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初始正畸整平期间三种不同对齐弓丝的效率评估

2020年5月12日 更新者:Ahmed Talaat Hussein Ali

初始正畸整平期间三种不同对齐弓丝的效率评估:一项前瞻性临床研究

本前瞻性临床研究旨在评估三种不同对齐弓丝在初始正畸矫正过程中的效率。

研究概览

详细说明

本前瞻性临床研究旨在评估三种不同对齐弓丝在初始正畸矫正过程中的效率。

本研究的样本包括 30 名患者,15 名女性和 15 名男性;平均年龄为 17.81 ± 1.96 岁。 根据对准弓丝的类型,将他们随机分为三个相等的组,如下所示:

  1. A 组:其中 10 名患者,平均年龄为 17.27 ± 1.95 岁,接受常规单股镍钛弓丝治疗。
  2. B 组:其中 10 名平均年龄为 17.33 ± 2.42 岁的患者接受了铌-钛-钽-锆(Gummetal)弓丝治疗。
  3. C 组:其中 10 名患者,平均年龄为 18.70 ± 1.49 岁,接受多股镍钛弓丝治疗。

在研究的 3 个月观察期内,每 4 周采集下颌正畸研究模型并进行激光扫描以获得 3D 数字模型。 每 4 周的观察间隔确定 LII 的变化。 此外,评估并比较三组对准弓丝在三个月前后尖牙间、第一前磨牙间和磨牙间宽度的变化。

通过社会科学统计软件包(SPSS,第 23 版)收集数据并进行统计分析。 使用单向方差分析和 Kruskall-Wallis 检验评估三个研究组之间的差异,并使用配对 t 检验评估三个月观察期前后每组的差异和变化百分比。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Al Azhar University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 20年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄范围从 15 到 20 岁
  • 所有恒牙均已萌出(不包括第 3 磨牙)
  • Angle I 类错合畸形,面部比例正常。
  • 下牙弓中度拥挤,需要使用非拔牙方法使用固定矫治器进行治疗。
  • 口腔卫生良好,牙周组织健康,身体健康,无任何可能影响治疗的系统性疾病。

排除标准:

  • 需要提取方法的严重拥挤。
  • 一个封闭的牙齿,防止在初始粘合预约时轻松放置支架。
  • 口腔卫生差或牙周受损的牙齿。
  • 禁忌和/或干扰正畸治疗的相关病史和/或常规药物治疗。
  • 颅面异常或既往外伤史、磨牙症或功能异常。
  • 以前的正畸治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组单股镍钛弓丝
其中 10 名患者(5 名男性和 5 名女性)接受了依次为 0.012、0.014 和 0.016 英寸的圆形单股镍钛弓丝治疗。
牙齿矫正中的调平和对齐阶段
实验性的:B 组 Gummetal 弓丝
其中 10 名患者(6 名男性和 4 名女性)按 0.014、0.016 和 0.018 英寸的顺序接受了铌-钛-钽-锆弓丝(Gummetal 弓丝)治疗。
牙齿矫正中的调平和对齐阶段
实验性的:C组多股镍钛弓丝
其中 10 名患者(4 名男性和 6 名女性)接受了 0.016、0.018 和 0.020 英寸的多股镍钛弓丝治疗。
牙齿矫正中的调平和对齐阶段

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对齐效率的评估
大体时间:三个月的调平和调整
通过测量 Little 不规则指数的分数来评估三种调查弓丝之间的对准效率
三个月的调平和调整
比对效率比较
大体时间:三个月的调平和调整
通过测量 Little 不规则指数的分数比较三种研究弓丝之间的对准效率
三个月的调平和调整
对齐率的评估
大体时间:三个月的调平和调整
通过测量 Little 不规则指数的分数来评估三种调查弓丝之间的对准率
三个月的调平和调整
通过测量 Little 不规则指数的分数比较三种调查弓丝之间的对准率
大体时间:三个月的调平和调整
通过测量 Little 不规则指数的分数比较三种调查弓丝之间的对准率
三个月的调平和调整

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估三个研究的弓丝之间横向下颌弓尺寸的变化。
大体时间:三个月的调平和调整
评估三个研究的弓丝之间横向下颌弓尺寸的变化。
三个月的调平和调整
比较三种研究的弓丝之间横向下颌弓尺寸的变化。
大体时间:三个月的调平和调整
比较三种研究的弓丝之间横向下颌弓尺寸的变化。
三个月的调平和调整

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmed T Ali, Demonstrator、Al-Azhar University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月10日

研究完成 (实际的)

2019年9月20日

研究注册日期

首次提交

2020年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月12日

首次发布 (实际的)

2020年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月12日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 103

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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