- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04387578
Evaluering af effektivitet for tre forskellige justeringer af buetråde under indledende ortodontisk nivellering
Evaluering af effektiviteten for tre forskellige justeringer af buetråde under indledende ortodontisk nivellering: En prospektiv klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende prospektive kliniske undersøgelse var rettet mod at evaluere effektiviteten af tre forskellige aligning buetråde under indledende ortodontisk nivellering.
Stikprøven af nærværende undersøgelse omfattede 30 patienter, 15 kvinder og 15 mænd; med en gennemsnitsalder var 17,81 ± 1,96 år. De blev tilfældigt fordelt i tre lige store grupper, afhængigt af typen af den justerende buetråd som følger:
- Gruppe A: hvor 10 patienter, med en gennemsnitsalder var 17,27 ± 1,95 år, blev behandlet med konventionelle enkeltstrengede NiTi buetråde.
- Gruppe B: hvor 10 patienter, med en gennemsnitsalder var 17,33 ± 2,42 år, blev behandlet med Niobium-titanium-tantal-Zirconium (Gummetal) buetråde.
- Gruppe C: hvor 10 patienter, med en gennemsnitsalder var 18,70 ± 1,49 år, blev behandlet med flerstrengede NiTi buetråde.
Mandibulære ortodontiske undersøgelsesmodeller blev taget hver 4. uge og laserscannet for at opnå 3D digitale modeller i løbet af undersøgelsens 3 måneders observationsperiode. Ændringerne i LII blev bestemt med hver 4. uges observationsintervaller. Desuden blev ændringerne i inter-canine, inter-1st premolar og inter-molar bredder før og efter tre måneder evalueret og sammenlignet blandt de tre grupper af aligning buetråde.
Data blev indsamlet og statistisk analyseret via Statistical Package for Social Science (SPSS, version 23). One Way ANOVA og Kruskall-Wallis test blev brugt til at vurdere forskellen mellem de tre undersøgte grupper, og parret t-test blev brugt til at vurdere forskellen og procenten af ændringer inden for hver gruppe før og efter tre måneders observationsperiode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En aldersgruppe fra 15 til 20 år
- Alle permanente tænder er frembrudt (3. kindtand medfølger ikke)
- Vinkel klasse I malocclusion med normale ansigtsproportioner.
- Moderat trængsel i den nedre tandbue, der krævede behandling med fast apparat ved hjælp af ikke-ekstraktionsmetoden.
- God mundhygiejne med sundt parodontium, et godt generelt helbred uden nogen systematisk sygdom, der kan påvirke behandlingen.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig trængsel, der kræver en udvindingstilgang.
- En udstoppet tand, der forhindrer den lette placering af beslaget ved den første bindingsaftale.
- Dårlig mundhygiejne eller parodontale kompromitterede tænder.
- Relevant sygehistorie og/eller almindelig medicin, der kontraindikerer og/eller interfererer med ortodontisk behandling.
- Kraniofaciale anomalier eller tidligere traumer, bruxisme eller parafunktion.
- Tidligere ortodontisk behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Gruppe A enkeltstrengede NiTi buetråde
hvor 10 patienter (5 mænd og 5 kvinder) blev behandlet med runde enkeltstrengede NiTi buetråde i en sekvens på 0,012, 0,014 og 0,016 tomme.
|
nivellering og justering af stadier i ortodonti
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe B Gummetal buetråde
hvor 10 patienter (6 mænd og 4 kvinder) blev behandlet med niobium-titan-tantal-zirconium-buetråde (Gummetal-buetråde) i en sekvens på 0,014, 0,016 og 0,018 tomme.
|
nivellering og justering af stadier i ortodonti
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe C flerstrengede NiTi buetråde
hvor 10 patienter (4 mænd og 6 kvinder) blev behandlet med flerstrengede NiTi buetråde i en sekvens på 0,016, 0,018 og 0,020 tomme.
|
nivellering og justering af stadier i ortodonti
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
evaluering af tilpasningseffektiviteten
Tidsramme: tre måneders nivellering og opretning
|
evaluering af tilpasningseffektiviteten blandt de tre undersøgte buetråde via måling af scorerne for Little's Irregularity Index
|
tre måneders nivellering og opretning
|
sammenligning af justeringseffektiviteten
Tidsramme: tre måneders nivellering og opretning
|
sammenligning af tilpasningseffektiviteten blandt de tre undersøgte buetråde via måling af scorerne for Little's Irregularity Index
|
tre måneders nivellering og opretning
|
evaluering af tilpasningshastigheden
Tidsramme: tre måneders nivellering og opretning
|
evaluering af tilpasningshastigheden blandt de tre undersøgte buetråde via målingen af scorerne for Little's Irregularity Index
|
tre måneders nivellering og opretning
|
sammenligning af tilpasningshastigheden blandt de tre undersøgte buetråde via målingen af scorerne for Little's Irregularity Index
Tidsramme: tre måneders nivellering og opretning
|
sammenligning af tilpasningshastigheden blandt de tre undersøgte buetråde via målingen af scorerne for Little's Irregularity Index
|
tre måneders nivellering og opretning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
evaluering af de tværgående underkæbebuens dimensionsændringer blandt de tre undersøgte buetråde.
Tidsramme: tre måneders nivellering og opretning
|
evaluering af de tværgående underkæbebuens dimensionsændringer blandt de tre undersøgte buetråde.
|
tre måneders nivellering og opretning
|
sammenligning af de tværgående underkæbebuens dimensioner ændres blandt de tre undersøgte buetråde.
Tidsramme: tre måneders nivellering og opretning
|
sammenligning af de tværgående underkæbebuens dimensioner ændres blandt de tre undersøgte buetråde.
|
tre måneders nivellering og opretning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed T Ali, Demonstrator, Al-Azhar University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dental malocclusion
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of SalamancaAfsluttetDental malocclusionSpanien
-
Cairo UniversityUkendtDental malocclusionEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetDental malocclusion
-
Tharwat osman Mohi Eldeen ElshehawyAfsluttet
-
SeptodontAfsluttetDental malocclusion | Edentuous Mund | Dental fejlstillingFrankrig
-
State University of New York at BuffaloAfsluttetDental malocclusion | Trængsel, Tand | Vinkelklasse II | Vinkel klasse IForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityRekruttering
-
University of PaviaAfsluttetDental malocclusionItalien
-
Saint-Joseph UniversityAfsluttet