Kolmen eri kohdistuskaaren langan tehokkuuden arviointi ensimmäisen ortodonttisen tasoituksen aikana
tiistai 12. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Talaat Hussein Ali
Kolmen eri kohdistuskaaren langan tehokkuuden arviointi alkuperäisen oikomishoidon aikana: tuleva kliininen tutkimus
Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus oli suunnattu arvioimaan kolmen eri kohdistuslangan tehokkuutta alkuperäisen oikomishoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus oli suunnattu arvioimaan kolmen eri kohdistuskaaren langan tehokkuutta alkuperäisen oikomishoidon aikana.
Tämän tutkimuksen otokseen kuului 30 potilasta, 15 naista ja 15 miestä; keski-ikä oli 17,81 ± 1,96 vuotta. Ne jaettiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään kohdistuskaarilangan tyypin mukaan seuraavasti:
- Ryhmä A: jossa 10 potilasta, joiden keski-ikä oli 17,27 ± 1,95 vuotta, hoidettiin tavanomaisilla yksisäikeisillä NiTi-kaarilangoilla.
- Ryhmä B: jossa 10 potilasta, joiden keski-ikä oli 17,33 ± 2,42 vuotta, hoidettiin niobium-titaani-tantaali-zirkonium (Gummetal) kaarilangoilla.
- Ryhmä C: jossa 10 potilasta, joiden keski-ikä oli 18,70 ± 1,49 vuotta, hoidettiin monisäikeisillä NiTi-kaarilangoilla.
Alaleuan oikomistutkimusmallit otettiin 4 viikon välein ja laserskannattiin digitaalisten 3D-mallien saamiseksi tutkimuksen 3 kuukauden tarkkailujakson aikana. LII:n muutokset määritettiin 4 viikon välein. Lisäksi arvioitiin muutoksia hampaiden välisissä, 1. poskien välisissä ja molaarien välisissä leveyksissä ennen ja kolmen kuukauden jälkeen ja niitä verrattiin kolmen kohdistuskaaren lankaryhmän kesken.
Tiedot kerättiin ja analysoitiin tilastollisesti Statistical Package for Social Science (SPSS, versio 23) avulla. Yksisuuntaisia ANOVA- ja Kruskall-Wallis-testejä käytettiin arvioimaan eroa kolmen tutkitun ryhmän välillä ja paritettua t-testiä käytettiin arvioimaan eroa ja muutosten prosenttiosuutta kunkin ryhmän sisällä ennen kolmen kuukauden havaintojaksoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Al Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 15-20 vuotta
- Kaikki pysyvät hampaat ovat puhjenneet (kolmas poskihampaat eivät sisälly)
- Kulmaluokka I virheellinen purenta normaalilla kasvojen mittasuhteella.
- Kohtalainen ahtautuminen alemmassa hammaskaaressa, joka vaati hoitoa kiinteällä laitteella käyttäen ei-uuttomenetelmää.
- Hyvä suuhygienia terveellä parodontiumilla, hyvä yleinen terveys ilman systemaattista sairautta, joka voisi vaikuttaa hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava ruuhka, joka vaatii poistoa.
- Tukkeutunut hammas, joka estää kiinnikkeen helpon asettamisen ensimmäisellä liimauskäynnillä.
- Huono suuhygienia tai periodontaaliset hampaat.
- Asiaankuuluva sairaushistoria ja/tai säännöllinen lääkitys, joka on vasta-aiheinen ja/tai häiritsee oikomishoitoa.
- Kraniofasiaaliset poikkeavuudet tai aiempi trauma, bruksismi tai vajaatoiminta.
- Aikaisempi oikomishoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmän A yksisäikeiset NiTi-kaarilangat
jossa 10 potilasta (5 miestä ja 5 naista) hoidettiin pyöreillä yksisäikeisillä NiTi-kaarilangoilla 0,012, 0,014 ja 0,016 tuuman järjestyksessä.
|
tasoitus- ja linjausvaiheet oikomishoidossa
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä B Gummetal-kaarilangat
jossa 10 potilasta (6 miestä ja 4 naista) käsiteltiin niobi-titaani-tantaali-zirkoniumkaarilangoilla (Gummetal-kaarilangat) 0,014, 0,016 ja 0,018 tuuman järjestyksessä.
|
tasoitus- ja linjausvaiheet oikomishoidossa
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmän C monisäikeiset NiTi-kaarilangat
jossa 10 potilasta (4 miestä ja 6 naista) hoidettiin monisäikeisillä NiTi-kaarilangoilla 0,016, 0,018 ja 0,020 tuuman järjestyksessä.
|
tasoitus- ja linjausvaiheet oikomishoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
linjauksen tehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: kolmen kuukauden tasoitus ja linjaus
|
kolmen tutkitun kaarilangan kohdistustehokkuuden arviointi Littlen epäsäännöllisyysindeksin pistemäärän avulla
|
kolmen kuukauden tasoitus ja linjaus
|
|
linjauksen tehokkuuden vertailu
Aikaikkuna: kolmen kuukauden tasoitus ja linjaus
|
kolmen tutkitun kaarilangan kohdistustehokkuuden vertailu Littlen epäsäännöllisyysindeksin pistemäärän avulla
|
kolmen kuukauden tasoitus ja linjaus
|
|
tasausasteen arviointi
Aikaikkuna: kolmen kuukauden tasoitus ja linjaus
|
kohdistusasteen arviointi kolmen tutkitun kaarilangan välillä Littlen epäsäännöllisyysindeksin pisteiden mittaamisen avulla
|
kolmen kuukauden tasoitus ja linjaus
|
|
kolmen tutkitun kaarilangan kohdistusasteen vertailu Littlen epäsäännöllisyysindeksin pistemäärän avulla
Aikaikkuna: kolmen kuukauden tasoitus ja linjaus
|
kolmen tutkitun kaarilangan kohdistusasteen vertailu Littlen epäsäännöllisyysindeksin pistemäärän avulla
|
kolmen kuukauden tasoitus ja linjaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
poikittaisleukakaaren mittojen arviointi kolmen tutkitun kaarilangan välillä.
Aikaikkuna: kolmen kuukauden tasoitus ja linjaus
|
poikittaisleukakaaren mittojen arviointi kolmen tutkitun kaarilangan välillä.
|
kolmen kuukauden tasoitus ja linjaus
|
|
poikittaisleukakaaren mittojen muutosten vertailu kolmen tutkitun kaarilangan välillä.
Aikaikkuna: kolmen kuukauden tasoitus ja linjaus
|
poikittaisleukakaaren mittojen muutosten vertailu kolmen tutkitun kaarilangan välillä.
|
kolmen kuukauden tasoitus ja linjaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed T Ali, Demonstrator, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .