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Studio epidemiologico del test Covid-19 Presto - Lo studio "COVIDOR". (COVIDOR)

4 ottobre 2021 aggiornato da: Raphael Serreau

Studio epidemiologico del test Presto Covid-19 tra gli agenti delle autorità locali di CCTVL, Region Centre Val de Loire e Orleans Métropole. Correlazione del livello di IgM in base al contatto con il pubblico

Lo studio epidemiologico "COVIDOR". Il nostro studio sarebbe il primo a livello di comunità nella Métropole di Orleans, con l'obiettivo di determinare il legame tra un livello di IgM positivo al test sierologico e un portatore sano di covid-19 negli agenti a contatto con il pubblico. Fornirebbe la sorveglianza epidemiologica dell'immunità anti-covid-19 nella comunità

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'area metropolitana di Orléans Métropole conta 6.700 agenti suddivisi in 250 diversi mestieri e di conseguenza molteplici esposizioni e rischi.

La pandemia globale di covid-19 ha colpito la Francia e il Loiret, il coronavirus sarscov-2, ha infettato diverse migliaia di persone. Il 7 maggio 2020, ci sono stati 75 decessi nell'ospedale CHRO di Orleans, escluso l'EHPAD. Il tasso di contaminazione della popolazione del dipartimento del Loiret è stato stimato al 5,6% dalla sanità pubblica francese. Questo tasso è molto basso e non consente l'utilizzo di test sierologici di screening a causa di troppi falsi positivi o falsi negativi, dovrebbe esserci una prevalenza della malattia superiore al 60%. Le autorità sanitarie francesi non raccomandano al momento l'uso di un test di screening a causa delle incertezze dei risultati di questo test. Il Loiret Management Center, il Dipartimento e Orléans Métropole hanno deciso di offrire un test di screening sierologico covid-19, il test covid-19 presto, agli agenti territoriali volontari indipendentemente dal loro ritorno al lavoro dopo il "deconfinamento" nazionale dell'11 maggio 2020 Questo può essere fatto solo attraverso uno studio di sorveglianza epidemiologica validato come parte di un protocollo di ricerca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3228

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Orléans, Francia, 45000
        • Unité de Recherche PARADICT-O - Orléans
      • Orléans, Francia, 45000
        • Unité de Recherche PARADICT-O - Service de Médecine - Orléans Métropole

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione di sangue da prelevare dopo l'automorso. Un modulo di consenso è consegnato all'ufficiale.

Una goccia di sangue viene depositata su un coprioggetto, 2 gocce di reagenti consentono la migrazione al gel.

Lettura in 15 minuti

  1. striscia: esito negativo
  2. bande: esito positivo

Una persona autorizzata, soggetta al segreto medico, riporta il risultato nella cartella clinica e informa l'agente del risultato.

Gli viene consegnato un documento cartaceo firmato dal SMP con la procedura da seguire.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli agenti delle 3 autorità locali (Regione della Valle della Loira, CCTVL e Orléans Métropole) sono volontari per essere testati per il test COVID-PRESTO® Test rapido COVID-19 IgG / IgM (sangue intero / siero / plasma) - Cassetta
  • Fai volontariato per sottoporti al test

Criteri di esclusione:

  • Opposizione alla partecipazione allo studio
  • Malattia Covid-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
agenti a contatto con il pubblico
pazienti che lavorano con bambini, poliziotti, desk office
Test diagnostico: Covid-19 presto test
Usa un test automatico in 15 minuti per ottenere i risultati su covid-19 anticorps
Altri nomi:
  • Virus covid-19
agenti senza contatto con il pubblico
lavoratori amministrativi
Test diagnostico: Covid-19 presto test
Usa un test automatico in 15 minuti per ottenere i risultati su covid-19 anticorps
Altri nomi:
  • Virus covid-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio della prevalenza dell'infezione da Covid-19, coronavirus (SARS coronavirus-2) negli agenti territoriali nelle 3 strutture: CCTVL, Loire Valley Region Centre, Orleans Metropolitan city
Lasso di tempo: 15 minuti
Tasso di attacco Covid-19 misurando la frequenza di IgM anti-covid-19 in ciascuna delle strutture territoriali
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare se esiste una relazione tra la professione svolta dagli agenti della comunità territoriale della città metropolitana di Orleans, la regione della Valle della Loira, la CCTVL e la contaminazione da covid-19
Lasso di tempo: 6 mesi
Cerca una correlazione dell'immunità covid-19 in base alla posizione dell'ufficiale, se è in contatto con il pubblico.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Raphael Serreau

Collaboratori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
University Hospital, Paris
François Rabelais University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Raphael SERREAU, MD, PhD, Orleans Metropole

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

13 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

4 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A01414-35

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Campione di sangue da prelevare dopo l'automorso. Un modulo di consenso è consegnato all'ufficiale.

Una goccia di sangue viene depositata su un coprioggetto, 2 gocce di reagenti consentono la migrazione al gel.

Lettura in 15 minuti

  1. striscia: esito negativo
  2. bande: esito positivo

Una persona autorizzata, soggetta al segreto medico, riporta il risultato nella cartella clinica e informa l'agente del risultato.

Gli viene consegnato un documento cartaceo firmato dal SMP con la procedura da seguire.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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