- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04387578
Avaliação da eficiência de três arcos de alinhamento diferentes durante o nivelamento ortodôntico inicial
Avaliação da eficiência de três arcos de alinhamento diferentes durante o nivelamento ortodôntico inicial: um estudo clínico prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo clínico prospectivo foi direcionado para avaliar a eficiência de três arcos de alinhamento diferentes durante o nivelamento ortodôntico inicial.
A amostra do presente estudo incluiu 30 pacientes, 15 do sexo feminino e 15 do sexo masculino; com idade média de 17,81 ± 1,96 anos. Eles foram alocados aleatoriamente em três grupos iguais, de acordo com o tipo de arco de alinhamento:
- Grupo A: no qual 10 pacientes, com média de idade de 17,27 ± 1,95 anos, foram tratados com arcos convencionais de NiTi filamento simples.
- Grupo B: no qual 10 pacientes, com idade média de 17,33 ± 2,42 anos, foram tratados com arcos de nióbio-titânio-tântalo-zircônio (Gummetal).
- Grupo C: no qual 10 pacientes, com média de idade de 18,70 ± 1,49 anos, foram tratados com arcos de NiTi multifilamentos.
Modelos de estudo ortodôntico mandibular foram obtidos a cada 4 semanas e digitalizados a laser para obter modelos digitais 3D durante o período de observação de 3 meses do estudo. As mudanças no LII foram determinadas em intervalos de observação de 4 semanas. Além disso, as mudanças nas larguras intercaninos, inter-1º pré-molares e inter-molares antes e depois de três meses foram avaliadas e comparadas entre os três grupos de arcos de alinhamento.
Os dados foram coletados e analisados estatisticamente via Statistical Package for the Social Science (SPSS, versão 23). Os testes One Way ANOVA e Kruskall-Wallis foram usados para avaliar a diferença entre os três grupos estudados e o teste t pareado foi usado para avaliar a diferença e o percentual de mudanças dentro de cada grupo antes e depois do período de observação de três meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Al Azhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 15 a 20 anos
- Todos os dentes permanentes irromperam (3º molar não incluído)
- Má oclusão classe I de Angle com proporções faciais normais.
- Apinhamento moderado na arcada dentária inferior que exigiu tratamento com aparelho fixo usando a abordagem sem extração.
- Boa higiene bucal com periodonto saudável, boa saúde geral sem nenhuma doença sistêmica que possa afetar o tratamento.
Critério de exclusão:
- Apinhamento grave que requer uma abordagem de extração.
- Um dente bloqueado que impede a fácil colocação do bráquete na consulta inicial de colagem.
- Má higiene oral ou dentes comprometidos periodontais.
- Histórico médico relevante e/ou medicação regular que contraindique e/ou interfira no tratamento ortodôntico.
- Anomalias craniofaciais ou história prévia de trauma, bruxismo ou parafunção.
- Tratamento ortodôntico prévio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Arcos de arco de NiTi filamento único Grupo A
em que 10 pacientes (5 homens e 5 mulheres) foram tratados com fios redondos de NiTi em uma sequência de 0,012, 0,014 e 0,016 polegadas.
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etapas de nivelamento e alinhamento em ortodontia
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EXPERIMENTAL: Arcos metálicos do Grupo B
em que 10 pacientes (6 homens e 4 mulheres) foram tratados com arcos de nióbio-titânio-tântalo-zircônio (Gummetal arch wires) em uma sequência de 0,014, 0,016 e 0,018 polegadas.
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etapas de nivelamento e alinhamento em ortodontia
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EXPERIMENTAL: Arcos de arco de NiTi multifilamentos Grupo C
em que 10 pacientes (4 homens e 6 mulheres) foram tratados com arcos de NiTi multifilamentos em uma sequência de 0,016, 0,018 e 0,020 polegadas.
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etapas de nivelamento e alinhamento em ortodontia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da eficiência do alinhamento
Prazo: três meses de nivelamento e alinhamento
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avaliação da eficiência do alinhamento entre os três arcos investigados por meio da mensuração dos escores do Índice de Irregularidade de Little
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três meses de nivelamento e alinhamento
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comparação da eficiência de alinhamento
Prazo: três meses de nivelamento e alinhamento
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comparação da eficiência do alinhamento entre os três arcos investigados por meio da mensuração dos escores do Índice de Irregularidade de Little
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três meses de nivelamento e alinhamento
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avaliação da taxa de alinhamento
Prazo: três meses de nivelamento e alinhamento
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avaliação da taxa de alinhamento entre os três arcos investigados por meio da mensuração dos escores do Índice de Irregularidade de Little
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três meses de nivelamento e alinhamento
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comparação da taxa de alinhamento entre os três arcos investigados por meio da medição dos escores do Índice de Irregularidade de Little
Prazo: três meses de nivelamento e alinhamento
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comparação da taxa de alinhamento entre os três arcos investigados por meio da medição dos escores do Índice de Irregularidade de Little
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três meses de nivelamento e alinhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação das alterações das dimensões transversais do arco mandibular entre os três fios de arco investigados.
Prazo: três meses de nivelamento e alinhamento
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avaliação das alterações das dimensões transversais do arco mandibular entre os três fios de arco investigados.
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três meses de nivelamento e alinhamento
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comparação das mudanças nas dimensões transversais do arco mandibular entre os três fios de arco investigados.
Prazo: três meses de nivelamento e alinhamento
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comparação das mudanças nas dimensões transversais do arco mandibular entre os três fios de arco investigados.
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três meses de nivelamento e alinhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed T Ali, Demonstrator, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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