Estudio Epidemiológico del Test Presto Covid-19 - El Estudio "COVIDOR" (COVIDOR)
Estudio epidemiológico de la prueba Covid-19 Presto entre agentes de las autoridades locales de CCTVL, Region Centre Val de Loire y Orleans Métropole. Correlación del nivel de IgM según el contacto con el público
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El área metropolitana de Orléans Métropole cuenta con 6.700 agentes divididos en 250 oficios diferentes y, en consecuencia, múltiples exposiciones y riesgos.
La pandemia mundial de covid-19 ha afectado a Francia y el Loiret, el coronavirus sarscov-2, ha infectado a varios miles de personas. El 7 de mayo de 2020, hubo 75 muertes en el hospital CHRO de Orleans, excluyendo EHPAD. La tasa de contaminación de la población del departamento de Loiret ha sido estimada en un 5,6% de la población por Public Health France. Esta tasa es muy baja y no permite el uso de pruebas serológicas de tamizaje debido a demasiados falsos positivos o falsos negativos, debería haber una prevalencia de la enfermedad mayor al 60%. Las autoridades sanitarias francesas no recomiendan el uso de una prueba de detección en este momento en vista de las incertidumbres de los resultados de esta prueba. El Centro de Gestión de Loiret, el Departamento y Orléans Métropole han decidido ofrecer una prueba de detección serológica covid-19, la prueba presto covid-19, a los agentes territoriales voluntarios independientemente de su regreso al trabajo tras el "desconfinamiento" nacional el 11 de mayo de 2020 Esto solo puede hacerse a través de un estudio de vigilancia epidemiológica validado como parte de un protocolo de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Orléans, Francia, 45000
- Unité de Recherche PARADICT-O - Orléans
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Orléans, Francia, 45000
- Unité de Recherche PARADICT-O - Service de Médecine - Orléans Métropole
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Muestra de sangre que se tomará después de la automordedura. Se entrega un formulario de consentimiento al oficial.
Se deposita una gota de sangre sobre un cubreobjetos, 2 gotas de reactivos permiten la migración al gel.
Lectura en 15 minutos
- tira: resultado negativo
- bandas: resultado positivo
Una persona autorizada, sujeta al secreto médico, informa el resultado en el expediente médico e informa al agente del resultado.
Se le entrega un documento en papel firmado por la SMP con el procedimiento a seguir.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los agentes de las 3 autoridades locales (Región del Valle del Loira, CCTVL y Orléans Métropole) siendo voluntarios para someterse a la prueba COVID-PRESTO® Prueba rápida COVID-19 IgG / IgM (sangre entera / suero / plasma) - Cassette
- Voluntario para hacerse la prueba
Criterio de exclusión:
- Oposición a la participación en el estudio
- enfermedad covid-19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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agentes en contacto con el público
pacientes que trabajan con niños, policías, oficina de escritorio
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Use una prueba automática en 15 minutos para obtener los resultados sobre los anticuerpos covid-19
Otros nombres:
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agentes sin contacto con el público
trabajadores administrativos
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Use una prueba automática en 15 minutos para obtener los resultados sobre los anticuerpos covid-19
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudiar la prevalencia de la infección por Covid-19, coronavirus (SARS coronavirus-2) en agentes territoriales en las 3 estructuras : CCTVL, Loire Valley Region Centre, Orleans Metropolitan city
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Tasa de ataque de Covid-19 midiendo la frecuencia de IgM anti-covid-19 en cada una de las estructuras territoriales
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar si existe relación entre la profesión que ejercen los agentes de la comunidad territorial de la ciudad metropolitana de Orleans, Región del Valle del Loira, el CCTVL y la contaminación por covid-19
Periodo de tiempo: 6 meses
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Busque una correlación de inmunidad covid-19 basada en la posición del oficial, si está en contacto con el público.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Raphael SERREAU, MD, PhD, Orleans Metropole
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A01414-35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Muestra de sangre que se tomará después de la automordedura. Se entrega un formulario de consentimiento al oficial.
Se deposita una gota de sangre sobre un cubreobjetos, 2 gotas de reactivos permiten la migración al gel.
Lectura en 15 minutos
- tira: resultado negativo
- bandas: resultado positivo
Una persona autorizada, sujeta al secreto médico, informa el resultado en el expediente médico e informa al agente del resultado.
Se le entrega un documento en papel firmado por la SMP con el procedimiento a seguir.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .