Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dornase Alfa administreras till patienter med covid-19 (DACOVID) (DACOVID)

12 november 2020 uppdaterad av: Betsy J Barnes, Feinstein Institute for Medical Research

Nebuliserad in-line endotrakeal dornase alfa och albuterol administrerat till mekaniskt ventilationspatienter med covid-19: A Case Series

Mekaniskt ventilerade patienter med coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) har en dödlighet på 24-53 %, delvis på grund av distala mukopurulenta sekret som stör ventilationen. Dornase alfa är rekombinant humant DNas 1 och smälter DNA i slemhinnas sputum. Nebuliserad dornase alfa är FDA-godkänd för behandling av cystisk fibros. DNA från neutrofila extracellulära fällor (NET) bidrar till viskositeten hos mukopurulenta sekret. NET finns i serum från patienter med svår covid-19, och inriktning på NET minskar dödligheten i djurmodeller av akut andnödsyndrom (ARDS). Således kan dornase alfa vara fördelaktigt för patienter med allvarlig covid-19 som fungerar som mukolytikum och riktar sig mot NET.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Demografiska, kliniska data och resultat samlades in från de elektroniska journalerna från fem mekaniskt ventilerade patienter med COVID-19 - inklusive tre som kräver veno-venös extrakorporeal membransyresättning (VV-ECMO) - behandlade med nebuliserad in-line endotrakeal dornase alfa co- administreras med albuterol (används för att öka leveransen till alveolerna), mellan 31 mars och 24 april 2020. Data om tolerabilitet och svar, inklusive longitudinella värden som fångar andningsfunktion och inflammatorisk status, analyserades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • Feinstein Insitute for Medical Research at Northwell Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

mekaniskt ventilerade patienter med covid-19

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mekaniskt ventilerade patienter med covid-19

Exklusions kriterier:

  • friska, icke-ventilerade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som skrivs ut från intensivvårdsavdelningen (ICU)
Tidsram: 2 månader
utskrivning från ICU kommer att bestämmas från företagets databas för rapportering av hälsojournaler
2 månader
Antal deltagare som överlevde COVID-19
Tidsram: 2-4 månader
överlevnad kommer att fastställas från företagets hälsojournalrapporteringsdatabasen
2-4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i FiO2
Tidsram: 2 månader
bråkdel av inandat syrebehov kommer att mätas
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Feinstein Institute for Medical Research

Samarbetspartners

Cold Spring Harbor Laboratory

Utredare

  • Huvudutredare: Betsy J Barnes, Feinstein Institute for Medical Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

24 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

4 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2020

Första postat (Faktisk)

14 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 216

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

studien kommer att publiceras och data kommer att göras tillgängliga

Tidsram för IPD-delning

3-6 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

avidentifierade uppgifter

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Dornase Alfa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera