Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dornase Alfa podawany pacjentom z COVID-19 (DACOVID) (DACOVID)

12 listopada 2020 zaktualizowane przez: Betsy J Barnes, Feinstein Institute for Medical Research

Dornase Alfa i Albuterol w infuzji dotchawiczej w linii dotchawiczej podawane wentylowanym mechanicznie pacjentom z COVID-19: seria przypadków

Wentylowani mechanicznie pacjenci z chorobą wywołaną koronawirusem 2019 (COVID-19) mają śmiertelność na poziomie 24-53%, częściowo z powodu dystalnych wydzielin śluzowo-ropnych zakłócających wentylację. Dornaza alfa jest rekombinowaną ludzką DNazą 1 i trawi DNA w plwocinie śluzowej. Nebulizowana dornaza alfa jest zatwierdzona przez FDA do leczenia mukowiscydozy. DNA z zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili (NET) przyczynia się do lepkości śluzowo-ropnej wydzieliny. NET znajdują się w surowicy pacjentów z ciężkim COVID-19, a celowanie w NET zmniejsza śmiertelność w zwierzęcych modelach zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Zatem dornaza alfa może być korzystna dla pacjentów z ciężkim COVID-19, działając jako środek mukolityczny i ukierunkowany na NET.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane demograficzne, kliniczne i wyniki zostały zebrane z elektronicznej dokumentacji medycznej pięciu wentylowanych mechanicznie pacjentów z COVID-19 – w tym trzech wymagających żylno-żylnej pozaustrojowej oksygenacji membranowej (VV-ECMO) – leczonych za pomocą nebulizowanej dotchawiczej dotchawiczej dornazy alfa razem z podawany z albuterolem (stosowanym w celu zwiększenia dostarczania do pęcherzyków płucnych), w okresie od 31 marca do 24 kwietnia 2020 r. Przeanalizowano dane dotyczące tolerancji i odpowiedzi, w tym wartości podłużne obrazujące czynność układu oddechowego i stan zapalny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Feinstein Insitute for Medical Research at Northwell Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wentylowani mechanicznie pacjenci z COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wentylowani mechanicznie pacjenci z COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • zdrowy, nie wentylowany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników wypisanych z oddziału intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: 2 miesiące
wypis z OIOM zostanie określony na podstawie bazy danych raportowania dokumentacji medycznej przedsiębiorstwa
2 miesiące
Liczba uczestników, którzy przeżyli COVID-19
Ramy czasowe: 2-4 miesiące
przetrwanie zostanie określone na podstawie bazy danych raportowania dokumentacji kondycji przedsiębiorstwa
2-4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana FiO2
Ramy czasowe: 2 miesiące
zmierzona zostanie frakcja wdychanego zapotrzebowania na tlen
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Feinstein Institute for Medical Research

Współpracownicy

Cold Spring Harbor Laboratory

Śledczy

  • Główny śledczy: Betsy J Barnes, Feinstein Institute for Medical Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 216

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

badanie zostanie opublikowane, a dane zostaną udostępnione

Ramy czasowe udostępniania IPD

3-6 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

zdezidentyfikowane dane

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Dornas Alfa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj