Dornase Alfa Administrada a Pacientes con COVID-19 (DACOVID) (DACOVID)
12 de noviembre de 2020 actualizado por: Betsy J Barnes, Feinstein Institute for Medical Research
Dornasa alfa y albuterol endotraqueales nebulizados en línea administrados a pacientes con COVID-19 con ventilación mecánica: una serie de casos
Los pacientes con ventilación mecánica con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) tienen una mortalidad del 24-53 %, en parte debido a las secreciones mucopurulentas distales que interfieren con la ventilación.
Dornasa alfa es ADNasa 1 humana recombinante y digiere el ADN en el esputo mucoide.
La dornasa alfa nebulizada está aprobada por la FDA para el tratamiento de la fibrosis quística.
El ADN de las trampas extracelulares de neutrófilos (NET) contribuye a la viscosidad de las secreciones mucopurulentas.
Los NET se encuentran en el suero de pacientes con COVID-19 grave, y los NET dirigidos reducen la mortalidad en modelos animales de síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
Por lo tanto, la dornasa alfa puede ser beneficiosa para los pacientes con COVID-19 grave, ya que actúa como mucolítico y se dirige a los TNE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos demográficos, clínicos y los resultados se recopilaron de los registros médicos electrónicos de cinco pacientes ventilados mecánicamente con COVID-19, incluidos tres que requerían oxigenación por membrana extracorpórea veno-venosa (VV-ECMO), tratados con dornasa alfa endotraqueal en línea nebulizada. administrado con albuterol (utilizado para aumentar la entrega a los alvéolos), entre el 31 de marzo y el 24 de abril de 2020.
Se analizaron los datos sobre la tolerabilidad y las respuestas, incluidos los valores longitudinales que capturan la función respiratoria y el estado inflamatorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Feinstein Insitute for Medical Research at Northwell Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes ventilados mecánicamente con COVID-19
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ventilados mecánicamente con COVID-19
Criterio de exclusión:
- saludable, sin ventilación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes dados de alta de la unidad de cuidados intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
el alta de la UCI se determinará a partir de la base de datos de informes de registros de salud de la empresa
|
2 meses
|
|
Número de participantes que sobrevivieron al COVID-19
Periodo de tiempo: 2-4 meses
|
la supervivencia se determinará a partir de la base de datos de informes de registros de salud de la empresa
|
2-4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio en FiO2
Periodo de tiempo: 2 meses
|
se medirá la fracción de los requerimientos de oxígeno inspirado
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Betsy J Barnes, Feinstein Institute for Medical Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
24 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes de control reproductivo
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agentes tocolíticos
- Albuterol
Otros números de identificación del estudio
- 216
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
se publicará el estudio y los datos estarán disponibles
Marco de tiempo para compartir IPD
3-6 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
datos no identificados
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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