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3가지 서로 다른 얼라인먼트 아치와이어의 초기 교정 레벨링 시 효율성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

2020년 5월 12일 업데이트: Ahmed Talaat Hussein Ali

초기 교정 레벨링 시 3가지 서로 다른 정렬 아치와이어의 효율성 평가: 전향적 임상 연구

현재의 전향적 임상 연구는 초기 치열교정 레벨링 동안 3개의 서로 다른 정렬 아치와이어의 효율성을 평가하기 위한 것입니다.

연구 개요

상세 설명

현재 전향적 임상 연구는 초기 치열교정 레벨링 동안 세 가지 정렬 아치 와이어의 효율성을 평가하기 위한 것입니다.

본 연구의 샘플은 30명의 환자, 15명의 여성 및 15명의 남성을 포함하였다; 평균 연령은 17.81 ± 1.96세였습니다. 그들은 다음과 같이 정렬 아치 와이어의 유형에 따라 세 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당되었습니다.

  1. 그룹 A: 평균 연령이 17.27 ± 1.95세인 10명의 환자가 기존의 단일 가닥 NiTi 아치 와이어로 치료를 받았습니다.
  2. 그룹 B: 평균 연령이 17.33 ± 2.42세인 10명의 환자가 Niobium-titanium-tantalum-Zirconium (Gummetal) 아치 와이어로 치료를 받았습니다.
  3. Group C: 평균 연령이 18.70 ± 1.49세인 10명의 환자가 다중 가닥 NiTi 아치 와이어로 치료되었습니다.

하악 교정 연구 모델은 연구의 3개월 관찰 기간 동안 4주마다 촬영하고 레이저 스캔하여 3D 디지털 모델을 얻었습니다. LII의 변화는 매 4주 관찰 간격으로 결정되었습니다. 또한 3개월 전후의 견치간, 제1소구치간, 대구치간 폭의 변화를 평가하여 아치와이어를 교정한 3군을 비교하였다.

데이터는 사회 과학 통계 패키지(SPSS, 버전 23)를 통해 수집되고 통계적으로 분석되었습니다. One Way ANOVA와 Kruskall-Wallis 테스트를 사용하여 세 연구 그룹 간의 차이를 평가했으며 paired t-test를 사용하여 3개월 관찰 기간 전후 각 그룹 내 변화의 차이와 백분율을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Al Azhar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 15세에서 20세까지의 연령대
  • 영구치가 모두 맹출(제3대구치 제외)
  • 얼굴 비율이 정상인 각도 1급 부정교합.
  • 비발치 접근법을 사용하여 고정 장치로 치료해야 하는 낮은 치열궁의 중간 정도의 밀집.
  • 건강한 치주염을 동반한 양호한 구강 위생, 치료에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 없는 양호한 전신 건강.

제외 기준:

  • 추출 접근 방식이 필요한 심각한 밀집.
  • 초기 본딩 약속에서 브라켓의 쉬운 배치를 방해하는 막힌 치아.
  • 불량한 구강 위생 또는 치주 손상 치아.
  • 교정 치료를 금기 및/또는 방해하는 관련 병력 및/또는 정기적인 약물.
  • 두개안면 기형 또는 외상, 이갈이 또는 이상 기능의 이전 병력.
  • 이전 교정 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A 싱글스트랜드 NiTi 아치 와이어
10명의 환자(남성 5명, 여성 5명)가 0.012, 0.014 및 0.016인치의 순서로 둥근 단일 가닥 NiTi 아치 와이어로 치료되었습니다.
치열 교정의 레벨링 및 정렬 단계
실험적: 그룹 B 검메탈 아치 와이어
10명의 환자(남성 6명, 여성 4명)가 0.014, 0.016 및 0.018인치의 순서로 니오븀-티타늄-탄탈륨-지르코늄 아치 와이어(검메탈 아치 와이어)로 치료되었습니다.
치열 교정의 레벨링 및 정렬 단계
실험적: 그룹 C 다중 가닥 NiTi 아치 와이어
10명의 환자(남성 4명, 여성 6명)가 0.016, 0.018 및 0.020인치의 순서로 다중 가닥 NiTi 아치 와이어로 치료되었습니다.
치열 교정의 레벨링 및 정렬 단계

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정렬 효율 평가
기간: 3개월간의 수평 조정 및 정렬
Little's Irregularity Index의 점수 측정을 통한 조사된 3개의 아치선 정렬 효율 평가
3개월간의 수평 조정 및 정렬
정렬 효율 비교
기간: 3개월간의 수평 조정 및 정렬
Little's Irregularity Index의 점수 측정을 통해 조사된 3개의 아치선 정렬 효율 비교
3개월간의 수평 조정 및 정렬
정렬 속도 평가
기간: 3개월간의 수평 조정 및 정렬
Little's Irregularity Index의 점수 측정을 통한 조사된 3개의 아치선 정렬율 평가
3개월간의 수평 조정 및 정렬
Little's Irregularity Index의 점수 측정을 통한 조사된 3개의 아치선 정렬율 비교
기간: 3개월간의 수평 조정 및 정렬
Little's Irregularity Index의 점수 측정을 통한 조사된 3개의 아치선 정렬율 비교
3개월간의 수평 조정 및 정렬

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조사된 3개의 아치 와이어 사이에서 가로 하악 아치 치수 변화의 평가.
기간: 3개월간의 수평 조정 및 정렬
조사된 3개의 아치 와이어 사이에서 가로 하악 아치 치수 변화의 평가.
3개월간의 수평 조정 및 정렬
조사된 3개의 아치 와이어 사이에서 가로 하악 아치 치수 변화의 비교.
기간: 3개월간의 수평 조정 및 정렬
조사된 3개의 아치 와이어 사이에서 가로 하악 아치 치수 변화의 비교.
3개월간의 수평 조정 및 정렬

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed T Ali, Demonstrator, Al-Azhar University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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