COVID-19 患者に投与されるドルナーゼ アルファ (DACOVID) (DACOVID)
2020年11月12日 更新者：Betsy J Barnes、Feinstein Institute for Medical Research
人工呼吸器を装着した COVID-19 患者に噴霧インライン気管内ドルナーゼ アルファとアルブテロールを投与: 症例シリーズ
2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) で人工呼吸器を装着されている患者の死亡率は 24 ～ 53% ですが、これは部分的には遠位部の粘膿性分泌物が換気を妨げることが原因です。
Dornase alfa は組換えヒト DNase 1 であり、粘液状の喀痰中の DNA を消化します。
噴霧ドルナーゼ アルファは、嚢胞性線維症の治療薬として FDA に承認されています。
好中球細胞外トラップ (NET) からの DNA は、粘膿性分泌物の粘度に寄与します。
NETは重症の新型コロナウイルス感染症患者の血清中に検出されており、NETを標的とすることで急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の動物モデルにおける死亡率が低下する。
したがって、ドルナーゼ アルファは、粘液溶解剤として作用し、NET を標的として、重度の新型コロナウイルス感染症患者にとって有益である可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
人口動態、臨床データ、転帰は、噴霧式インライン気管内ドルナーゼ アルファ 併用で治療を受けた、静脈静脈体外膜型人工肺（VV-ECMO）を必要とする 3 人を含む、人工呼吸器を装着した新型コロナウイルス感染症患者 5 人の電子医療記録から収集されました。 2020年3月31日から4月24日までの期間、アルブテロール（肺胞への送達を増加させるために使用される）とともに投与された。
呼吸機能と炎症状態を捉えた経時的な値を含む、忍容性と反応に関するデータが分析されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Manhasset、New York、アメリカ、11030
- Feinstein Insitute for Medical Research at Northwell Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工呼吸器を装着している新型コロナウイルス感染症患者
説明
包含基準:
- 人工呼吸器を装着している新型コロナウイルス感染症患者
除外基準:
- 健康的、非換気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
集中治療室（ICU）から退院した参加者の数
時間枠：2ヶ月
|
ICU からの退院は企業の健康記録報告データベースから決定されます
|
2ヶ月
|
|
新型コロナウイルス感染症から生き残った参加者の数
時間枠：2～4ヶ月
|
生存は企業の健康記録報告データベースから判断されます
|
2～4ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FiO2の平均変化
時間枠：2ヶ月
|
吸気酸素要求量の割合が測定されます
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Betsy J Barnes、Feinstein Institute for Medical Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月31日
一次修了 (実際)
2020年4月24日
研究の完了 (実際)
2020年9月4日
試験登録日
最初に提出
2020年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月12日
最初の投稿 (実際)
2020年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月12日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 216
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究は発表され、データは利用可能になります
IPD 共有時間枠
3～6ヶ月
IPD 共有アクセス基準
匿名化されたデータ
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。