- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04387578
Valutazione dell'efficienza per tre diversi archi di allineamento durante il livellamento ortodontico iniziale
Valutazione dell'efficienza per tre diversi archi di allineamento durante il livellamento ortodontico iniziale: uno studio clinico prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio clinico prospettico è stato diretto a valutare l'efficienza di tre diversi archi di allineamento durante il livellamento ortodontico iniziale.
Il campione del presente studio comprendeva 30 pazienti, 15 femmine e 15 maschi; con un'età media di 17,81 ± 1,96 anni. Sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi uguali, in base al tipo di filo ad arco di allineamento come segue:
- Gruppo A: in cui 10 pazienti, con un'età media di 17,27 ± 1,95 anni, sono stati trattati con archi NiTi convenzionali a singolo filamento.
- Gruppo B: in cui 10 pazienti, con un'età media di 17,33 ± 2,42 anni, sono stati trattati con archi al Niobio-Titanio-Tantalio-Zirconio (Gummetal).
- Gruppo C: in cui 10 pazienti, con un'età media di 18,70 ± 1,49 anni, sono stati trattati con archi NiTi multifilare.
I modelli di studio ortodontico mandibolare sono stati prelevati ogni 4 settimane e sottoposti a scansione laser per ottenere modelli digitali 3D durante il periodo di osservazione di 3 mesi dello studio. Le variazioni di LII sono state determinate a intervalli di osservazione ogni 4 settimane. Inoltre, sono stati valutati e confrontati i cambiamenti nelle larghezze intercanine, inter1 premolari e intermolari prima e dopo tre mesi tra i tre gruppi di archi di allineamento.
I dati sono stati raccolti e analizzati statisticamente tramite Statistical Package for Social Science (SPSS, versione 23). I test One Way ANOVA e Kruskall-Wallis sono stati utilizzati per valutare la differenza tra i tre gruppi studiati e il t-test accoppiato è stato utilizzato per valutare la differenza e la percentuale di cambiamenti all'interno di ciascun gruppo prima e dopo il periodo di osservazione di tre mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Al Azhar University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una fascia di età dai 15 ai 20 anni
- Tutti i denti permanenti sono spuntati (terzo molare escluso)
- Malocclusione di I classe Angle con proporzioni facciali normali.
- Affollamento moderato nell'arcata dentale inferiore che ha richiesto un trattamento con apparecchio fisso utilizzando l'approccio non estrattivo.
- Buona igiene orale con parodonto sano, buona salute generale senza alcuna malattia sistematica che potrebbe pregiudicare il trattamento.
Criteri di esclusione:
- Grave affollamento che richiede un approccio di estrazione.
- Un dente bloccato che impedisce il facile posizionamento della staffa all'appuntamento iniziale per l'incollaggio.
- Scarsa igiene orale o denti parodontali compromessi.
- Anamnesi medica rilevante e/o farmaci regolari che controindicano e/o interferiscono con il trattamento ortodontico.
- Anomalie craniofacciali o precedente storia di trauma, bruxismo o parafunzione.
- Precedente trattamento ortodontico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Fili ad arco in NiTi a trefolo singolo Gruppo A
in cui 10 pazienti (5 maschi e 5 femmine) sono stati trattati con archi NiTi rotondi a singolo filamento in una sequenza di 0,012, 0,014 e 0,016 pollici.
|
fasi di livellamento e allineamento in ortodonzia
|
|
SPERIMENTALE: Archi Gummetal gruppo B
in cui 10 pazienti (6 maschi e 4 femmine) sono stati trattati con fili ad arco in niobio-titanio-tantalio-zirconio (fili ad arco Gummetal) in una sequenza di 0,014, 0,016 e 0,018 pollici.
|
fasi di livellamento e allineamento in ortodonzia
|
|
SPERIMENTALE: Fili ad arco NiTi multifilare gruppo C
in cui 10 pazienti (4 maschi e 6 femmine) sono stati trattati con archi NiTi multifilare in una sequenza di 0,016, 0,018 e 0,020 pollici.
|
fasi di livellamento e allineamento in ortodonzia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione dell'efficienza dell'allineamento
Lasso di tempo: tre mesi di livellamento e allineamento
|
valutazione dell'efficienza di allineamento tra i tre archi indagati attraverso la misurazione dei punteggi di Little's Irregularity Index
|
tre mesi di livellamento e allineamento
|
|
confronto dell'efficienza di allineamento
Lasso di tempo: tre mesi di livellamento e allineamento
|
confronto dell'efficienza di allineamento tra i tre archi indagati attraverso la misurazione dei punteggi dell'Indice di Irregolarità di Little
|
tre mesi di livellamento e allineamento
|
|
valutazione del tasso di allineamento
Lasso di tempo: tre mesi di livellamento e allineamento
|
valutazione del tasso di allineamento tra i tre archi indagati attraverso la misurazione dei punteggi di Little's Irregularity Index
|
tre mesi di livellamento e allineamento
|
|
confronto del tasso di allineamento tra i tre archi indagati attraverso la misurazione dei punteggi di Little's Irregularity Index
Lasso di tempo: tre mesi di livellamento e allineamento
|
confronto del tasso di allineamento tra i tre archi indagati attraverso la misurazione dei punteggi di Little's Irregularity Index
|
tre mesi di livellamento e allineamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione delle variazioni dimensionali trasversali dell'arco mandibolare tra i tre archi indagati.
Lasso di tempo: tre mesi di livellamento e allineamento
|
valutazione delle variazioni dimensionali trasversali dell'arco mandibolare tra i tre archi indagati.
|
tre mesi di livellamento e allineamento
|
|
confronto delle variazioni dimensionali trasversali dell'arco mandibolare tra i tre archi studiati.
Lasso di tempo: tre mesi di livellamento e allineamento
|
confronto delle variazioni dimensionali trasversali dell'arco mandibolare tra i tre archi studiati.
|
tre mesi di livellamento e allineamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed T Ali, Demonstrator, Al-Azhar University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 103
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malocclusione dentale
-
Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains