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Bewertung der Effizienz für drei verschiedene Ausrichtungsbögen während der anfänglichen kieferorthopädischen Nivellierung

12. Mai 2020 aktualisiert von: Ahmed Talaat Hussein Ali

Bewertung der Effizienz von drei verschiedenen Ausrichtungsbögen während der anfänglichen kieferorthopädischen Nivellierung: Eine prospektive klinische Studie

Ziel der vorliegenden prospektiven klinischen Studie war es, die Effizienz von drei verschiedenen Ausrichtungsbögen während der anfänglichen kieferorthopädischen Nivellierung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende prospektive klinische Studie zielte darauf ab, die Effizienz von drei verschiedenen Ausrichtungsbogendrähten während der anfänglichen kieferorthopädischen Nivellierung zu bewerten.

Die Stichprobe der vorliegenden Studie umfasste 30 Patienten, 15 Frauen und 15 Männer; mit einem Durchschnittsalter von 17,81 ± 1,96 Jahren. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip in drei gleiche Gruppen eingeteilt, entsprechend der Art des ausrichtenden Bogendrahtes wie folgt:

  1. Gruppe A: 10 Patienten mit einem Durchschnittsalter von 17,27 ± 1,95 Jahren wurden mit herkömmlichen einsträngigen NiTi-Bögen behandelt.
  2. Gruppe B: 10 Patienten mit einem Durchschnittsalter von 17,33 ± 2,42 Jahren wurden mit Niob-Titan-Tantal-Zirkonium-Bögen (Gummetal) behandelt.
  3. Gruppe C: 10 Patienten mit einem Durchschnittsalter von 18,70 ± 1,49 Jahren wurden mit mehrsträngigen NiTi-Bögen behandelt.

Während des dreimonatigen Beobachtungszeitraums der Studie wurden alle 4 Wochen kieferorthopädische Studienmodelle entnommen und mit einem Laser gescannt, um digitale 3D-Modelle zu erhalten. Die Veränderungen des LII wurden alle 4 Wochen in Beobachtungsintervallen bestimmt. Darüber hinaus wurden die Veränderungen der Breiten zwischen den Eckzähnen, zwischen den ersten Prämolaren und zwischen den Molaren vor und nach drei Monaten ausgewertet und zwischen den drei Gruppen ausrichtender Bogendrähte verglichen.

Die Daten wurden über das Statistical Package for Social Science (SPSS, Version 23) gesammelt und statistisch analysiert. Zur Beurteilung des Unterschieds zwischen den drei untersuchten Gruppen wurden Einweg-ANOVA- und Kruskall-Wallis-Tests verwendet, und der gepaarte T-Test wurde zur Beurteilung des Unterschieds und des Prozentsatzes der Veränderungen innerhalb jeder Gruppe vor und nach drei Monaten Beobachtungszeitraum verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Al Azhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Altersspanne von 15 bis 20 Jahren
  • Alle bleibenden Zähne sind durchgebrochen (3. Molar nicht inbegriffen)
  • Malokklusion der Winkelklasse I mit normalen Gesichtsproportionen.
  • Mäßiger Engstand im unteren Zahnbogen, der eine Behandlung mit einer festsitzenden Apparatur ohne Extraktion erforderte.
  • Gute Mundhygiene mit gesundem Parodontium, guter allgemeiner Gesundheitszustand ohne systematische Erkrankungen, die die Behandlung beeinträchtigen könnten.

Ausschlusskriterien:

  • Starker Engstand, der einen Extraktionsansatz erfordert.
  • Ein blockierter Zahn, der die einfache Platzierung des Brackets beim ersten Bonding-Termin verhindert.
  • Schlechte Mundhygiene oder parodontal geschädigte Zähne.
  • Relevante Krankengeschichte und/oder regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die eine kieferorthopädische Behandlung kontraindizieren und/oder beeinträchtigen.
  • Kraniofaziale Anomalien oder Vorgeschichte von Trauma, Bruxismus oder Parafunktion.
  • Vorherige kieferorthopädische Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Einsträngige NiTi-Bogendrähte der Gruppe A
Dabei wurden 10 Patienten (5 Männer und 5 Frauen) mit runden einsträngigen NiTi-Bögen in einer Reihenfolge von 0,012, 0,014 und 0,016 Zoll behandelt.
Gerät: festsitzende kieferorthopädische Apparatur und Bogendrähte
Nivellierungs- und Ausrichtungsphasen in der Kieferorthopädie
EXPERIMENTAL: Gruppe B Gummetal-Bogendrähte
Dabei wurden 10 Patienten (6 Männer und 4 Frauen) mit Niob-Titan-Tantal-Zirkonium-Bögen (Gummetal-Bögen) in einer Abfolge von 0,014, 0,016 und 0,018 Zoll behandelt.
Gerät: festsitzende kieferorthopädische Apparatur und Bogendrähte
Nivellierungs- und Ausrichtungsphasen in der Kieferorthopädie
EXPERIMENTAL: Mehrsträngige NiTi-Bögen der Gruppe C
Dabei wurden 10 Patienten (4 Männer und 6 Frauen) mit mehrsträngigen NiTi-Bögen in einer Reihenfolge von 0,016, 0,018 und 0,020 Zoll behandelt.
Gerät: festsitzende kieferorthopädische Apparatur und Bogendrähte
Nivellierungs- und Ausrichtungsphasen in der Kieferorthopädie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Ausrichtungseffizienz
Zeitfenster: drei Monate Nivellierung und Ausrichtung
Bewertung der Ausrichtungseffizienz zwischen den drei untersuchten Bogendrähten anhand der Messung der Ergebnisse des Little's-Irregularity-Index
drei Monate Nivellierung und Ausrichtung
Vergleich der Ausrichtungseffizienz
Zeitfenster: drei Monate Nivellierung und Ausrichtung
Vergleich der Ausrichtungseffizienz zwischen den drei untersuchten Bogendrähten anhand der Messung der Ergebnisse des Little's-Irregularity-Index
drei Monate Nivellierung und Ausrichtung
Auswertung der Ausrichtungsrate
Zeitfenster: drei Monate Nivellierung und Ausrichtung
Bewertung der Ausrichtungsrate zwischen den drei untersuchten Bogendrähten anhand der Messung der Werte des Little's-Irregularity-Index
drei Monate Nivellierung und Ausrichtung
Vergleich der Ausrichtungsrate zwischen den drei untersuchten Bogendrähten anhand der Messung der Werte des Little-Irregularity-Index
Zeitfenster: drei Monate Nivellierung und Ausrichtung
Vergleich der Ausrichtungsrate zwischen den drei untersuchten Bogendrähten anhand der Messung der Werte des Little-Irregularity-Index
drei Monate Nivellierung und Ausrichtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Bewertung der transversalen Unterkieferbogendimensionen ändert sich zwischen den drei untersuchten Bogendrähten.
Zeitfenster: drei Monate Nivellierung und Ausrichtung
Die Bewertung der transversalen Unterkieferbogendimensionen ändert sich zwischen den drei untersuchten Bogendrähten.
drei Monate Nivellierung und Ausrichtung
Vergleich der transversalen Unterkieferbogenabmessungen ändert sich zwischen den drei untersuchten Bogendrähten.
Zeitfenster: drei Monate Nivellierung und Ausrichtung
Vergleich der transversalen Unterkieferbogenabmessungen ändert sich zwischen den drei untersuchten Bogendrähten.
drei Monate Nivellierung und Ausrichtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahmed Talaat Hussein Ali

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed T Ali, Demonstrator, Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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