Evaluatie van de efficiëntie van drie verschillende uitlijningsboogdraden tijdens de initiële orthodontische nivellering
12 mei 2020 bijgewerkt door: Ahmed Talaat Hussein Ali
Evaluatie van de efficiëntie van drie verschillende uitgelijnde boogdraden tijdens de initiële orthodontische nivellering: een prospectief klinisch onderzoek
De huidige prospectieve klinische studie was gericht op het evalueren van de efficiëntie van drie verschillende uitlijningsboogdraden tijdens de initiële orthodontische nivellering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige prospectieve klinische studie was gericht op het evalueren van de efficiëntie van drie verschillende uitlijningsboogdraden tijdens de initiële orthodontische nivellering.
De steekproef van de huidige studie omvatte 30 patiënten, 15 vrouwen en 15 mannen; met een gemiddelde leeftijd van 17,81 ± 1,96 jaar. Ze werden willekeurig verdeeld in drie gelijke groepen, volgens het type uitlijnboogdraad als volgt:
- Groep A: waarin 10 patiënten, met een gemiddelde leeftijd van 17,27 ± 1,95 jaar, werden behandeld met conventionele enkelstrengs NiTi-boogdraden.
- Groep B: waarin 10 patiënten, met een gemiddelde leeftijd van 17,33 ± 2,42 jaar, werden behandeld met Niobium-titanium-tantaal-Zirkonium (Gummetal) boogdraden.
- Groep C: waarin 10 patiënten, met een gemiddelde leeftijd van 18,70 ± 1,49 jaar, werden behandeld met meerstrengs NiTi-boogdraden.
Mandibulaire orthodontische studiemodellen werden om de 4 weken genomen en met een laser gescand om digitale 3D-modellen te verkrijgen gedurende de observatieperiode van 3 maanden van het onderzoek. De veranderingen in LII werden bepaald met observatie-intervallen van elke 4 weken. Bovendien werden de veranderingen in de inter-canine, inter-1e premolaren en inter-molaren breedten voor en na drie maanden geëvalueerd en vergeleken tussen de drie groepen uitlijnende boogdraden.
Gegevens werden verzameld en statistisch geanalyseerd via Statistical Package for Social Science (SPSS, versie 23). One Way ANOVA en Kruskall-Wallis-testen werden gebruikt om het verschil tussen de drie bestudeerde groepen te beoordelen en de gepaarde t-test werd gebruikt om het verschil en het percentage veranderingen binnen elke groep te beoordelen voor en na een observatieperiode van drie maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Al Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een leeftijd variërend van 15 tot 20 jaar
- Alle blijvende tanden zijn doorgebroken (3e kies niet inbegrepen)
- Hoek klasse I malocclusie met normale gezichtsverhoudingen.
- Matige verstopping in de onderste tandboog waarvoor behandeling met een vast apparaat nodig was waarbij de niet-extractiebenadering werd toegepast.
- Goede mondhygiëne met gezond parodontium, goede algemene gezondheid zonder enige systematische ziekte die de behandeling zou kunnen beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige drukte die een extractiebenadering vereist.
- Een geblokkeerde tand die de gemakkelijke plaatsing van de beugel bij de eerste hechtingsafspraak verhindert.
- Slechte mondhygiëne of parodontale gecompromitteerde tanden.
- Relevante medische voorgeschiedenis en/of reguliere medicatie die orthodontische behandeling contra-indiceert en/of verstoort.
- Craniofaciale anomalieën of voorgeschiedenis van trauma, bruxisme of parafunctie.
- Eerdere orthodontische behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep A enkelstrengs NiTi boogdraden
waarin 10 patiënten (5 mannen en 5 vrouwen) werden behandeld met ronde enkelstrengs NiTi-boogdraden in een reeks van 0,012, 0,014 en 0,016 inch.
|
nivellerende en uitlijnende stadia in de orthodontie
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep B Gummetal boogdraden
waarin 10 patiënten (6 mannen en 4 vrouwen) werden behandeld met niobium-titanium-tantaal-Zirkonium boogdraden (Gummetal boogdraden) in een reeks van 0,014, 0,016 en 0,018 inch.
|
nivellerende en uitlijnende stadia in de orthodontie
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep C meeraderige NiTi boogdraden
waarin 10 patiënten (4 mannen en 6 vrouwen) werden behandeld met meerstrengs NiTi boogdraden in een reeks van 0,016, 0,018 en 0,020 inch.
|
nivellerende en uitlijnende stadia in de orthodontie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluatie van de uitlijningsefficiëntie
Tijdsspanne: drie maanden van nivellering en uitlijning
|
evaluatie van de uitlijningsefficiëntie tussen de drie onderzochte boogdraden via de meting van de scores van Little's Irregularity Index
|
drie maanden van nivellering en uitlijning
|
|
vergelijking van de uitlijningsefficiëntie
Tijdsspanne: drie maanden van nivellering en uitlijning
|
vergelijking van de uitlijningsefficiëntie tussen de drie onderzochte boogdraden via de meting van de scores van Little's Irregularity Index
|
drie maanden van nivellering en uitlijning
|
|
evaluatie van het afstemmingspercentage
Tijdsspanne: drie maanden van nivellering en uitlijning
|
evaluatie van het uitlijningspercentage tussen de drie onderzochte boogdraden via de meting van de scores van Little's Irregularity Index
|
drie maanden van nivellering en uitlijning
|
|
vergelijking van het uitlijningspercentage tussen de drie onderzochte boogdraden via de meting van de scores van Little's Irregularity Index
Tijdsspanne: drie maanden van nivellering en uitlijning
|
vergelijking van het uitlijningspercentage tussen de drie onderzochte boogdraden via de meting van de scores van Little's Irregularity Index
|
drie maanden van nivellering en uitlijning
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluatie van de transversale mandibulaire boogdimensies verandert tussen de drie onderzochte boogdraden.
Tijdsspanne: drie maanden van nivellering en uitlijning
|
evaluatie van de transversale mandibulaire boogdimensies verandert tussen de drie onderzochte boogdraden.
|
drie maanden van nivellering en uitlijning
|
|
vergelijking van de transversale mandibulaire boogafmetingen verandert tussen de drie onderzochte boogdraden.
Tijdsspanne: drie maanden van nivellering en uitlijning
|
vergelijking van de transversale mandibulaire boogafmetingen verandert tussen de drie onderzochte boogdraden.
|
drie maanden van nivellering en uitlijning
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed T Ali, Demonstrator, Al-Azhar University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 september 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 103
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .