Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dornase Alfaa annetaan potilaille, joilla on COVID-19 (DACOVID) (DACOVID)

torstai 12. marraskuuta 2020 päivittänyt: Betsy J Barnes, Feinstein Institute for Medical Research

Nebulisoitu in-line endotrakeaalinen Dornase Alfa ja albuteroli annettuna mekaanisesti ventiloiduille COVID-19-potilaille: tapaussarja

Koneella ventiloiduilla potilailla, joilla on koronavirustauti 2019 (COVID-19), kuolleisuus on 24-53 %, mikä johtuu osittain ventilaatiota häiritsevistä distaalisista mukopurulenteista eritteistä. Dornaasi alfa on rekombinantti ihmisen DNaasi 1 ja pilkkoo DNA:ta limaisessa ysköksessä. Nebulisoitu dornaasi alfa on FDA:n hyväksymä kystisen fibroosin hoitoon. Neutrofiilien ekstrasellulaarisista ansoista (NET) peräisin oleva DNA edistää limamäisten eritteiden viskositeettia. NET-soluja löytyy vaikeaa COVID-19-potilaiden seerumista, ja NET:ien kohdistaminen vähentää kuolleisuutta akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) eläinmalleissa. Siten dornaasi-alfa voi olla hyödyllinen potilaille, joilla on vaikea COVID-19-tauti, ja se toimii mukolyyttinä ja kohdistuvana NET:inä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Demografiset, kliiniset tiedot ja tulokset kerättiin viiden koneellisesti ventiloidun COVID-19-potilaan sähköisistä potilaskertomuksista, mukaan lukien kolme, jotka vaativat laskimolaskimon ekstrakorporaalista kalvohapetusta (VV-ECMO) ja joita hoidettiin sumutetulla in-line endotrakeaalisella dornaasi alfalla. annettu albuterolin kanssa (käytetään lisäämään keuhkorakkuloihin siirtymistä) 31. maaliskuuta ja 24. huhtikuuta 2020 välisenä aikana. Tiedot siedettävyydestä ja vasteista, mukaan lukien pituussuuntaiset arvot, jotka kuvaavat hengitystoimintaa ja tulehdustilaa, analysoitiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Feinstein Insitute for Medical Research at Northwell Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

koneellisesti ventiloidut COVID-19-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • koneellisesti ventiloidut COVID-19-potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • terve, ei tuuletettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoidon osastolta kotiutuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
teho-osastolta kotiutus määritetään yrityksen terveystietojen raportointitietokannasta
2 kuukautta
COVID-19:stä selvinneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2-4 kuukautta
eloonjääminen määritetään yrityksen terveystietojen raportointitietokannasta
2-4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FiO2:n keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: 2 kuukautta
osa sisäänhengitetyn hapen tarpeesta mitataan
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Feinstein Institute for Medical Research

Yhteistyökumppanit

Cold Spring Harbor Laboratory

Tutkijat

  • Päätutkija: Betsy J Barnes, Feinstein Institute for Medical Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 216

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimus julkaistaan ​​ja tiedot ovat saatavilla

IPD-jaon aikakehys

3-6 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tunnistamattomat tiedot

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa