给予 COVID-19 (DACOVID) 患者的 Dornase Alfa (DACOVID)
2020年11月12日 更新者：Betsy J Barnes、Feinstein Institute for Medical Research
雾化在线气管内 Dornase Alfa 和沙丁胺醇给予机械通气 COVID-19 患者：案例系列
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 机械通气患者的死亡率为 24-53%，部分原因是远端粘液脓性分泌物干扰通气。
Dornase alfa 是重组人 DNase 1，可消化粘液痰中的 DNA。
雾化道酶 alfa 经 FDA 批准用于囊性纤维化治疗。
来自中性粒细胞胞外陷阱 (NETs) 的 DNA 有助于黏液脓性分泌物的粘度。
NETs 存在于重症 COVID-19 患者的血清中，靶向 NETs 可降低急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 动物模型的死亡率。
因此，α 链酶可能对重度 COVID-19 患者有益——作为黏液溶解剂和靶向 NETs。
研究概览
详细说明
人口统计学、临床数据和结果是从五名机械通气 COVID-19 患者的电子病历中收集的——包括三名需要静脉-静脉体外膜肺氧合 (VV-ECMO) 的患者——接受雾化在线气管内道酶 alfa 联合治疗2020 年 3 月 31 日至 4 月 24 日期间服用沙丁胺醇（用于增加向肺泡的输送）。
分析了耐受性和反应的数据，包括捕获呼吸功能和炎症状态的纵向值。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Manhasset、New York、美国、11030
- Feinstein Insitute for Medical Research at Northwell Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
机械通气的 COVID-19 患者
描述
纳入标准：
- 机械通气的 COVID-19 患者
排除标准：
- 健康，不通风
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从重症监护室 (ICU) 出院的参与者人数
大体时间：2个月
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从 ICU 出院将根据企业健康记录报告数据库确定
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2个月
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COVID-19 幸存者人数
大体时间：2-4个月
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生存将从企业健康档案报告数据库中确定
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2-4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FiO2 的平均变化
大体时间：2个月
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将测量吸入氧气需求的分数
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Betsy J Barnes、Feinstein Institute for Medical Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月31日
初级完成 (实际的)
2020年4月24日
研究完成 (实际的)
2020年9月4日
研究注册日期
首次提交
2020年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月12日
首次发布 (实际的)
2020年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月12日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 216
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将发表研究并提供数据
IPD 共享时间框架
3-6个月
IPD 共享访问标准
去识别化数据
IPD 共享支持信息类型
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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