Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie epidemiologiczne testu Covid-19 Presto - Badanie „COVIDOR”. (COVIDOR)

4 października 2021 zaktualizowane przez: Raphael Serreau

Badanie epidemiologiczne testu Covid-19 Presto wśród agentów władz lokalnych CCTVL, Region Centre Val de Loire i Orleans Métropole. Korelacja poziomu IgM w zależności od kontaktu ze społeczeństwem

Badanie epidemiologiczne „COVIDOR”. Nasze badanie byłoby pierwszym na poziomie społeczności w Orleans Métropole, mającym na celu określenie związku między dodatnim poziomem IgM w teście serologicznym a zdrowym nosicielem covid-19 u agentów mających kontakt ze społeczeństwem. Zapewniłoby to nadzór epidemiologiczny nad odpornością na COVID-19 w społeczności

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obszar metropolitalny Orléans Métropole ma 6700 agentów podzielonych na 250 różnych branż, a co za tym idzie, wiele ekspozycji i zagrożeń.

Globalna pandemia covid-19 dotknęła Francję, a Loiret, koronawirus sarscov-2, zainfekował kilka tysięcy osób. W dniu 7 maja 2020 r. w szpitalu CHRO w Orleanie zmarło 75 osób, nie licząc EHPAD. Wskaźnik zanieczyszczenia populacji departamentu Loiret został oszacowany przez Public Health France na 5,6% populacji. Wskaźnik ten jest bardzo niski i nie pozwala na stosowanie przesiewowych testów serologicznych z powodu zbyt dużej liczby wyników fałszywie dodatnich lub fałszywie ujemnych, częstość występowania choroby powinna przekraczać 60%. Francuskie władze ds. zdrowia nie zalecają obecnie stosowania testu przesiewowego ze względu na niepewność wyników tego testu. Centrum Zarządzania Loiret, Departament i Orléans Métropole postanowiły zaoferować serologiczny test przesiewowy covid-19, test presto covid-19, ochotniczym agentom terytorialnym, niezależnie od ich powrotu do pracy po krajowym „zniesieniu ograniczeń” 11 maja 2020 r. Można tego dokonać jedynie poprzez badanie nadzoru epidemiologicznego zatwierdzone jako część protokołu badawczego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3228

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Orléans, Francja, 45000
        • Unité de Recherche PARADICT-O - Orléans
      • Orléans, Francja, 45000
        • Unité de Recherche PARADICT-O - Service de Médecine - Orléans Métropole

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka krwi do pobrania po samougryzieniu. Oficer otrzymuje formularz zgody.

Kroplę krwi osadza się na szkiełku nakrywkowym, 2 krople odczynników umożliwiają migrację do żelu.

Lektura w 15 minut

  1. pasek: wynik negatywny
  2. prążki: wynik pozytywny

Osoba upoważniona, z zachowaniem tajemnicy lekarskiej, zgłasza wynik do dokumentacji medycznej i informuje o wyniku agenta.

Otrzymuje dokument papierowy podpisany przez SMP wraz z procedurą, której należy przestrzegać.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy agenci 3 władz lokalnych (Region Doliny Loary, CCTVL i Orléans Métropole) dobrowolnie poddają się testowi COVID-PRESTO® Szybki test COVID-19 IgG / IgM (krew pełna / surowica / osocze) - Kaseta
  • Zgłoś się na ochotnika do testu

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw wobec udziału w badaniu
  • Choroba Covid-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
agentów w kontakcie z publicznością
pacjenci pracujący z dziećmi, policjanci, biurko
Test diagnostyczny: Wstępny test na Covid-19
Użyj autotestu w 15 minut, aby uzyskać wyniki dotyczące antykorpusu covid-19
Inne nazwy:
  • Wirus Covid-19
agentów bez kontaktu z publicznością
pracownicy administracyjni
Test diagnostyczny: Wstępny test na Covid-19
Użyj autotestu w 15 minut, aby uzyskać wyniki dotyczące antykorpusu covid-19
Inne nazwy:
  • Wirus Covid-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie rozpowszechnienia zakażenia Covid-19, koronawirusa (SARS coronavirus-2) u agentów terytorialnych w 3 strukturach: CCTVL, Loire Valley Region Centre, Orleans Metropolitan city
Ramy czasowe: 15 minut
Współczynnik ataków Covid-19 poprzez pomiar częstości przeciwciał IgM anty-covid-19 w każdej ze struktur terytorialnych
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustalenie, czy istnieje związek między zawodem wykonywanym przez agentów wspólnoty terytorialnej metropolii Orleanu, Regionu Doliny Loary, CCTVL a skażeniem przez covid-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poszukaj korelacji odporności na covid-19 na podstawie stanowiska funkcjonariusza, jeśli ma on kontakt z opinią publiczną.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Raphael Serreau

Współpracownicy

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
University Hospital, Paris
François Rabelais University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Raphael SERREAU, MD, PhD, Orleans Metropole

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A01414-35

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Próbka krwi do pobrania po samougryzieniu. Oficer otrzymuje formularz zgody.

Kroplę krwi osadza się na szkiełku nakrywkowym, 2 krople odczynników umożliwiają migrację do żelu.

Lektura w 15 minut

  1. pasek: wynik negatywny
  2. prążki: wynik pozytywny

Osoba upoważniona, z zachowaniem tajemnicy lekarskiej, zgłasza wynik do dokumentacji medycznej i informuje o wyniku agenta.

Otrzymuje dokument papierowy podpisany przez SMP wraz z procedurą, której należy przestrzegać.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus infekcja

Badania kliniczne na Wstępny test na Covid-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj