Epidemiologisk studie av Covid-19 Presto-testen – «COVIDOR»-studien (COVIDOR)
Epidemiologisk studie av Covid-19 Presto-testen blant agenter fra de lokale myndighetene i CCTVL, Region Centre Val de Loire og Orleans Métropole. Korrelasjon av IgM-nivå i henhold til kontakt med publikum
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedstadsområdet Orléans Métropole har 6700 agenter fordelt på 250 forskjellige handler og følgelig flere eksponeringer og risikoer.
Den globale covid-19-pandemien har rammet Frankrike og Loiret, sarscov-2-koronaviruset, har infisert flere tusen mennesker. 7. mai 2020 var det 75 dødsfall ved CHRO-sykehuset i Orleans, unntatt EHPAD. Forurensningsraten for befolkningen i Loiret-avdelingen er estimert til 5,6% av befolkningen av Public Health France. Denne frekvensen er svært lav og tillater ikke bruk av serologiske screeningtester på grunn av for mange falske positive eller falske negative, bør det være en prevalens av sykdommen større enn 60 %. De franske helsemyndighetene anbefaler ikke bruk av en screeningtest på det nåværende tidspunkt på grunn av usikkerheten rundt resultatene av denne testen. Loiret Management Center, Department og Orléans Métropole har bestemt seg for å tilby en covid-19 serologisk screeningtest, covid-19 presto-testen, til frivillige territoriale agenter uavhengig av deres tilbakevending til arbeid etter den nasjonale "avgrensningen" 11. mai 2020 Dette kan bare gjøres gjennom en epidemiologisk overvåkingsstudie validert som en del av en forskningsprotokoll.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Orléans, Frankrike, 45000
- Unité de Recherche PARADICT-O - Orléans
-
Orléans, Frankrike, 45000
- Unité de Recherche PARADICT-O - Service de Médecine - Orléans Métropole
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Blodprøve tas etter selvbitt. Et samtykkeskjema gis til tjenestemannen.
En dråpe blod avsettes på et dekkglass, 2 dråper reagenser tillater migrering til gelen.
Leser på 15 minutter
- stripe: negativt resultat
- bånd: positivt resultat
En autorisert person, underlagt medisinsk konfidensialitet, rapporterer resultatet i den medisinske filen og informerer agenten om resultatet.
Han får et papirdokument signert av SMP med prosedyren som skal følges.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle agentene til de 3 lokale myndighetene (Loire Valley-regionen, CCTVL og Orléans Métropole) er frivillige for å bli testet for COVID-PRESTO®-testen COVID-19 IgG / IgM hurtigtest (fullblod / serum / plasma) - Kassett
- Meld deg frivillig til å bli testet
Ekskluderingskriterier:
- Motstand mot deltakelse i studien
- Covid-19 sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
agenter i kontakt med publikum
pasienter som jobber med barn, politimenn, skrivebordskontor
|
Bruk en autotest på 15 minutter for å få resultatene om covid-19 antikorps
Andre navn:
|
|
agenter uten kontakt med publikum
administrative ansatte
|
Bruk en autotest på 15 minutter for å få resultatene om covid-19 antikorps
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studer utbredelsen av Covid-19-infeksjon, koronavirus (SARS coronavirus-2) i territoriale agenter i de tre strukturene: CCTVL, Loire Valley Region Centre, Orleans Metropolitan city
Tidsramme: 15 minutter
|
Covid-19 angrepsrate ved å måle frekvensen av anti-covid-19 IgM i hver av de territorielle strukturene
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem om det er et forhold mellom yrket utført av agentene i det territoriale samfunnet i Orleans storby, Loire Valley-regionen, CCTVL og forurensning av covid-19
Tidsramme: 6 måneder
|
Søk etter en korrelasjon av covid-19-immunitet basert på offiserens stilling, hvis han er i kontakt med offentligheten.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Raphael SERREAU, MD, PhD, Orleans Metropole
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-A01414-35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Blodprøve tas etter selvbitt. Et samtykkeskjema gis til tjenestemannen.
En dråpe blod avsettes på et dekkglass, 2 dråper reagenser tillater migrering til gelen.
Leser på 15 minutter
- stripe: negativt resultat
- bånd: positivt resultat
En autorisert person, underlagt medisinsk konfidensialitet, rapporterer resultatet i den medisinske filen og informerer agenten om resultatet.
Han får et papirdokument signert av SMP med prosedyren som skal følges.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .