Utvärdering av effektiviteten för tre olika inriktningsbågtrådar under initial ortodontisk utjämning
12 maj 2020 uppdaterad av: Ahmed Talaat Hussein Ali
Utvärdering av effektiviteten för tre olika inriktningar av bågtrådar under inledande ortodontisk utjämning: en prospektiv klinisk studie
Den nuvarande prospektiva kliniska studien var inriktad på att utvärdera effektiviteten av tre olika inriktningsbågtrådar under initial ortodontisk utjämning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den nuvarande prospektiva kliniska studien var inriktad på att utvärdera effektiviteten hos tre olika inriktningsbågtrådar under initial ortodontisk utjämning.
Urvalet av den aktuella studien inkluderade 30 patienter, 15 kvinnor och 15 män; med en medelålder var 17,81 ± 1,96 år. De fördelades slumpmässigt i tre lika stora grupper, beroende på typen av inriktningsbågtråden enligt följande:
- Grupp A: där 10 patienter, med en medelålder var 17,27 ± 1,95 år, behandlades med konventionella enkelsträngade NiTi-bågtrådar.
- Grupp B: där 10 patienter, med en medelålder var 17,33 ± 2,42 år, behandlades med niob-titan-tantal-zirkonium (gummetal) bågtrådar.
- Grupp C: där 10 patienter, med en medelålder på 18,70 ± 1,49 år, behandlades med flersträngade NiTi-bågtrådar.
Mandibulära ortodontiska studiemodeller togs var 4:e vecka och laserskannades för att erhålla digitala 3D-modeller under studiens 3 månaders observationsperiod. Förändringarna i LII bestämdes med var 4:e veckas observationsintervall. Dessutom utvärderades förändringarna i bredd mellan hundar, mellan 1:a premolar och inter-molar före och efter tre månader och jämfördes mellan de tre grupperna av inriktade bågtrådar.
Data samlades in och analyserades statistiskt via Statistical Package for Social Science (SPSS, version 23). One Way ANOVA och Kruskall-Wallis tester användes för att bedöma skillnaden mellan de tre studerade grupperna och parat t-test användes för att bedöma skillnaden och procentuella förändringar inom varje grupp före och efter tre månaders observationsperiod.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al Azhar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 20 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall från 15 till 20 år
- Alla permanenta tänder har brutit ut (3:e molaren ingår ej)
- Vinkelklass I malocklusion med normala ansiktsproportioner.
- Måttlig trängsel i den nedre tandbågen som krävde behandling med fast apparat med hjälp av icke-extraktion.
- God munhygien med frisk parodontium, god allmänhälsa utan någon systematisk sjukdom som kan påverka behandlingen.
Exklusions kriterier:
- Kraftig trängsel som kräver en utvinningsmetod.
- En blockerad tand som förhindrar enkel placering av fästet vid den första bindningstiden.
- Dålig munhygien eller parodontala tänder.
- Relevant sjukdomshistoria och/eller regelbunden medicinering som kontraindicerar och/eller stör ortodontisk behandling.
- Kraniofaciala anomalier eller tidigare historia av trauma, bruxism eller parafunktion.
- Tidigare ortodontisk behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp A enkelsträngade NiTi bågtrådar
i vilka 10 patienter (5 män och 5 kvinnor) behandlades med runda enkelsträngade NiTi-bågtrådar i en sekvens av 0,012, 0,014 och 0,016 tum.
|
utjämnings- och inriktningsstadier inom ortodonti
|
|
EXPERIMENTELL: Grupp B Gummetal bågtrådar
där 10 patienter (6 män och 4 honor) behandlades med niob-titan-tantal-zirkoniumbågtrådar (gummetalbågtrådar) i en sekvens av 0,014, 0,016 och 0,018 tum.
|
utjämnings- och inriktningsstadier inom ortodonti
|
|
EXPERIMENTELL: Grupp C flertrådiga NiTi bågtrådar
där 10 patienter (4 män och 6 kvinnor) behandlades med flersträngade NiTi-bågtrådar i en sekvens av 0,016, 0,018 och 0,020 tum.
|
utjämnings- och inriktningsstadier inom ortodonti
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av anpassningseffektiviteten
Tidsram: tre månader av utjämning och uppriktning
|
utvärdering av inriktningseffektiviteten bland de tre undersökta bågtrådarna via mätning av poängen för Little's Irregularity Index
|
tre månader av utjämning och uppriktning
|
|
jämförelse av uppriktningseffektiviteten
Tidsram: tre månader av utjämning och uppriktning
|
jämförelse av inriktningseffektiviteten bland de tre undersökta bågtrådarna via mätningen av poängen för Little's Irregularity Index
|
tre månader av utjämning och uppriktning
|
|
utvärdering av anpassningshastigheten
Tidsram: tre månader av utjämning och uppriktning
|
utvärdering av anpassningshastigheten bland de tre undersökta bågtrådarna via mätningen av poängen för Little's Irregularity Index
|
tre månader av utjämning och uppriktning
|
|
jämförelse av anpassningshastigheten bland de tre undersökta bågtrådarna via mätningen av poängen för Little's Irregularity Index
Tidsram: tre månader av utjämning och uppriktning
|
jämförelse av anpassningshastigheten bland de tre undersökta bågtrådarna via mätningen av poängen för Little's Irregularity Index
|
tre månader av utjämning och uppriktning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av de tvärgående underkäksbågens dimensioner förändringar bland de tre undersökta valvtrådarna.
Tidsram: tre månader av utjämning och uppriktning
|
utvärdering av de tvärgående underkäksbågens dimensioner förändringar bland de tre undersökta valvtrådarna.
|
tre månader av utjämning och uppriktning
|
|
jämförelse av de tvärgående underkäksbågens dimensioner förändras bland de tre undersökta valvtrådarna.
Tidsram: tre månader av utjämning och uppriktning
|
jämförelse av de tvärgående underkäksbågens dimensioner förändras bland de tre undersökta valvtrådarna.
|
tre månader av utjämning och uppriktning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed T Ali, Demonstrator, Al-Azhar University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 september 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
20 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
14 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 103
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .