Estudo Epidemiológico do Teste Presto Covid-19 - O Estudo "COVIDOR" (COVIDOR)
Estudo epidemiológico do Teste Presto Covid-19 entre Agentes das Autarquias Locais do CCTVL, Região Centro Val de Loire e Orleans Métropole. Correlação do nível de IgM de acordo com o contato com o público
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A área metropolitana de Orléans Métropole possui 6.700 agentes divididos em 250 negócios diferentes e, consequentemente, múltiplas exposições e riscos.
A pandemia global de covid-19 afetou a França e o Loiret, o coronavírus sarscov-2, infectou vários milhares de pessoas. Em 7 de maio de 2020, houve 75 mortes no hospital CHRO em Orleans, excluindo EHPAD. A taxa de contaminação da população do departamento de Loiret foi estimada em 5,6% da população pela Public Health France. Essa taxa é muito baixa e não permite o uso de testes de triagem sorológica, devido ao excesso de falsos positivos ou falsos negativos, devendo haver uma prevalência da doença superior a 60%. As autoridades de saúde francesas não recomendam o uso de um teste de triagem no momento devido às incertezas dos resultados desse teste. O Loiret Management Center, o Departamento e Orléans Métropole decidiram oferecer um teste sorológico de covid-19, o teste presto de covid-19, a agentes territoriais voluntários, independentemente de seu retorno ao trabalho após o "desconfinamento" nacional em 11 de maio de 2020 Isso só pode ser feito por meio de um estudo de vigilância epidemiológica validado como parte de um protocolo de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Orléans, França, 45000
- Unité de Recherche PARADICT-O - Orléans
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Orléans, França, 45000
- Unité de Recherche PARADICT-O - Service de Médecine - Orléans Métropole
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Amostra de sangue a ser coletada após a auto-mordida. Um formulário de consentimento é entregue ao oficial.
Uma gota de sangue é depositada em uma lamela, 2 gotas de reagentes permitem a migração para o gel.
Lendo em 15 minutos
- faixa: resultado negativo
- bandas: resultado positivo
Uma pessoa autorizada, sujeita a sigilo médico, relata o resultado no prontuário e informa o resultado ao agente.
Ele recebe um documento em papel assinado pelo SMP com o procedimento a seguir.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os agentes das 3 autoridades locais (Região do Vale do Loire, CCTVL e Orléans Métropole) sendo voluntários para serem testados para o teste COVID-PRESTO® Teste rápido COVID-19 IgG / IgM (sangue total / soro / plasma) - Cassete
- Voluntário para fazer o teste
Critério de exclusão:
- Oposição à participação no estudo
- doença covid-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Agentes de contato com o público
pacientes que trabalham com crianças, policiais, escritório de mesa
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Use um autoteste em 15 minutos e obtenha os resultados sobre o covid-19 anticorps
Outros nomes:
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Agentes sem contato com o público
trabalhadores administrativos
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Use um autoteste em 15 minutos e obtenha os resultados sobre o covid-19 anticorps
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estudar a prevalência da infecção por Covid-19, coronavírus (SARS coronavírus-2) em agentes territoriais nas 3 estruturas: CCTVL, Loire Valley Region Centre, cidade metropolitana de Orleans
Prazo: 15 minutos
|
Taxa de ataque Covid-19 medindo a frequência de anti-covid-19 IgM em cada uma das estruturas territoriais
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Apurar se existe relação entre a profissão exercida pelos agentes da comunidade territorial da cidade metropolitana de Orleans, Região do Vale do Loire, o CCTVL e a contaminação por covid-19
Prazo: 6 meses
|
Pesquise uma correlação de imunidade à covid-19 com base no cargo do policial, se ele estiver em contato com o público.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Raphael SERREAU, MD, PhD, Orleans Metropole
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A01414-35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Amostra de sangue a ser coletada após a auto-mordida. Um formulário de consentimento é entregue ao oficial.
Uma gota de sangue é depositada em uma lamela, 2 gotas de reagentes permitem a migração para o gel.
Lendo em 15 minutos
- faixa: resultado negativo
- bandas: resultado positivo
Uma pessoa autorizada, sujeita a sigilo médico, relata o resultado no prontuário e informa o resultado ao agente.
Ele recebe um documento em papel assinado pelo SMP com o procedimento a seguir.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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