Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektivitet for tre forskellige justeringer af buetråde under indledende ortodontisk nivellering

12. maj 2020 opdateret af: Ahmed Talaat Hussein Ali

Evaluering af effektiviteten for tre forskellige justeringer af buetråde under indledende ortodontisk nivellering: En prospektiv klinisk undersøgelse

Den nuværende prospektive kliniske undersøgelse var rettet mod at evaluere effektiviteten af ​​tre forskellige aligning buetråde under indledende ortodontisk nivellering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende prospektive kliniske undersøgelse var rettet mod at evaluere effektiviteten af ​​tre forskellige aligning buetråde under indledende ortodontisk nivellering.

Stikprøven af ​​nærværende undersøgelse omfattede 30 patienter, 15 kvinder og 15 mænd; med en gennemsnitsalder var 17,81 ± 1,96 år. De blev tilfældigt fordelt i tre lige store grupper, afhængigt af typen af ​​den justerende buetråd som følger:

  1. Gruppe A: hvor 10 patienter, med en gennemsnitsalder var 17,27 ± 1,95 år, blev behandlet med konventionelle enkeltstrengede NiTi buetråde.
  2. Gruppe B: hvor 10 patienter, med en gennemsnitsalder var 17,33 ± 2,42 år, blev behandlet med Niobium-titanium-tantal-Zirconium (Gummetal) buetråde.
  3. Gruppe C: hvor 10 patienter, med en gennemsnitsalder var 18,70 ± 1,49 år, blev behandlet med flerstrengede NiTi buetråde.

Mandibulære ortodontiske undersøgelsesmodeller blev taget hver 4. uge og laserscannet for at opnå 3D digitale modeller i løbet af undersøgelsens 3 måneders observationsperiode. Ændringerne i LII blev bestemt med hver 4. uges observationsintervaller. Desuden blev ændringerne i inter-canine, inter-1st premolar og inter-molar bredder før og efter tre måneder evalueret og sammenlignet blandt de tre grupper af aligning buetråde.

Data blev indsamlet og statistisk analyseret via Statistical Package for Social Science (SPSS, version 23). One Way ANOVA og Kruskall-Wallis test blev brugt til at vurdere forskellen mellem de tre undersøgte grupper, og parret t-test blev brugt til at vurdere forskellen og procenten af ​​ændringer inden for hver gruppe før og efter tre måneders observationsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Al Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En aldersgruppe fra 15 til 20 år
  • Alle permanente tænder er frembrudt (3. kindtand medfølger ikke)
  • Vinkel klasse I malocclusion med normale ansigtsproportioner.
  • Moderat trængsel i den nedre tandbue, der krævede behandling med fast apparat ved hjælp af ikke-ekstraktionsmetoden.
  • God mundhygiejne med sundt parodontium, et godt generelt helbred uden nogen systematisk sygdom, der kan påvirke behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig trængsel, der kræver en udvindingstilgang.
  • En udstoppet tand, der forhindrer den lette placering af beslaget ved den første bindingsaftale.
  • Dårlig mundhygiejne eller parodontale kompromitterede tænder.
  • Relevant sygehistorie og/eller almindelig medicin, der kontraindikerer og/eller interfererer med ortodontisk behandling.
  • Kraniofaciale anomalier eller tidligere traumer, bruxisme eller parafunktion.
  • Tidligere ortodontisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe A enkeltstrengede NiTi buetråde
hvor 10 patienter (5 mænd og 5 kvinder) blev behandlet med runde enkeltstrengede NiTi buetråde i en sekvens på 0,012, 0,014 og 0,016 tomme.
nivellering og justering af stadier i ortodonti
EKSPERIMENTEL: Gruppe B Gummetal buetråde
hvor 10 patienter (6 mænd og 4 kvinder) blev behandlet med niobium-titan-tantal-zirconium-buetråde (Gummetal-buetråde) i en sekvens på 0,014, 0,016 og 0,018 tomme.
nivellering og justering af stadier i ortodonti
EKSPERIMENTEL: Gruppe C flerstrengede NiTi buetråde
hvor 10 patienter (4 mænd og 6 kvinder) blev behandlet med flerstrengede NiTi buetråde i en sekvens på 0,016, 0,018 og 0,020 tomme.
nivellering og justering af stadier i ortodonti

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af tilpasningseffektiviteten
Tidsramme: tre måneders nivellering og opretning
evaluering af tilpasningseffektiviteten blandt de tre undersøgte buetråde via måling af scorerne for Little's Irregularity Index
tre måneders nivellering og opretning
sammenligning af justeringseffektiviteten
Tidsramme: tre måneders nivellering og opretning
sammenligning af tilpasningseffektiviteten blandt de tre undersøgte buetråde via måling af scorerne for Little's Irregularity Index
tre måneders nivellering og opretning
evaluering af tilpasningshastigheden
Tidsramme: tre måneders nivellering og opretning
evaluering af tilpasningshastigheden blandt de tre undersøgte buetråde via målingen af ​​scorerne for Little's Irregularity Index
tre måneders nivellering og opretning
sammenligning af tilpasningshastigheden blandt de tre undersøgte buetråde via målingen af ​​scorerne for Little's Irregularity Index
Tidsramme: tre måneders nivellering og opretning
sammenligning af tilpasningshastigheden blandt de tre undersøgte buetråde via målingen af ​​scorerne for Little's Irregularity Index
tre måneders nivellering og opretning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af de tværgående underkæbebuens dimensionsændringer blandt de tre undersøgte buetråde.
Tidsramme: tre måneders nivellering og opretning
evaluering af de tværgående underkæbebuens dimensionsændringer blandt de tre undersøgte buetråde.
tre måneders nivellering og opretning
sammenligning af de tværgående underkæbebuens dimensioner ændres blandt de tre undersøgte buetråde.
Tidsramme: tre måneders nivellering og opretning
sammenligning af de tværgående underkæbebuens dimensioner ændres blandt de tre undersøgte buetråde.
tre måneders nivellering og opretning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed T Ali, Demonstrator, Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental malocclusion

3
Abonner