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Valutazione dell'efficienza per tre diversi archi di allineamento durante il livellamento ortodontico iniziale

12 maggio 2020 aggiornato da: Ahmed Talaat Hussein Ali

Valutazione dell'efficienza per tre diversi archi di allineamento durante il livellamento ortodontico iniziale: uno studio clinico prospettico

Il presente studio clinico prospettico è stato diretto a valutare l'efficienza di tre diversi archi di allineamento durante il livellamento ortodontico iniziale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il presente studio clinico prospettico è stato diretto a valutare l'efficienza di tre diversi archi di allineamento durante il livellamento ortodontico iniziale.

Il campione del presente studio comprendeva 30 pazienti, 15 femmine e 15 maschi; con un'età media di 17,81 ± 1,96 anni. Sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi uguali, in base al tipo di filo ad arco di allineamento come segue:

  1. Gruppo A: in cui 10 pazienti, con un'età media di 17,27 ± 1,95 anni, sono stati trattati con archi NiTi convenzionali a singolo filamento.
  2. Gruppo B: in cui 10 pazienti, con un'età media di 17,33 ± 2,42 anni, sono stati trattati con archi al Niobio-Titanio-Tantalio-Zirconio (Gummetal).
  3. Gruppo C: in cui 10 pazienti, con un'età media di 18,70 ± 1,49 anni, sono stati trattati con archi NiTi multifilare.

I modelli di studio ortodontico mandibolare sono stati prelevati ogni 4 settimane e sottoposti a scansione laser per ottenere modelli digitali 3D durante il periodo di osservazione di 3 mesi dello studio. Le variazioni di LII sono state determinate a intervalli di osservazione ogni 4 settimane. Inoltre, sono stati valutati e confrontati i cambiamenti nelle larghezze intercanine, inter1 premolari e intermolari prima e dopo tre mesi tra i tre gruppi di archi di allineamento.

I dati sono stati raccolti e analizzati statisticamente tramite Statistical Package for Social Science (SPSS, versione 23). I test One Way ANOVA e Kruskall-Wallis sono stati utilizzati per valutare la differenza tra i tre gruppi studiati e il t-test accoppiato è stato utilizzato per valutare la differenza e la percentuale di cambiamenti all'interno di ciascun gruppo prima e dopo il periodo di osservazione di tre mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Al Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 20 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una fascia di età dai 15 ai 20 anni
  • Tutti i denti permanenti sono spuntati (terzo molare escluso)
  • Malocclusione di I classe Angle con proporzioni facciali normali.
  • Affollamento moderato nell'arcata dentale inferiore che ha richiesto un trattamento con apparecchio fisso utilizzando l'approccio non estrattivo.
  • Buona igiene orale con parodonto sano, buona salute generale senza alcuna malattia sistematica che potrebbe pregiudicare il trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Grave affollamento che richiede un approccio di estrazione.
  • Un dente bloccato che impedisce il facile posizionamento della staffa all'appuntamento iniziale per l'incollaggio.
  • Scarsa igiene orale o denti parodontali compromessi.
  • Anamnesi medica rilevante e/o farmaci regolari che controindicano e/o interferiscono con il trattamento ortodontico.
  • Anomalie craniofacciali o precedente storia di trauma, bruxismo o parafunzione.
  • Precedente trattamento ortodontico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Fili ad arco in NiTi a trefolo singolo Gruppo A
in cui 10 pazienti (5 maschi e 5 femmine) sono stati trattati con archi NiTi rotondi a singolo filamento in una sequenza di 0,012, 0,014 e 0,016 pollici.
fasi di livellamento e allineamento in ortodonzia
SPERIMENTALE: Archi Gummetal gruppo B
in cui 10 pazienti (6 maschi e 4 femmine) sono stati trattati con fili ad arco in niobio-titanio-tantalio-zirconio (fili ad arco Gummetal) in una sequenza di 0,014, 0,016 e 0,018 pollici.
fasi di livellamento e allineamento in ortodonzia
SPERIMENTALE: Fili ad arco NiTi multifilare gruppo C
in cui 10 pazienti (4 maschi e 6 femmine) sono stati trattati con archi NiTi multifilare in una sequenza di 0,016, 0,018 e 0,020 pollici.
fasi di livellamento e allineamento in ortodonzia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dell'efficienza dell'allineamento
Lasso di tempo: tre mesi di livellamento e allineamento
valutazione dell'efficienza di allineamento tra i tre archi indagati attraverso la misurazione dei punteggi di Little's Irregularity Index
tre mesi di livellamento e allineamento
confronto dell'efficienza di allineamento
Lasso di tempo: tre mesi di livellamento e allineamento
confronto dell'efficienza di allineamento tra i tre archi indagati attraverso la misurazione dei punteggi dell'Indice di Irregolarità di Little
tre mesi di livellamento e allineamento
valutazione del tasso di allineamento
Lasso di tempo: tre mesi di livellamento e allineamento
valutazione del tasso di allineamento tra i tre archi indagati attraverso la misurazione dei punteggi di Little's Irregularity Index
tre mesi di livellamento e allineamento
confronto del tasso di allineamento tra i tre archi indagati attraverso la misurazione dei punteggi di Little's Irregularity Index
Lasso di tempo: tre mesi di livellamento e allineamento
confronto del tasso di allineamento tra i tre archi indagati attraverso la misurazione dei punteggi di Little's Irregularity Index
tre mesi di livellamento e allineamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione delle variazioni dimensionali trasversali dell'arco mandibolare tra i tre archi indagati.
Lasso di tempo: tre mesi di livellamento e allineamento
valutazione delle variazioni dimensionali trasversali dell'arco mandibolare tra i tre archi indagati.
tre mesi di livellamento e allineamento
confronto delle variazioni dimensionali trasversali dell'arco mandibolare tra i tre archi studiati.
Lasso di tempo: tre mesi di livellamento e allineamento
confronto delle variazioni dimensionali trasversali dell'arco mandibolare tra i tre archi studiati.
tre mesi di livellamento e allineamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed T Ali, Demonstrator, Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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