Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dornase Alfa podávaná pacientům s COVID-19 (DACOVID) (DACOVID)

12. listopadu 2020 aktualizováno: Betsy J Barnes, Feinstein Institute for Medical Research

Nebulizovaná in-line endotracheální dornáza Alfa a albuterol podávaná mechanicky ventilovaným pacientům s COVID-19: série případů

Mechanicky ventilovaní pacienti s koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19) mají úmrtnost 24–53 %, částečně kvůli distální mukopurulentní sekreci narušující ventilaci. Dornáza alfa je rekombinantní lidská DNáza 1 a štěpí DNA v mukoidním sputu. Nebulizovaná dornáza alfa je schválena FDA pro léčbu cystické fibrózy. DNA z neutrofilních extracelulárních pastí (NET) přispívá k viskozitě mukopurulentních sekretů. NET se nacházejí v séru pacientů se závažným onemocněním COVID-19 a cílení na NET snižuje úmrtnost na zvířecích modelech syndromu akutní respirační tísně (ARDS). Dornáza alfa tedy může být prospěšná pro pacienty se závažným onemocněním COVID-19, působí jako mukolytikum a cílí na NET.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Demografické, klinické údaje a výsledky byly shromážděny z elektronických lékařských záznamů pěti mechanicky ventilovaných pacientů s COVID-19, včetně tří vyžadujících veno-venózní extrakorporální membránovou oxygenaci (VV-ECMO), léčených nebulizovanou in-line endotracheální dornázou alfa současně podávaný s albuterolem (používaný ke zvýšení dodávání do alveol), mezi 31. březnem a 24. dubnem 2020. Byla analyzována data o snášenlivosti a odpovědích, včetně longitudinálních hodnot zachycujících respirační funkce a zánětlivý stav.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Feinstein Insitute for Medical Research at Northwell Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

mechanicky ventilovaní pacienti s COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mechanicky ventilovaní pacienti s COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • zdravé, nevětrané

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků propuštěných z jednotky intenzivní péče (JIP)
Časové okno: 2 měsíce
propuštění z JIP bude určeno z databáze hlášení podnikových zdravotních záznamů
2 měsíce
Počet účastníků, kteří přežili COVID-19
Časové okno: 2-4 měsíce
přežití bude určeno z databáze hlášení podnikových zdravotních záznamů
2-4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna FiO2
Časové okno: 2 měsíce
bude měřena část požadavků na vdechovaný kyslík
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Feinstein Institute for Medical Research

Spolupracovníci

Cold Spring Harbor Laboratory

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Betsy J Barnes, Feinstein Institute for Medical Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

24. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 216

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

studie bude zveřejněna a data budou zpřístupněna

Časový rámec sdílení IPD

3-6 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

deidentifikované údaje

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Dornase Alfa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit