Evaluering av effektiviteten for tre forskjellige innrettede buetråder under innledende ortodontisk nivellering
12. mai 2020 oppdatert av: Ahmed Talaat Hussein Ali
Evaluering av effektivitet for tre forskjellige justeringer av buetråder under innledende kjeveortopedisk nivellering: En prospektiv klinisk studie
Den nåværende prospektive kliniske studien var rettet mot å evaluere effektiviteten til tre forskjellige innrettede buetråder under innledende ortodontisk utjevning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende prospektive kliniske studien var rettet mot å evaluere effektiviteten til tre forskjellige innrettede buetråder under innledende ortodontisk utjevning.
Utvalget av denne studien inkluderte 30 pasienter, 15 kvinner og 15 menn; med en gjennomsnittsalder var 17,81 ± 1,96 år. De ble tilfeldig fordelt i tre like grupper, i henhold til typen av justeringsbuetråden som følger:
- Gruppe A: der 10 pasienter, med en gjennomsnittsalder var 17,27 ± 1,95 år, ble behandlet med konvensjonelle enkeltstrengede NiTi-buetråder.
- Gruppe B: der 10 pasienter, med en gjennomsnittsalder var 17,33 ± 2,42 år, ble behandlet med niobium-titan-tantal-zirkonium (Gummetal) buetråder.
- Gruppe C: der 10 pasienter, med en gjennomsnittsalder var 18,70 ± 1,49 år, ble behandlet med flertrådet NiTi buetråder.
Mandibulære ortodontiske studiemodeller ble tatt hver 4. uke og laserskannet for å få 3D digitale modeller i løpet av den 3 måneder lange observasjonsperioden av studien. Endringene i LII ble bestemt med hver 4. ukes observasjonsintervall. Dessuten ble endringene i inter-hjørnete, inter-1. premolar og inter-molare bredder før og etter tre måneder evaluert og sammenlignet mellom de tre gruppene av innrettede buetråder.
Data ble samlet inn og statistisk analysert via Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS, versjon 23). One Way ANOVA og Kruskall-Wallis tester ble brukt for å vurdere forskjellen mellom de tre studerte gruppene og paret t-test ble brukt for å vurdere forskjellen og prosentandelen av endringer innen hver gruppe før og etter tre måneders observasjonsperiode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 20 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En aldersgruppe fra 15 til 20 år
- Alle permanente tenner har brutt ut (3. molar ikke inkludert)
- Vinkelklasse I malocclusion med normale ansiktsproporsjoner.
- Moderat trengsel i den nedre tannbuen som krevde behandling med fast apparat ved bruk av ikke-ekstraksjon.
- God munnhygiene med sunn periodontium, god generell helse uten noen systematisk sykdom som kan påvirke behandlingen.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig trengsel som krever en utvinningstilnærming.
- En blokkert tann som forhindrer enkel plassering av braketten ved den første bindingsavtalen.
- Dårlig munnhygiene eller periodontale kompromitterte tenner.
- Relevant sykehistorie og/eller vanlig medisin som kontraindiserer og/eller forstyrrer kjeveortopedisk behandling.
- Kraniofasiale anomalier eller tidligere traumer, bruksisme eller parafunksjon.
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe A enkeltstrengede NiTi buetråder
der 10 pasienter (5 menn og 5 kvinner) ble behandlet med runde enkeltstrengede NiTi-buetråder i en sekvens på 0,012, 0,014 og 0,016 tommer.
|
utjevnings- og innrettingsstadier i kjeveortopedi
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe B Gummetal buetråder
der 10 pasienter (6 menn og 4 kvinner) ble behandlet med niob-titan-tantal-zirkonium-buetråder (Gummetal-buetråder) i en sekvens på 0,014, 0,016 og 0,018 tommer.
|
utjevnings- og innrettingsstadier i kjeveortopedi
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe C flertrådet NiTi buetråder
der 10 pasienter (4 menn og 6 kvinner) ble behandlet med flertråds NiTi-buetråder i en sekvens på 0,016, 0,018 og 0,020 tommer.
|
utjevnings- og innrettingsstadier i kjeveortopedi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering av innrettingseffektiviteten
Tidsramme: tre måneder med utjevning og justering
|
evaluering av justeringseffektiviteten blant de tre undersøkte buetrådene via måling av skårene til Little's Irregularity Index
|
tre måneder med utjevning og justering
|
|
sammenligning av innrettingseffektiviteten
Tidsramme: tre måneder med utjevning og justering
|
sammenligning av justeringseffektiviteten blant de tre undersøkte buetrådene via målingen av skårene til Little's Irregularity Index
|
tre måneder med utjevning og justering
|
|
evaluering av innrettingshastigheten
Tidsramme: tre måneder med utjevning og justering
|
evaluering av justeringshastigheten blant de tre undersøkte buetrådene via målingen av skårene til Little's Irregularity Index
|
tre måneder med utjevning og justering
|
|
sammenligning av justeringshastigheten blant de tre undersøkte buetrådene via målingen av skårene til Little's Irregularity Index
Tidsramme: tre måneder med utjevning og justering
|
sammenligning av justeringshastigheten blant de tre undersøkte buetrådene via målingen av skårene til Little's Irregularity Index
|
tre måneder med utjevning og justering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering av de tverrgående underkjevebuens dimensjoner blant de tre undersøkte buetrådene.
Tidsramme: tre måneder med utjevning og justering
|
evaluering av de tverrgående underkjevebuens dimensjoner blant de tre undersøkte buetrådene.
|
tre måneder med utjevning og justering
|
|
sammenligning av de tverrgående underkjevebuens dimensjoner endres blant de tre undersøkte buetrådene.
Tidsramme: tre måneder med utjevning og justering
|
sammenligning av de tverrgående underkjevebuens dimensjoner endres blant de tre undersøkte buetrådene.
|
tre måneder med utjevning og justering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed T Ali, Demonstrator, Al-Azhar University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. september 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .