Dornase Alfa administrado a pacientes com COVID-19 (DACOVID) (DACOVID)
12 de novembro de 2020 atualizado por: Betsy J Barnes, Feinstein Institute for Medical Research
Alfa e Albuterol endotraqueal nebulizado em linha administrados a pacientes com COVID-19 ventilados mecanicamente: uma série de casos
Pacientes ventilados mecanicamente com doença de coronavírus 2019 (COVID-19) apresentam mortalidade de 24 a 53%, em parte devido a secreções mucopurulentas distais que interferem na ventilação.
A dornase alfa é uma DNase 1 humana recombinante e digere o DNA no escarro mucóide.
A dornase alfa nebulizada é aprovada pela FDA para o tratamento da fibrose cística.
O DNA das armadilhas extracelulares de neutrófilos (NETs) contribui para a viscosidade das secreções mucopurulentas.
Os NETs são encontrados no soro de pacientes com COVID-19 grave, e direcionar os NETs reduz a mortalidade em modelos animais de síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).
Assim, dornase alfa pode ser benéfica para pacientes com COVID-19 grave, agindo como mucolítico e direcionando TNEs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados demográficos, clínicos e resultados foram coletados dos prontuários médicos eletrônicos de cinco pacientes ventilados mecanicamente com COVID-19 - incluindo três que requerem oxigenação por membrana extracorpórea veno-venosa (VV-ECMO) - tratados com dornase alfa endotraqueal em linha nebulizada co- administrado com albuterol (usado para aumentar a entrega aos alvéolos), entre 31 de março e 24 de abril de 2020.
Dados sobre tolerabilidade e respostas, incluindo valores longitudinais capturando função respiratória e estado inflamatório, foram analisados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Feinstein Insitute for Medical Research at Northwell Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes ventilados mecanicamente com COVID-19
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ventilados mecanicamente com COVID-19
Critério de exclusão:
- saudável, não ventilado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com alta da unidade de terapia intensiva (UTI)
Prazo: 2 meses
|
a alta da UTI será determinada a partir do banco de dados de relatórios de registros de saúde da empresa
|
2 meses
|
|
Número de participantes que sobreviveram ao COVID-19
Prazo: 2-4 meses
|
a sobrevivência será determinada a partir do banco de dados de relatórios de registros de saúde da empresa
|
2-4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança média na FiO2
Prazo: 2 meses
|
a fração dos requisitos inspirados de oxigênio será medida
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Betsy J Barnes, Feinstein Institute for Medical Research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
24 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agonistas de Receptores Beta-2 Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Tocolíticos
- Salbutamol
Outros números de identificação do estudo
- 216
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
estudo será publicado e os dados serão disponibilizados
Prazo de Compartilhamento de IPD
3-6 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
dados desidentificados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .