Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dornase Alfa administreret til patienter med COVID-19 (DACOVID) (DACOVID)

12. november 2020 opdateret af: Betsy J Barnes, Feinstein Institute for Medical Research

Forstøvet in-line endotracheal dornase alfa og albuterol administreret til mekanisk ventilerede COVID-19-patienter: A Case Series

Mekanisk ventilerede patienter med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) har en dødelighed på 24-53 %, delvist på grund af distale mucopurulente sekreter, der forstyrrer ventilationen. Dornase alfa er rekombinant human DNase 1 og fordøjer DNA i mucoid sputum. Forstøvet dornase alfa er FDA-godkendt til behandling af cystisk fibrose. DNA fra neutrofile ekstracellulære fælder (NET'er) bidrager til viskositeten af ​​mukopurulente sekreter. NET'er findes i serum fra patienter med svær COVID-19, og målretning af NET'er reducerer dødeligheden i dyremodeller af akut respiratorisk distress syndrome (ARDS). Dornase alfa kan således være gavnlig for patienter med svær COVID-19, der virker som et mukolytisk middel og målretter NET.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Demografiske, kliniske data og resultater blev indsamlet fra de elektroniske lægejournaler fra fem mekanisk ventilerede patienter med COVID-19 - inklusive tre, der kræver veno-venøs ekstrakorporal membran-iltning (VV-ECMO) - behandlet med forstøvet in-line endotracheal dornase alfa co- administreret med albuterol (bruges til at øge leveringen til alveolerne), mellem 31. marts og 24. april 2020. Data om tolerabilitet og respons, inklusive longitudinelle værdier, der fanger respiratorisk funktion og inflammatorisk status, blev analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Feinstein Insitute for Medical Research at Northwell Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mekanisk ventilerede patienter med COVID-19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mekanisk ventilerede patienter med COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • sund, ikke-ventileret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere udskrevet fra intensivafdelingen (ICU)
Tidsramme: 2 måneder
udskrivning fra intensivafdeling vil blive fastlagt ud fra virksomhedens indberetningsdatabase over sundhedsjournaler
2 måneder
Antal deltagere, der overlevede COVID-19
Tidsramme: 2-4 måneder
overlevelse vil blive bestemt ud fra virksomhedens sundhedsjournalrapporteringsdatabase
2-4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i FiO2
Tidsramme: 2 måneder
brøkdel af indåndet iltbehov vil blive målt
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Feinstein Institute for Medical Research

Samarbejdspartnere

Cold Spring Harbor Laboratory

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Betsy J Barnes, Feinstein Institute for Medical Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 216

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

undersøgelse vil blive offentliggjort, og data vil blive gjort tilgængelige

IPD-delingstidsramme

3-6 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

afidentificerede data

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner