Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dornase Alfa toegediend aan patiënten met COVID-19 (DACOVID) (DACOVID)

12 november 2020 bijgewerkt door: Betsy J Barnes, Feinstein Institute for Medical Research

Vernevelde in-line endotracheale Dornase Alfa en Albuterol toegediend aan mechanisch beademde COVID-19-patiënten: een casusreeks

Mechanisch beademde patiënten met coronavirusziekte 2019 (COVID-19) hebben een mortaliteit van 24-53%, deels als gevolg van distale mucopurulente secreties die de ventilatie verstoren. Dornase alfa is recombinant humaan DNase 1 en verteert DNA in slijmerig sputum. Vernevelde dornase alfa is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van cystische fibrose. DNA van neutrofielen extracellulaire vallen (NET's) draagt ​​bij aan de viscositeit van mucopurulente secreties. NET's worden aangetroffen in het serum van patiënten met ernstige COVID-19, en het richten op NET's vermindert de mortaliteit in diermodellen van acute respiratory distress syndrome (ARDS). Dornase alfa kan dus gunstig zijn voor patiënten met ernstige COVID-19-werking als een mucolyticum en gericht op NET's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Demografische, klinische gegevens en resultaten werden verzameld uit de elektronische medische dossiers van vijf mechanisch beademde patiënten met COVID-19 - waaronder drie die veno-veneuze extracorporale membraanoxygenatie (VV-ECMO) nodig hadden - behandeld met vernevelde in-line endotracheale dornase alfa co- toegediend met albuterol (gebruikt om de afgifte aan de longblaasjes te verhogen), tussen 31 maart en 24 april 2020. Gegevens over verdraagbaarheid en reacties, inclusief longitudinale waarden die de ademhalingsfunctie en ontstekingsstatus vastleggen, werden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Feinstein Insitute for Medical Research at Northwell Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

mechanisch beademde patiënten met COVID-19

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mechanisch beademde patiënten met COVID-19

Uitsluitingscriteria:

  • gezond, niet geventileerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers ontslagen van de intensive care (ICU)
Tijdsspanne: 2 maanden
ontslag uit de ICU zal worden bepaald op basis van de rapportagedatabase van het bedrijfsgezondheidsdossier
2 maanden
Aantal deelnemers dat COVID-19 heeft overleefd
Tijdsspanne: 2-4 maanden
overleving zal worden bepaald op basis van de rapportagedatabase van het bedrijfsgezondheidsdossier
2-4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in FiO2
Tijdsspanne: 2 maanden
fractie van de ingeademde zuurstofbehoefte wordt gemeten
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Feinstein Institute for Medical Research

Medewerkers

Cold Spring Harbor Laboratory

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Betsy J Barnes, Feinstein Institute for Medical Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 216

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

studie zal worden gepubliceerd en gegevens zullen beschikbaar worden gesteld

IPD-tijdsbestek voor delen

3-6 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

geanonimiseerde gegevens

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren