Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologisk undersøgelse af Covid-19 Presto-testen - "COVIDOR"-undersøgelsen (COVIDOR)

4. oktober 2021 opdateret af: Raphael Serreau

Epidemiologisk undersøgelse af Covid-19 Presto-testen blandt agenter fra de lokale myndigheder i CCTVL, Region Centre Val de Loire og Orleans Métropole. Korrelation af IgM-niveau ifølge kontakt med offentligheden

"COVIDOR" epidemiologisk undersøgelse. Vores undersøgelse ville være den første på samfundsniveau i Orleans Métropole, med det formål at bestemme sammenhængen mellem et positivt IgM-niveau på den serologiske test og en sund bærer af covid-19 i midler i kontakt med offentligheden. Det ville give epidemiologisk overvågning af anti-covid-19-immunitet i samfundet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedstadsområdet Orléans Métropole har 6.700 agenter fordelt på 250 forskellige handler og dermed flere eksponeringer og risici.

Den globale covid-19-pandemi har ramt Frankrig, og Loiret, sarscov-2-virussen, har inficeret flere tusinde mennesker. Den 7. maj 2020 var der 75 dødsfald på CHRO hospitalet i Orleans, eksklusive EHPAD. Forureningsgraden af ​​befolkningen i Loiret-afdelingen er blevet anslået til 5,6% af befolkningen af ​​Public Health France. Denne rate er meget lav og tillader ikke brug af serologiske screeningstests på grund af for mange falske positive eller falske negative, bør der være en prævalens af sygdommen på mere end 60 %. De franske sundhedsmyndigheder anbefaler ikke brugen af ​​en screeningstest på nuværende tidspunkt på grund af usikkerheden i resultaterne af denne test. Loiret Management Center, afdelingen og Orléans Métropole har besluttet at tilbyde en covid-19-serologisk screeningstest, covid-19 presto-testen, til frivillige territoriale agenter uanset deres tilbagevenden til arbejdet efter den nationale "deconfinement" den 11. maj 2020 Dette kan kun gøres gennem en epidemiologisk overvågningsundersøgelse, der er valideret som en del af en forskningsprotokol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3228

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Orléans, Frankrig, 45000
        • Unité de Recherche PARADICT-O - Orléans
      • Orléans, Frankrig, 45000
        • Unité de Recherche PARADICT-O - Service de Médecine - Orléans Métropole

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Blodprøve tages efter selvbid. En samtykkeerklæring gives til betjenten.

En dråbe blod afsættes på et dækglas, 2 dråber reagenser tillader migrering til gelen.

Læser på 15 minutter

  1. strimmel: negativt resultat
  2. bånd: positivt resultat

En autoriseret person, underlagt lægelig fortrolighed, rapporterer resultatet i den medicinske journal og informerer agenten om resultatet.

Han får et papirdokument underskrevet af SMP med den procedure, der skal følges.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle agenter fra de 3 lokale myndigheder (Loire Valley Region, CCTVL og Orléans Métropole) er frivillige til at blive testet til COVID-PRESTO® testen COVID-19 IgG / IgM hurtig test (fuldblod / serum / plasma) - Kassette
  • Meld dig frivilligt til at blive testet

Ekskluderingskriterier:

  • Modstand mod deltagelse i undersøgelsen
  • Covid-19 sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
agenter i kontakt med offentligheden
patienter, der arbejder med børn, politifolk, skrivebordskontor
Diagnostisk test: Covid-19 presto test
Brug en auto-test på 15 minutter for at få resultaterne om covid-19 antikorps
Andre navne:
  • Covid-19 viro
agenter uden kontakt med offentligheden
administrative medarbejdere
Diagnostisk test: Covid-19 presto test
Brug en auto-test på 15 minutter for at få resultaterne om covid-19 antikorps
Andre navne:
  • Covid-19 viro

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg forekomsten af ​​Covid-19-infektion, coronavirus (SARS coronavirus-2) i territoriale agenser i de 3 strukturer: CCTVL, Loire Valley Region Centre, Orleans Metropolitan city
Tidsramme: 15 minutter
Covid-19 angrebsrate ved at måle hyppigheden af ​​anti-covid-19 IgM i hver af de territoriale strukturer
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem, om der er et forhold mellem det erhverv, der udføres af agenterne fra det territoriale samfund i Orleans storby, Loire Valley-regionen, CCTVL og forurening med covid-19
Tidsramme: 6 måneder
Søg efter en sammenhæng mellem covid-19 immunitet baseret på betjentens position, hvis han er i kontakt med offentligheden.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Raphael Serreau

Samarbejdspartnere

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
University Hospital, Paris
François Rabelais University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Raphael SERREAU, MD, PhD, Orleans Metropole

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

4. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A01414-35

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Blodprøve tages efter selvbid. En samtykkeerklæring gives til betjenten.

En dråbe blod afsættes på et dækglas, 2 dråber reagenser tillader migrering til gelen.

Læser på 15 minutter

  1. strimmel: negativt resultat
  2. bånd: positivt resultat

En autoriseret person, underlagt lægelig fortrolighed, rapporterer resultatet i den medicinske journal og informerer agenten om resultatet.

Han får et papirdokument underskrevet af SMP med den procedure, der skal følges.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion

Kliniske forsøg med Covid-19 presto test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner