Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дорназа Альфа, вводимая пациентам с COVID-19 (DACOVID) (DACOVID)

12 ноября 2020 г. обновлено: Betsy J Barnes, Feinstein Institute for Medical Research

Инъекционная эндотрахеальная дорназа альфа и альбутерол, вводимые через распылитель пациентам с COVID-19 на механической вентиляции: серия случаев

У пациентов с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19), находящихся на ИВЛ, смертность составляет 24-53%, отчасти из-за дистальных слизисто-гнойных выделений, препятствующих вентиляции. Дорназа альфа представляет собой рекомбинантную ДНКазу 1 человека и расщепляет ДНК в слизистой мокроте. Распыляемая дорназа альфа одобрена FDA для лечения муковисцидоза. ДНК из нейтрофильных внеклеточных ловушек (NETs) вносит вклад в вязкость слизисто-гнойного секрета. НЭО обнаруживаются в сыворотке пациентов с тяжелой формой COVID-19, и нацеливание на НЭО снижает смертность в животных моделях острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС). Таким образом, дорназа альфа может быть полезна для пациентов с тяжелой формой COVID-19, действуя как муколитик и воздействуя на НЭО.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Демографические, клинические данные и исходы были собраны из электронных медицинских карт пяти пациентов с COVID-19, находящихся на искусственной вентиляции легких, в том числе троих, нуждающихся в вено-венозной экстракорпоральной мембранной оксигенации (ВВ-ЭКМО), получавших небулайзерную эндотрахеальную дорназу альфа. вводят с альбутеролом (используется для увеличения доставки в альвеолы) в период с 31 марта по 24 апреля 2020 г. Были проанализированы данные о переносимости и ответах, включая продольные значения, отражающие функцию дыхания и воспалительный статус.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • Feinstein Insitute for Medical Research at Northwell Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентов на ИВЛ с COVID-19

Описание

Критерии включения:

  • пациентов на ИВЛ с COVID-19

Критерий исключения:

  • здоровая, невентилируемая

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, выписанных из отделения интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: 2 месяца
выписка из отделения интенсивной терапии будет определяться по базе данных отчетов о состоянии здоровья предприятия.
2 месяца
Количество участников, переживших COVID-19
Временное ограничение: 2-4 месяца
выживаемость будет определяться из базы данных отчетов о состоянии здоровья предприятия.
2-4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение FiO2
Временное ограничение: 2 месяца
будет измеряться доля потребности во вдыхаемом кислороде
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Feinstein Institute for Medical Research

Соавторы

Cold Spring Harbor Laboratory

Следователи

  • Главный следователь: Betsy J Barnes, Feinstein Institute for Medical Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 216

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

исследование будет опубликовано, и данные будут доступны

Сроки обмена IPD

3-6 месяцев

Критерии совместного доступа к IPD

обезличенные данные

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться