Оценка эффективности трех различных выравнивающих дуг во время начального ортодонтического выравнивания
12 мая 2020 г. обновлено: Ahmed Talaat Hussein Ali
Оценка эффективности трех различных выравнивающих дуг во время начального ортодонтического выравнивания: проспективное клиническое исследование
Настоящее проспективное клиническое исследование было направлено на оценку эффективности трех различных выравнивающих дуг во время первоначального ортодонтического выравнивания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее проспективное клиническое исследование было направлено на оценку эффективности трех различных выравнивающих дуг во время начального ортодонтического выравнивания.
Выборка настоящего исследования включала 30 пациентов, 15 женщин и 15 мужчин; средний возраст составил 17,81 ± 1,96 года. Они были случайным образом распределены на три равные группы в соответствии с типом выравнивающей дуги следующим образом:
- Группа А: в которой 10 пациентов со средним возрастом 17,27 ± 1,95 года лечили обычными однонитевыми никель-титановыми дугами.
- Группа B: в которой 10 пациентов со средним возрастом 17,33 ± 2,42 года лечили дугами ниобий-титан-тантал-цирконий (Gummetal).
- Группа C: в которой 10 пациентов со средним возрастом 18,70 ± 1,49 года получали многожильные никель-титановые дуги.
Модели для ортодонтического исследования нижней челюсти снимались каждые 4 недели и подвергались лазерному сканированию для получения цифровых 3D-моделей в течение 3-месячного периода наблюдения за исследованием. Изменения ЛИИ определяли с интервалом наблюдения каждые 4 недели. Кроме того, были оценены и сравнены изменения ширины между клыками, между 1-м премоляром и между молярами до и после трех месяцев среди трех групп выравнивающих дуг.
Данные были собраны и подвергнуты статистическому анализу с помощью Статистического пакета для социальных наук (SPSS, версия 23). Для оценки различий между тремя изучаемыми группами использовались однофакторный дисперсионный анализ и критерии Краскела-Уоллиса, а для оценки различий и процента изменений в каждой группе до и после трехмесячного периода наблюдения применялся парный t-критерий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Al Azhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 20 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 15 до 20 лет
- Прорезались все постоянные зубы (без третьего моляра)
- Аномалия прикуса I класса с нормальными пропорциями лица.
- Умеренная скученность в нижней зубной дуге, потребовавшая лечения несъемным аппаратом без удаления зубов.
- Хорошая гигиена полости рта со здоровым пародонтом, хорошее общее состояние здоровья без каких-либо систематических заболеваний, которые могли бы повлиять на лечение.
Критерий исключения:
- Тяжелая скученность, требующая экстракционного подхода.
- Заблокированный зуб, препятствующий легкой установке брекета при первоначальном назначении бондинга.
- Плохая гигиена полости рта или зубы, пораженные пародонтом.
- Соответствующий анамнез и/или регулярный прием лекарств, которые противопоказаны и/или мешают ортодонтическому лечению.
- Черепно-лицевые аномалии или предшествующая травма, бруксизм или парафункция.
- Предшествующее ортодонтическое лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Одножильные никель-титановые дуги группы А
в котором 10 пациентов (5 мужчин и 5 женщин) лечили круглыми однонитевыми никель-титановыми дугами в последовательности 0,012, 0,014 и 0,016 дюйма.
|
этапы выравнивания и выравнивания в ортодонтии
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Металлическая дуга группы B
в котором 10 пациентов (6 мужчин и 4 женщины) лечили дугами ниобий-титан-тантал-цирконий (дуги Gummetal) в последовательности 0,014, 0,016 и 0,018 дюйма.
|
этапы выравнивания и выравнивания в ортодонтии
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Многожильные никель-титановые дуги группы C
в котором 10 пациентов (4 мужчины и 6 женщин) лечили многожильными никель-титановыми дугами в последовательности 0,016, 0,018 и 0,020 дюйма.
|
этапы выравнивания и выравнивания в ортодонтии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка эффективности центровки
Временное ограничение: три месяца выравнивания и выравнивания
|
оценка эффективности выравнивания среди трех исследованных дуговых дуг посредством измерения показателей индекса иррегулярности Литтла.
|
три месяца выравнивания и выравнивания
|
|
сравнение эффективности центровки
Временное ограничение: три месяца выравнивания и выравнивания
|
сравнение эффективности выравнивания трех исследованных дуг с помощью измерения индекса иррегулярности Литтла.
|
три месяца выравнивания и выравнивания
|
|
оценка скорости выравнивания
Временное ограничение: три месяца выравнивания и выравнивания
|
оценка скорости выравнивания среди трех исследованных дуговых дуг посредством измерения индекса иррегулярности Литтла
|
три месяца выравнивания и выравнивания
|
|
сравнение скорости выравнивания среди трех исследованных дуговых дуг посредством измерения индекса иррегулярности Литтла.
Временное ограничение: три месяца выравнивания и выравнивания
|
сравнение скорости выравнивания среди трех исследованных дуговых дуг посредством измерения индекса иррегулярности Литтла.
|
три месяца выравнивания и выравнивания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка изменений поперечных размеров нижнечелюстной дуги среди трех исследованных дуг.
Временное ограничение: три месяца выравнивания и выравнивания
|
оценка изменений поперечных размеров нижнечелюстной дуги среди трех исследованных дуг.
|
три месяца выравнивания и выравнивания
|
|
сравнение изменений поперечных размеров нижнечелюстной дуги среди трех исследованных дуг.
Временное ограничение: три месяца выравнивания и выравнивания
|
сравнение изменений поперечных размеров нижнечелюстной дуги среди трех исследованных дуг.
|
три месяца выравнивания и выравнивания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed T Ali, Demonstrator, Al-Azhar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 сентября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .