech badanych łuków poprzez pomiar punktacji Indeksu Nieregularności Little'a
|
trzy miesiące niwelacji i wyrównania
|
|
porównanie skuteczności osiowania
Ramy czasowe: trzy miesiące niwelacji i wyrównania
|
porównanie skuteczności wyrównania trzech badanych drutów łukowych poprzez pomiar wyników Indeksu Nieregularności Little'a
|
trzy miesiące niwelacji i wyrównania
|
|
ocena współczynnika wyrównania
Ramy czasowe: trzy miesiące niwelacji i wyrównania
|
ocena stopnia wyrównania trzech badanych drutów łukowych poprzez pomiar punktacji Indeksu Nieregularności Little'a
|
trzy miesiące niwelacji i wyrównania
|
|
porównanie stopnia wyrównania trzech badanych drutów łukowych za pomocą pomiaru punktacji Indeksu Nieregularności Little'a
Ramy czasowe: trzy miesiące niwelacji i wyrównania
|
porównanie stopnia wyrównania trzech badanych drutów łukowych za pomocą pomiaru punktacji Indeksu Nieregularności Little'a
|
trzy miesiące niwelacji i wyrównania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zmian wymiarów poprzecznych łuków żuchwy wśród trzech badanych drutów łukowych.
Ramy czasowe: trzy miesiące niwelacji i wyrównania
|
ocena zmian wymiarów poprzecznych łuków żuchwy wśród trzech badanych drutów łukowych.
|
trzy miesiące niwelacji i wyrównania
|
|
porównanie zmian wymiarów poprzecznych łuków żuchwy pomiędzy trzema badanymi łukami.
Ramy czasowe: trzy miesiące niwelacji i wyrównania
|
porównanie zmian wymiarów poprzecznych łuków żuchwy pomiędzy trzema badanymi łukami.
|
trzy miesiące niwelacji i wyrównania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed T Ali, Demonstrator, Al-Azhar University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 września 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .