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Avaliação da eficiência de três arcos de alinhamento diferentes durante o nivelamento ortodôntico inicial

12 de maio de 2020 atualizado por: Ahmed Talaat Hussein Ali

Avaliação da eficiência de três arcos de alinhamento diferentes durante o nivelamento ortodôntico inicial: um estudo clínico prospectivo

O presente estudo clínico prospectivo foi direcionado para avaliar a eficiência de três diferentes arcos de alinhamento durante o nivelamento ortodôntico inicial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo clínico prospectivo foi direcionado para avaliar a eficiência de três arcos de alinhamento diferentes durante o nivelamento ortodôntico inicial.

A amostra do presente estudo incluiu 30 pacientes, 15 do sexo feminino e 15 do sexo masculino; com idade média de 17,81 ± 1,96 anos. Eles foram alocados aleatoriamente em três grupos iguais, de acordo com o tipo de arco de alinhamento:

  1. Grupo A: no qual 10 pacientes, com média de idade de 17,27 ± 1,95 anos, foram tratados com arcos convencionais de NiTi filamento simples.
  2. Grupo B: no qual 10 pacientes, com idade média de 17,33 ± 2,42 anos, foram tratados com arcos de nióbio-titânio-tântalo-zircônio (Gummetal).
  3. Grupo C: no qual 10 pacientes, com média de idade de 18,70 ± 1,49 anos, foram tratados com arcos de NiTi multifilamentos.

Modelos de estudo ortodôntico mandibular foram obtidos a cada 4 semanas e digitalizados a laser para obter modelos digitais 3D durante o período de observação de 3 meses do estudo. As mudanças no LII foram determinadas em intervalos de observação de 4 semanas. Além disso, as mudanças nas larguras intercaninos, inter-1º pré-molares e inter-molares antes e depois de três meses foram avaliadas e comparadas entre os três grupos de arcos de alinhamento.

Os dados foram coletados e analisados ​​estatisticamente via Statistical Package for the Social Science (SPSS, versão 23). Os testes One Way ANOVA e Kruskall-Wallis foram usados ​​para avaliar a diferença entre os três grupos estudados e o teste t pareado foi usado para avaliar a diferença e o percentual de mudanças dentro de cada grupo antes e depois do período de observação de três meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Al Azhar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 20 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 15 a 20 anos
  • Todos os dentes permanentes irromperam (3º molar não incluído)
  • Má oclusão classe I de Angle com proporções faciais normais.
  • Apinhamento moderado na arcada dentária inferior que exigiu tratamento com aparelho fixo usando a abordagem sem extração.
  • Boa higiene bucal com periodonto saudável, boa saúde geral sem nenhuma doença sistêmica que possa afetar o tratamento.

Critério de exclusão:

  • Apinhamento grave que requer uma abordagem de extração.
  • Um dente bloqueado que impede a fácil colocação do bráquete na consulta inicial de colagem.
  • Má higiene oral ou dentes comprometidos periodontais.
  • Histórico médico relevante e/ou medicação regular que contraindique e/ou interfira no tratamento ortodôntico.
  • Anomalias craniofaciais ou história prévia de trauma, bruxismo ou parafunção.
  • Tratamento ortodôntico prévio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Arcos de arco de NiTi filamento único Grupo A
em que 10 pacientes (5 homens e 5 mulheres) foram tratados com fios redondos de NiTi em uma sequência de 0,012, 0,014 e 0,016 polegadas.
etapas de nivelamento e alinhamento em ortodontia
EXPERIMENTAL: Arcos metálicos do Grupo B
em que 10 pacientes (6 homens e 4 mulheres) foram tratados com arcos de nióbio-titânio-tântalo-zircônio (Gummetal arch wires) em uma sequência de 0,014, 0,016 e 0,018 polegadas.
etapas de nivelamento e alinhamento em ortodontia
EXPERIMENTAL: Arcos de arco de NiTi multifilamentos Grupo C
em que 10 pacientes (4 homens e 6 mulheres) foram tratados com arcos de NiTi multifilamentos em uma sequência de 0,016, 0,018 e 0,020 polegadas.
etapas de nivelamento e alinhamento em ortodontia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da eficiência do alinhamento
Prazo: três meses de nivelamento e alinhamento
avaliação da eficiência do alinhamento entre os três arcos investigados por meio da mensuração dos escores do Índice de Irregularidade de Little
três meses de nivelamento e alinhamento
comparação da eficiência de alinhamento
Prazo: três meses de nivelamento e alinhamento
comparação da eficiência do alinhamento entre os três arcos investigados por meio da mensuração dos escores do Índice de Irregularidade de Little
três meses de nivelamento e alinhamento
avaliação da taxa de alinhamento
Prazo: três meses de nivelamento e alinhamento
avaliação da taxa de alinhamento entre os três arcos investigados por meio da mensuração dos escores do Índice de Irregularidade de Little
três meses de nivelamento e alinhamento
comparação da taxa de alinhamento entre os três arcos investigados por meio da medição dos escores do Índice de Irregularidade de Little
Prazo: três meses de nivelamento e alinhamento
comparação da taxa de alinhamento entre os três arcos investigados por meio da medição dos escores do Índice de Irregularidade de Little
três meses de nivelamento e alinhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação das alterações das dimensões transversais do arco mandibular entre os três fios de arco investigados.
Prazo: três meses de nivelamento e alinhamento
avaliação das alterações das dimensões transversais do arco mandibular entre os três fios de arco investigados.
três meses de nivelamento e alinhamento
comparação das mudanças nas dimensões transversais do arco mandibular entre os três fios de arco investigados.
Prazo: três meses de nivelamento e alinhamento
comparação das mudanças nas dimensões transversais do arco mandibular entre os três fios de arco investigados.
três meses de nivelamento e alinhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed T Ali, Demonstrator, Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

10 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

20 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

14 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 103

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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