Evaluación de la eficiencia de tres arcos de alineación diferentes durante la nivelación ortodóncica inicial
12 de mayo de 2020 actualizado por: Ahmed Talaat Hussein Ali
Evaluación de la eficiencia de tres arcos de alineación diferentes durante la nivelación ortodóncica inicial: un estudio clínico prospectivo
El presente estudio clínico prospectivo se dirigió a evaluar la eficiencia de tres arcos de alineación diferentes durante la nivelación ortodóncica inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio clínico prospectivo se dirigió a evaluar la eficacia de tres arcos de alambre de alineación diferentes durante la nivelación ortodóncica inicial.
La muestra del presente estudio estuvo compuesta por 30 pacientes, 15 mujeres y 15 hombres; con una edad media de 17,81 ± 1,96 años. Fueron asignados al azar en tres grupos iguales, de acuerdo con el tipo de arco de alineación de la siguiente manera:
- Grupo A: en el que 10 pacientes, con una edad media de 17,27 ± 1,95 años, fueron tratados con arcos convencionales de NiTi monofilamento.
- Grupo B: en el que 10 pacientes, con una edad media de 17,33 ± 2,42 años, fueron tratados con arcos de Niobio-titanio-tantalio-Zirconio (Gummetal).
- Grupo C: en el que 10 pacientes, con una edad media de 18,70 ± 1,49 años, fueron tratados con arcos de NiTi multifilamento.
Los modelos de estudio de ortodoncia mandibular se tomaron cada 4 semanas y se escanearon con láser para obtener modelos digitales en 3D durante el período de observación de 3 meses del estudio. Los cambios en LII se determinaron en intervalos de observación de cada 4 semanas. Además, se evaluaron y compararon los cambios en los anchos intercanino, inter-1er premolar e intermolar antes y después de tres meses entre los tres grupos de arcos de alineación.
Los datos fueron recolectados y analizados estadísticamente a través del Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS, versión 23). Se usaron las pruebas One Way ANOVA y Kruskall-Wallis para evaluar la diferencia entre los tres grupos estudiados y la prueba t pareada para evaluar la diferencia y el porcentaje de cambios dentro de cada grupo antes y después del período de observación de tres meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Al Azhar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 20 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un rango de edad de 15 a 20 años
- Todos los dientes permanentes han erupcionado (3er molar no incluido)
- Maloclusión clase I de Angle con proporciones faciales normales.
- Apiñamiento moderado en arcada dentaria inferior que requirió tratamiento con aparatología fija por vía no extractiva.
- Buena higiene oral con periodonto saludable, buena salud general sin ninguna enfermedad sistemática que pueda afectar el tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Apiñamiento severo que requiere un abordaje de extracción.
- Un diente bloqueado que impide la fácil colocación del bracket en la cita de cementado inicial.
- Mala higiene bucal o dientes periodontales comprometidos.
- Antecedentes médicos relevantes y/o medicación habitual que contraindique y/o interfiera con el tratamiento de ortodoncia.
- Anomalías craneofaciales o historia previa de trauma, bruxismo o parafunción.
- Tratamiento de ortodoncia previo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A arcos de NiTi monofilamento
en el que 10 pacientes (5 hombres y 5 mujeres) fueron tratados con arcos de NiTi redondos de un solo hilo en una secuencia de 0,012, 0,014 y 0,016 pulgadas.
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etapas de nivelación y alineación en ortodoncia
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EXPERIMENTAL: Arcos de alambre de goma del grupo B
en el cual 10 pacientes (6 hombres y 4 mujeres) fueron tratados con arcos de niobio-titanio-tantalio-zirconio (Gummetal arch wires) en una secuencia de 0.014, 0.016 y 0.018 pulgadas.
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etapas de nivelación y alineación en ortodoncia
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EXPERIMENTAL: Arcos de NiTi multifilamento Grupo C
en el cual 10 pacientes (4 hombres y 6 mujeres) fueron tratados con arcos de NiTi multifilamento en una secuencia de 0.016, 0.018 y 0.020 pulgadas.
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etapas de nivelación y alineación en ortodoncia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la eficiencia de alineación
Periodo de tiempo: tres meses de nivelación y alineación
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evaluación de la eficiencia de alineación entre los tres arcos investigados a través de la medición de las puntuaciones del índice de irregularidad de Little
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tres meses de nivelación y alineación
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comparación de la eficiencia de alineación
Periodo de tiempo: tres meses de nivelación y alineación
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comparación de la eficiencia de alineación entre los tres arcos investigados a través de la medición de las puntuaciones del índice de irregularidad de Little
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tres meses de nivelación y alineación
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evaluación de la tasa de alineación
Periodo de tiempo: tres meses de nivelación y alineación
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evaluación de la tasa de alineación entre los tres arcos investigados a través de la medición de las puntuaciones del índice de irregularidad de Little
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tres meses de nivelación y alineación
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comparación de la tasa de alineación entre los tres arcos investigados a través de la medición de las puntuaciones del índice de irregularidad de Little
Periodo de tiempo: tres meses de nivelación y alineación
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comparación de la tasa de alineación entre los tres arcos investigados a través de la medición de las puntuaciones del índice de irregularidad de Little
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tres meses de nivelación y alineación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de los cambios en las dimensiones del arco mandibular transversal entre los tres arcos investigados.
Periodo de tiempo: tres meses de nivelación y alineación
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evaluación de los cambios en las dimensiones del arco mandibular transversal entre los tres arcos investigados.
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tres meses de nivelación y alineación
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comparación de los cambios en las dimensiones del arco mandibular transversal entre los tres arcos investigados.
Periodo de tiempo: tres meses de nivelación y alineación
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comparación de los cambios en las dimensiones del arco mandibular transversal entre los tres arcos investigados.
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tres meses de nivelación y alineación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed T Ali, Demonstrator, Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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