COVID-19 환자에게 투여된 Dornase Alfa(DACOVID) (DACOVID)
2020년 11월 12일 업데이트: Betsy J Barnes, Feinstein Institute for Medical Research
기계 환기 COVID-19 환자에게 투여된 분무형 인라인 기관내 도르나제 알파 및 알부테롤: 사례 시리즈
2019년 코로나바이러스 질병(COVID-19)에 걸린 기계 환기 환자의 사망률은 24~53%이며, 부분적으로는 원위 점액화농성 분비물이 환기를 방해하기 때문입니다.
Dornase alfa는 재조합 인간 DNase 1이며 점액성 가래에서 DNA를 분해합니다.
분무형 도르나제 알파는 낭포성 섬유증 치료제로 FDA 승인을 받았습니다.
호중구 세포외 트랩(NET)의 DNA는 점액화농성 분비물의 점도에 기여합니다.
NET은 중증 COVID-19 환자의 혈청에서 발견되며, NET를 표적으로 삼으면 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)의 동물 모델에서 사망률이 감소합니다.
따라서 도르나제 알파는 점액 용해제로 작용하고 NET를 표적으로 하는 중증 COVID-19 환자에게 유익할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
인구 통계학적, 임상 데이터 및 결과는 VV-ECMO(정맥-정맥 체외 막 산소화)가 필요한 3명을 포함하여 기계 환기를 받는 COVID-19 환자 5명의 전자 의료 기록에서 수집되었습니다. 2020년 3월 31일에서 4월 24일 사이에 알부테롤(폐포 전달을 증가시키는 데 사용됨)과 함께 투여.
호흡 기능 및 염증 상태를 포착하는 세로 값을 포함하여 내약성 및 반응에 대한 데이터를 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- Feinstein Insitute for Medical Research at Northwell Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19 기계 환기 환자
설명
포함 기준:
- COVID-19 기계 환기 환자
제외 기준:
- 건강한 비 통풍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실(ICU)에서 퇴원한 참여자 수
기간: 2 개월
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ICU 퇴원은 기업 건강 기록 보고 데이터베이스에서 결정됩니다.
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2 개월
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COVID-19에서 살아남은 참가자 수
기간: 2-4개월
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생존 여부는 기업 건강 기록 보고 데이터베이스에서 결정됩니다.
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2-4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FiO2의 평균 변화
기간: 2 개월
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흡기 산소 요구량의 일부가 측정됩니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Betsy J Barnes, Feinstein Institute for Medical Research
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 216
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 발표되고 데이터가 제공될 것입니다.
IPD 공유 기간
3-6개월
IPD 공유 액세스 기준
비식별 데이터
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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